The Efficacy of Tamsulosin in the Treatment of Ureteral Stones in Emergency Department Patients
2008年1月14日 更新者：MaineHealth
The purpose of this study is to determine the efficacy of the α-adrenergic antagonist tamsulosin in the treatment of adult emergency department (ED) patients with ureteral colic secondary to lower ureteral calculus.
We hypothesize that there will be no difference in outcomes for subjects treated with and without tamsulosin.
調査の概要
詳細な説明
This prospective, randomized controlled trial seeks to compare outcomes for adult emergency department patients with lower ureteral calculus.
Subjects will be randomized to receive treatment with ibuprofen and oxycodone alone (standard therapy) or standard therapy plus tamsulosin 0.4mg orally once daily for ten days.
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older;
- able to read, write, and speak English;
- able to use the NRS pain scale; and
- computed tomography diagnosed single lower ureteral calculus
Exclusion Criteria:
- allergy or sensitivity to the study drug (tamsulosin hydrochloride [Flomax]);
- sulfa/sulfonamide allergy;
- inability to provide informed consent;
- lithiasis of the ureteral intramural tract;
- acute or chronic renal failure;
- fever;
- presence of multiple ureteral stones;
- peptic ulcer disease;
- liver failure;
- concomitant treatment with alpha-lytic drugs, calcium antagonists, nitrates, or vardenafil (Levitra);
- pregnancy;
- breastfeeding; or
- a history of urinary surgery or endoscopic treatment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：I
Subjects randomized to the experimental group receive ibuprofen, oxycodone, and tamsulosin 0.4 mg orally daily for ten days.
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Tamsulosin 0.4 mg orally daily for ten days.
他の名前：
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他の：II
Standard therapy arm: subjects randomized to standard therapy receive ibuprofen and oxycodone alone.
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Oxycodone: 5mg, one to two tablets every four to six hours as needed for pain.
Ibuprofen: 800 mg, one three times a day with food as needed for pain.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rate of spontaneous ureteral stone expulsion
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time to spontaneous ureteral stone expulsion.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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Self-reported NRS-11 pain scores.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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Number of colicky pain episodes.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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Number of days missed work or usual functional ability.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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Number of return ED visits or unscheduled PCP visits for continued pain.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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Amount of narcotic pain medication used.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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Adverse medication-related events.
時間枠：48, 120, 336 hours
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48, 120, 336 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew D Perron, MD、MaineHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月14日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2958
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