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STREAM-戦略的再灌流（テネクテプラーゼおよび抗血栓治療による）心筋梗塞後早期

2019年6月6日 更新者：Boehringer Ingelheim

STREAM (心筋梗塞後早期の戦略的再灌流)。テネクテプラーゼおよび追加の抗血小板および抗トロンビン療法による早期線維素溶解治療の戦略と、その後 6 ～ 24 時間以内のカテーテル挿入またはレスキュー冠動脈インターベンションの戦略の有効性と安全性の比較と、3 時間以内の急性心筋梗塞患者における標準的な一次 PCI の戦略との比較症状の発症

この研究は、概念実証アプローチで、病院前の設定または PCI 施設のない地域病院の緊急治療室のいずれかで、発症から 3 時間以内に急性 ST 上昇型心筋梗塞を呈した患者の転帰を評価することを目的としています。 無作為化に続いて、早期テネクテプラーゼと追加の抗血小板および抗トロンビン療法の戦略と、その後の6〜24時間以内のカテーテル挿入と、必要に応じてタイムリーな冠動脈インターベンション（または必要に応じてレスキュー冠動脈インターベンションによる）をグループAで行い、地域の基準に従って実施されたプライマリPCIと比較しますグループBで。

この研究は本質的に探索的であり、この医学的問題を調べます。 有効性および安全性のエンドポイント、ならびに無作為化後 30 日までまたはそれ以前の混合 (有効性および安全性) 複合エンドポイントが評価されます。

主な関心のあるすべての臨床エンドポイントは、試験目的の評価のために単一または複合エンドポイントとして評価されます。 すべての統計テストは、正式な統計仮説生成のための記述的な p 値に基づく探索的な性質のものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1899

