このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術におけるセレコキシブ(セレブレックス)による周術期疼痛管理

2010年6月20日 更新者:National Taiwan University Hospital
周術期のセレコキシブの投与は、術後のVAS疼痛スコアを制御し、リハビリテーションの結果を改善し、人工膝関節全置換術患者の麻薬使用を減らすのに効果的であることを提案します。

調査の概要

詳細な説明

膝関節全置換術は、末期の変形性関節症を治療する効果的な方法です。 しかし、術後の痛みは依然として厄介な問題です。 先制鎮痛は、痛みが始まる前に予防する抗侵害受容治療として定義されます。 術前の鎮痛は、術後の同用量よりも効果的であると考えられています。 外科的外傷は、末梢の侵害受容器を敏感にするプロスタグランジンの合成を誘発します。

セレブレックス(セレコキシブ)は、関節炎、痛み、月経痛、結腸ポリープの治療に使用される非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。 プロスタグランジンは、痛み、発熱、腫れ、圧痛を引き起こす関節炎の炎症に大きく寄与する化学物質です。 セレコキシブは、プロスタグランジンを作る酵素(シクロオキシゲナーゼ 2)をブロックし、プロスタグランジンの濃度を低下させます。 その結果、炎症とそれに伴う痛み、発熱、腫れ、圧痛が軽減されます。 セレコキシブは、胃や腸の炎症や潰瘍の発生が少なく(少なくとも短期間の治療では)、血液の凝固を妨げないという点で、他の NSAID とは異なります。

研究グループは、膝関節全置換術の約 1 時間前に 400mg の経口セレコキシブを投与され、12 時間ごとに 200mg を PCA モルヒネとともに、術後 5 日間投与されました。 対照群は、同じ術後期間にわたって PCA モルヒネと共にプラセボを投与されました。 すべての患者は、脊椎麻酔を受け、術後の失血評価のためにヘモバック ドレーン チューブが挿入されました。

具体的な目的と目標:

  1. 人工膝関節全置換術患者の周術期セレコキシブ投与後に、より良いリハビリテーション結果を確立し、VAS 疼痛スコアを下げること。
  2. 周術期セレコキシブ投与後のモルヒネ節約効果を確立する。
  3. 周術期のセレコキシブを処方した後のリスクを評価する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei city、台湾
        • Ching-Chuan Jiang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究では、膝関節全置換術を受ける患者が募集されます。

除外基準:

  • 末期腎疾患、脳血管障害、消化性潰瘍、NSAIDs の長期使用のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:2
プラセボ
研究グループは、手術の約 1 時間前に 400mg の経口セレコキシブを受け取り、12 時間ごとに 200mg を PCA モルヒネと共に、手術後の最初の 5 日間受けました。 対照群は、同じ術後期間にわたって PCA モルヒネと共にプラセボを投与されました。 すべての患者は、疼痛管理のためにアセトアミノフェン 500mg を 1 日 1 回投与されました。
ACTIVE_COMPARATOR:1
セレコキシブ(セレブレックス)
研究グループは、手術の約 1 時間前に 400mg の経口セレコキシブを受け取り、12 時間ごとに 200mg を PCA モルヒネと共に、手術後の最初の 5 日間受けました。 対照群は、同じ術後期間にわたって PCA モルヒネと共にプラセボを投与されました。 すべての患者は、疼痛管理のためにアセトアミノフェン 500mg を 1 日 1 回投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VAS 疼痛スコア、可動域、麻薬の使用
時間枠:術後6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、7日目
術後6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月20日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セレコキシブ(セレブレックス)の臨床試験

3
購読する