A Multi-Centre Clinical Study in Chronic Spinal Cord Injury Patients
2009年7月2日 更新者：China Spinal Cord Injury Network
To establish a solid foundation, e.g.
network and a coordinating centre for testing new SCI therapies in forthcoming randomized controlled multi-centre clinical trials following international standards and guidelines
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female adult subjects, 18 to 60 years of age;
- Have a clinical diagnosis of chronic SCI (defined as a history of ≥ 12 months suffering SCI);
- The diagnosis of SCI was confirmed by MRI; and
- Voluntarily signs and dates an Informed Consent Form, approved by an Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC), prior to any study-specific procedures
Exclusion Criteria:
- Severe head injury;
- Is medically or mentally unstable according to the judgement of the Investigator;
- History of Multiple Sclerosis or peripheral demyelinating disease;
- Likely to have experimental therapy;
- Any criteria, which, in the opinion of the investigator, suggests that the subject would not be compliant with the study protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The primary study outcomes will be the subject recruitment rate, the subject drip out rate, the number of missing values and the number of submitted incorrect values
時間枠：6 months
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wise Young, MD, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月2日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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