未治療のステージIIIまたはステージIVの非小細胞肺がん患者の治療におけるニトログリセリンの有無にかかわらずパクリタキセルおよびカルボプラチン

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がん

  • 根治的放射線照射では治療できないステージ IIIB または IV の疾患
• 腫瘍病変は、CTスキャンによりWHOの基準（最大直径がスライス幅の2倍以上、10mm以上）に従って客観的に評価されなければなりません。
• 脳転移なし

患者の特徴:

• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• 平均余命 ≥ 3 か月
• 好中球数 > 2,000/μL
• ヘモグロビン > 10.0 g/dL
• 血小板数 > 100,000/μL
• 血清ビリルビン < 2.0 mg/dL
• ALTおよびAST < 100 IU/L
• 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL
• PaO_2 ≧ 70 mmHg

• 以下のような心臓の問題がないこと。

  • コントロール不良の高血圧
  • 不安定狭心症
  • うっ血性心不全
  • 過去1年以内に心筋梗塞を起こしたことがある
  • 治療が必要な心室性不整脈（単発の十分に制御された単独の心室期外収縮を除く）
• 治療を必要としない肝炎ウイルスキャリアを除き、治療を必要とする慢性活動性肝炎または肝硬変がない
• 治療を必要とする間質性肺炎と肺線維症の合併症がないこと
• 再発がなく根治的に切除された悪性腫瘍以外に治療を必要とするがんがない
• 統合失調症や認知症などの重度の精神疾患がないこと
• 胸部X線検査による心胸郭比<60%
• 重度の薬物アレルギーまたはポリオキシエチレンヒマシ油（一部の麻酔薬または筋弛緩剤に含まれる）またはポリソルベート80に対するアレルギーの病歴がないこと。

• ニトログリセリン製剤が禁忌とされている以下の患者は対象外です。

  • 重度の低血圧（例、収縮期血圧 ≤ 80 mmHg）
  • 閉塞隅角緑内障
  • 硝酸塩/亜硝酸エステル系薬剤に対する過敏症の既往
• 妊娠または授乳中ではない

以前の併用療法:

• 過去に化学療法や放射線療法を受けていない

  • 胸膜癒着術は化学療法とはみなされません
• 前回から少なくとも 1 週間、他の同時一酸化窒素ドナー (例: ニトログリセリン) がないこと
• 前回の投与から少なくとも 1 週間が経過しており、同時にカルシウム拮抗薬を投与されていない
• 以前に少なくとも1週間服用しており、ホスホジエステラーゼ5を阻害する勃起不全治療薬（例：クエン酸シルデナフィルまたは塩酸バルデナフィル水和物）を併用していないこと。

• 前回から 24 時間以上経過しており、以下を同時に投与していない。

  • 抗真菌アゾール（ケトコナゾール、ミコナゾール、イトラコナゾールなど）
  • エリスロマイシンまたはクラリスロマイシンを含むマクロライド系薬剤
  • シクロスポリン
  • ベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム、トリアゾラム、ミダゾラムなど）
  • ビタミンA
  • エチニルエストラジオールを含むステロイドホルモン
• 別の臨床試験に同時に参加しないこと