A Multi-Centre Clinical Study in Chronic Spinal Cord Injury Patients
2 июля 2009 г. обновлено: China Spinal Cord Injury Network
To establish a solid foundation, e.g.
network and a coordinating centre for testing new SCI therapies in forthcoming randomized controlled multi-centre clinical trials following international standards and guidelines
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- 301 Orthopedic Hospital
-
Chongqing, Китай
- Second Affiliated Hospital of Third Military Medcial University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
-
-
-
Hualien, Тайвань
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female adult subjects, 18 to 60 years of age;
- Have a clinical diagnosis of chronic SCI (defined as a history of ≥ 12 months suffering SCI);
- The diagnosis of SCI was confirmed by MRI; and
- Voluntarily signs and dates an Informed Consent Form, approved by an Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC), prior to any study-specific procedures
Exclusion Criteria:
- Severe head injury;
- Is medically or mentally unstable according to the judgement of the Investigator;
- History of Multiple Sclerosis or peripheral demyelinating disease;
- Likely to have experimental therapy;
- Any criteria, which, in the opinion of the investigator, suggests that the subject would not be compliant with the study protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary study outcomes will be the subject recruitment rate, the subject drip out rate, the number of missing values and the number of submitted incorrect values
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Wise Young, MD, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN100b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .