人工膝関節全置換術におけるセレコキシブ(セレブレックス)による周術期疼痛管理
調査の概要
詳細な説明
膝関節全置換術は、末期の変形性関節症を治療する効果的な方法です。 しかし、術後の痛みは依然として厄介な問題です。 先制鎮痛は、痛みが始まる前に予防する抗侵害受容治療として定義されます。 術前の鎮痛は、術後の同用量よりも効果的であると考えられています。 外科的外傷は、末梢の侵害受容器を敏感にするプロスタグランジンの合成を誘発します。
セレブレックス(セレコキシブ)は、関節炎、痛み、月経痛、結腸ポリープの治療に使用される非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。 プロスタグランジンは、痛み、発熱、腫れ、圧痛を引き起こす関節炎の炎症に大きく寄与する化学物質です。 セレコキシブは、プロスタグランジンを作る酵素(シクロオキシゲナーゼ 2)をブロックし、プロスタグランジンの濃度を低下させます。 その結果、炎症とそれに伴う痛み、発熱、腫れ、圧痛が軽減されます。 セレコキシブは、胃や腸の炎症や潰瘍の発生が少なく(少なくとも短期間の治療では)、血液の凝固を妨げないという点で、他の NSAID とは異なります。
研究グループは、膝関節全置換術の約 1 時間前に 400mg の経口セレコキシブを投与され、12 時間ごとに 200mg を PCA モルヒネとともに、術後 5 日間投与されました。 対照群は、同じ術後期間にわたって PCA モルヒネと共にプラセボを投与されました。 すべての患者は、脊椎麻酔を受け、術後の失血評価のためにヘモバック ドレーン チューブが挿入されました。
具体的な目的と目標:
- 人工膝関節全置換術患者の周術期セレコキシブ投与後に、より良いリハビリテーション結果を確立し、VAS 疼痛スコアを下げること。
- 周術期セレコキシブ投与後のモルヒネ節約効果を確立する。
- 周術期のセレコキシブを処方した後のリスクを評価する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Taipei city、台湾
- Ching-Chuan Jiang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究では、膝関節全置換術を受ける患者が募集されます。
除外基準:
- 末期腎疾患、脳血管障害、消化性潰瘍、NSAIDs の長期使用のある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:2
プラセボ
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研究グループは、手術の約 1 時間前に 400mg の経口セレコキシブを受け取り、12 時間ごとに 200mg を PCA モルヒネと共に、手術後の最初の 5 日間受けました。
対照群は、同じ術後期間にわたって PCA モルヒネと共にプラセボを投与されました。
すべての患者は、疼痛管理のためにアセトアミノフェン 500mg を 1 日 1 回投与されました。
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ACTIVE_COMPARATOR:1
セレコキシブ(セレブレックス)
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研究グループは、手術の約 1 時間前に 400mg の経口セレコキシブを受け取り、12 時間ごとに 200mg を PCA モルヒネと共に、手術後の最初の 5 日間受けました。
対照群は、同じ術後期間にわたって PCA モルヒネと共にプラセボを投与されました。
すべての患者は、疼痛管理のためにアセトアミノフェン 500mg を 1 日 1 回投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS 疼痛スコア、可動域、麻薬の使用
時間枠:術後6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、7日目
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術後6時間、12時間、1日目、2日目、3日目、7日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 950704
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