高齢患者における非侵襲的人工呼吸器
急性高炭酸ガス性呼吸不全の影響を受けた高齢患者における非侵襲的機械的換気:無作為化対照研究と標準的な医学療法 多中心無作為化対照試験
HARF を治療するための NIMV の有効性は、広く実証されています。 しかし、ICU や他の施設で実施された研究のほとんどでは、患者の平均年齢は通常 70 歳未満です。
急性高炭酸ガス性呼吸不全のエピソードの治療における NIMV の使用と標準医療治療 (SMT) を比較するために、平均年齢が 76 歳を超える「高齢者」患者のグループで実施された多中心のランダム化比較試験。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
非侵襲的人工呼吸器 (NIMV) は、気管内挿管 (ETI) と侵襲的換気が高い罹患率と死亡率に関連付けられているため、高炭酸ガス性急性呼吸不全 (HARF) で正常に使用されています。
ほとんどの集中治療室 (ICU) ではベッドが不足しており、死亡率が高く、年齢の増加に伴う費用がかかるため、慢性疾患による ARF に罹患した「高齢」患者は、必ずしも ETI の対象とはなりません。
HARF を治療するための NIMV の有効性は、広く実証されています。 しかし、ICU や他の施設で実施されたほとんどの研究では、患者の平均年齢は通常 70 歳未満です (表 1 を参照)。
著者 MEAN AGE
(歳) 研究の種類
Bott <80 COPD NIV vs 薬物療法
Brochard71±9 COPD NIV vs 薬物療法
Kramer 66±7 COPD NIV vs 薬物療法
Andeev 63±4 COPD NIV vs 薬物療法
Barbe 70±2 COPD NIV vs 薬物療法
Bardi 68±8 COPD NIV vs 薬物療法
Plant 69±8 COPD NIV vs 薬物療法
Thys 71±8 COPD NIV vs 偽NIV
離乳期のNava 68±8 COPD NIV
離乳期のジロー 63±14 NIV
離乳期の Ferrer 70±7 NIV
Hill 71±3 COPD PAV vs PSV
Confalonieri 66±14 肺炎 NIV vs 薬物療法
Martin 64±17 その他の NIV vs 薬物療法
Conti 72±7 COPD NIV vs EI
平均年齢が 76 歳以上の「ELDERLY」患者のグループで実施された、急性高炭酸ガス性呼吸不全のエピソードの治療における NIMV の使用と標準医療治療 (SMT) を比較するための多中心無作為化比較試験。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- Istituto Scientifico di Pavia Fondazione Salvatore Maugeri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 75歳以上
- 高炭酸ガス性急性呼吸不全(PaCO2 が 50 mmHg を超え、pH が 7.35 未満)
- 12 時間の標準的な薬物療法の後、呼吸数 (RR) が 25 bpm 高くなります。
除外基準:
- 肺水腫による呼吸不全
- ケリーのスコアが 4 以上
- 心肺停止
- 90mmHgを超える収縮期動脈圧または重度の不整脈
- 最近の顔面、食道、胃の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
BiPAP Vision または NIV オプションを備えた別の ICU 人工呼吸器による非侵襲的換気
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フルフェイスまたは鼻マスクを通してサポートが提供されるため、気管内チューブの挿入を必要としない換気モード
他の名前:
標準的な医学療法には、必要に応じてベータ 2 作動薬、ステロイド、抗コリン薬、抗生物質などの薬が含まれます
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アクティブコンパレータ:2
標準治療+酸素
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ARF に対する酸素療法と内科療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管の基準を満たす: 2 回連続で pH < 7.2 または pH < 7.25、または NIV 中の pH の悪化、ベースラインからの PaCO2 の 20mmHg の急激な増加、または PaO2 < 50mmHg で FiO2 40% またはケリースコア > 4 死亡率
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガスの改善 臨床的改善(呼吸数と呼吸困難値の減少) 入院期間
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stefano Nava、Fondazione Salvatore Maugeri
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
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- リン酸プレドニゾロン
- 抗菌剤
- 抗生物質、抗結核薬
- アルブテロール
その他の研究ID番号
- FSM2004-78
- 2004-78
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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