Erhaltungsprogramm nach Gewichtsverlust
9. Januar 2008 aktualisiert von: University of Helsinki
Wirkung des Erhaltungsprogramms auf die langfristige Gewichtsreduktion bei stark übergewichtigen Patienten. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, ein Gewichtsreduktionsprogramm mit und ohne Erhaltungsprogramm bei Patienten mit schwerer Adipositas zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vantaa, Finnland, 01400
- Peijas Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 35 kg/m2 oder mehr
- Alter 18-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Großes Alkoholproblem
- Akute psychische Erkrankung, Essverhalten, Schwangerschaft, schwere Erkrankung (Krebs, instabile Koronarerkrankung, schwere Leber- oder Nierenerkrankung) oder der Patient war in den letzten 5 Jahren in dieser Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 2
Behandlung B umfasst ein viermonatiges Programm zur Gewichtsabnahme (10 Wochen VLED und 17 Wochen Besuche zur Verhaltensänderung).
Die Behandlung dauert 17 Wochen, danach folgen ein- und zweijährige Kontrollbesuche inklusive Wiegen und Fragebögen zum Essverhalten und zur Lebensqualität.
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Experimental: 1
Die Behandlung umfasst ein viermonatiges Programm zur Gewichtsabnahme (10 Wochen VLED und 17 Wochen Besuche zur Verhaltensänderung).
Danach beginnt ein Wartungsprogramm mit monatlichen Sitzungen für ein Jahr.
Gewichtsverlust, Lebensqualität und Essverhalten werden am Ende des Erhaltungsprogramms und ein Jahr später beurteilt.
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Nach der üblichen Behandlung zur Gewichtsabnahme wird ein einjähriges Erhaltungsprogramm mit monatlichen Besuchen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Gewichtsverlustphase
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2 Jahre nach der Gewichtsverlustphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität und Essverhalten
Zeitfenster: 2 Jahre nach aktiver Gewichtsabnahme
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2 Jahre nach aktiver Gewichtsabnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 231410
- Finnish Medical Foundation
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