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目の疲労に関する鍼治療の評価

2025年12月10日 更新者:Chung Shan Medical University

目の疲労に関する鍼治療の評価:ランダム化比較試験

この研究は、目の疲労に対する鍼治療の効果を評価するように設計されています。 目の疲労の指標は、目の宿泊能力です。 患者は、実験グループと対照群にランダムに割り当てられます。 実験群は鍼治療を受け、対照群は偽の鍼治療を受けます。 両方のグループの目の宿泊能力は、介入の前後に査定され、治療前後の目の調節能力の違いが分析されます。

調査の概要

詳細な説明

デュアルアーム、並列、無作為化単一盲検、偽制御試験が実施されます。 この研究の目的は、目の疲労に対する鍼治療の効果を評価することです。 患者は外来診療所から募集されます。 被験者は、伝統的な漢方薬(TCM)外来クリニックで評価され、その後、検眼室で宿泊機能をテストします。 これにより、彼らが選択基準を満たしているかどうかが判断されます。

選択基準を満たす人は、実験グループまたは対照群にランダムに割り当てられます。 実験群は、Jiasun 42g 1インチの鍼治療針を使用して、Fengfu(GV16)、Fingfu(GV16)、両側風素(GB20)、Yumen(TH2)、およびHegu(Li4)で治療を受けます。 針は、深さ0.5インチの「de qi」感覚を実現するために垂直に挿入され、除去する前に25分間保持されます。 対照群は、メーカーから特別に設計された鍼治療針を使用して同じ点で偽の鍼治療を受けます。 両方のグループは、TCM医師によって治療されます。

針の除去後、視力を再度テストして、両方のグループのテスト前とテスト後の測定値の値の違いを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、400
        • Chung Shan Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも週に2回、電子デバイスを使用した後の眼疲労の主観的な経験。
  • 18歳以上。
  • この研究のインフォームドコンセントフォームに署名する契約。

除外基準:

  • 宿泊施設の評価:3つのディオプター(d)を超える眼球間の宿泊施設の差。
  • 網膜症状を伴う代謝疾患の病歴(例:糖尿病性網膜症、高血圧/高脂血症患者、黄斑浮腫、網膜出血、緑内障など)。
  • 眼の炎症または感染症の現在の治療法(例:結膜炎、眼窩蜂巣炎)。
  • 過去3か月以内に眼科手術を受けました(Lasik手術を含む)。
  • 先月、目に関連した症状の鍼治療を受けた。
  • 重度の眼科的状態(視神経萎縮など)と診断され、眼科医による試験に適さないとみなされます。
  • 過去3か月間に貧血、低血圧、または慢性疲労と診断されたため、気絶する傾向があるため、鍼治療には適さない。
  • 妊娠中の女性。
  • 腎不全、脳血管疾患、または癌などの主要な疾患は、主任研究者による臨床研究参加には適さないとみなされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鍼灸グループ
鍼
プラセボコンパレーター:擬似acupunctureグループ
擬似acupunctureデバイスは、鍼治療の感覚をシミュレートできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目の宿泊能力
時間枠:登録から治療の終了まで30分で
介入前後の眼の調節能力の違いの違い、自動販売業者によって測定される
登録から治療の終了まで30分で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CS1-24044

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

目の宿泊能力

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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