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Belfast、イギリス
        • 1123.28.44600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfast、イギリス
        • 1123.28.44610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol、イギリス
        • 1123.28.44210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol、イギリス
        • 1123.28.44220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham、イギリス
        • 1123.28.44200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundonald、イギリス
        • 1123.28.44620 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester、イギリス
        • 1123.28.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newry、イギリス
        • 1123.28.44630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham、イギリス
        • 1123.28.44100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • イタリア
      • Ferrara、イタリア
        • 1123.28.39201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova、イタリア
        • 1123.28.39002A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova、イタリア
        • 1123.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imperia、イタリア
        • 1123.28.39004A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lagosanto (FE)、イタリア
        • 1123.28.39200A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza、イタリア
        • 1123.28.39001A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza、イタリア
        • 1123.28.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia)、イタリア
        • 1123.28.39082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia)、イタリア
        • 1123.28.39083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia、イタリア
        • 1123.28.39008A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia、イタリア
        • 1123.28.39081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanremo (IM)、イタリア
        • 1123.28.39041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア
        • 1123.28.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg、オーストリア
        • 1123.28.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 1123.28.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • 1123.28.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • 1123.28.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Newmarket、Ontario、カナダ
        • 1123.28.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ギリシャ
      • Alexandroupolis、ギリシャ
        • 1123.28.30012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens、ギリシャ
        • 1123.28.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalikida、ギリシャ
        • 1123.28.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini、ギリシャ
        • 1123.28.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala、ギリシャ
        • 1123.28.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos、ギリシャ
        • 1123.28.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leivadia、ギリシャ
        • 1123.28.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • 1123.28.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • 1123.28.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thiva、ギリシャ
        • 1123.28.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia、ギリシャ
        • 1123.28.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スペイン
      • Almeria、スペイン
        • 1123.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada、スペイン
        • 1123.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva、スペイン
        • 1123.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid、スペイン
        • 1123.28.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga、スペイン
        • 1123.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca、スペイン
        • 1123.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア
        • 1123.28.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade、セルビア
        • 1123.28.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade、セルビア
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis、セルビア
        • 1123.28.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis、セルビア
        • 1123.28.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabac、セルビア
        • 1123.28.38109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smederevo、セルビア
        • 1123.28.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrsac、セルビア
        • 1123.28.38110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar、セルビア
        • 1123.28.38111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun、セルビア
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun、セルビア
        • 1123.28.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • 1123.28.13001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago、チリ
        • 1123.28.13002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago、チリ
        • 1123.28.13003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago、チリ
        • 1123.28.13004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago、チリ
        • 1123.28.13005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago、チリ
        • 1123.28.13006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • 1123.28.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、ドイツ
        • 1123.28.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund、ドイツ
        • 1123.28.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg、ドイツ
        • 1123.28.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal、ドイツ
        • 1123.28.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda、ドイツ
        • 1123.28.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ノルウェー
      • Hamar、ノルウェー
        • 1123.28.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー
        • 1123.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo、ノルウェー
        • 1123.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フランス
      • Ambérieu en Bugey、フランス
        • 1123.28.3376A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex、フランス
        • 1123.28.3329A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex、フランス
        • 1123.28.3329B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex、フランス
        • 1123.28.3329C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon、フランス
        • 1123.28.3351A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon、フランス
        • 1123.28.3351B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex、フランス
        • 1123.28.3315A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex、フランス
        • 1123.28.3315B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny、フランス
        • 1123.28.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny、フランス
        • 1123.28.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex、フランス
        • 1123.28.3319A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex、フランス
        • 1123.28.3319B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex、フランス
        • 1123.28.3319C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse、フランス
        • 1123.28.3374A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse、フランス
        • 1123.28.3385A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg-en-Bresse、フランス
        • 1123.28.3383A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges、フランス
        • 1123.28.3347A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges、フランス
        • 1123.28.3347B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges、フランス
        • 1123.28.3347C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron、フランス
        • 1123.28.3355A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron、フランス
        • 1123.28.3355B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caluire et Cuire、フランス
        • 1123.28.3382A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex、フランス
        • 1123.28.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex、フランス
        • 1123.28.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex、フランス
        • 1123.28.3346A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex、フランス
        • 1123.28.3346B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy Cedex、フランス
        • 1123.28.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux、フランス
        • 1123.28.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux、フランス
        • 1123.28.3342A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evecquemont、フランス
        • 1123.28.3337A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex、フランス
        • 1123.28.3387A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex、フランス
        • 1123.28.3388A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble、フランス
        • 1123.28.3353A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble、フランス
        • 1123.28.3353B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche、フランス
        • 1123.28.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche、フランス
        • 1123.28.3317B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay、フランス
        • 1123.28.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex、フランス
        • 1123.28.3339A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex、フランス
        • 1123.28.3339B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Port-Marly、フランス
        • 1123.28.3336A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille、フランス
        • 1123.28.3326A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex、フランス
        • 1123.28.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex、フランス
        • 1123.28.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 1123.28.3325A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 1123.28.3325B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3、フランス
        • 1123.28.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3、フランス
        • 1123.28.3318B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3、フランス
        • 1123.28.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4、フランス
        • 1123.28.3369A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4、フランス
        • 1123.28.3369B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7、フランス
        • 1123.28.3356A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7、フランス
        • 1123.28.3356B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun、フランス
        • 1123.28.3340A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun、フランス
        • 1123.28.3340B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex、フランス
        • 1123.28.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex、フランス
        • 1123.28.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montelimar Cedex、フランス
        • 1123.28.3379A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil、フランス
        • 1123.28.3328A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil、フランス
        • 1123.28.3328B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil、フランス
        • 1123.28.3328C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes、フランス
        • 1123.28.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes、フランス
        • 1123.28.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1、フランス
        • 1123.28.3349A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1、フランス
        • 1123.28.3349B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1、フランス
        • 1123.28.3322A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1、フランス
        • 1123.28.3322B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1、フランス
        • 1123.28.3322C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1、フランス
        • 1123.28.3366A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyonnax、フランス
        • 1123.28.3375A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris、フランス
        • 1123.28.3331A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris、フランス
        • 1123.28.3371A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 10、フランス
        • 1123.28.3334A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac、フランス
        • 1123.28.3357A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poissy、フランス
        • 1123.28.3338A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex、フランス
        • 1123.28.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex、フランス
        • 1123.28.3352A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quincy-sous-Senart、フランス
        • 1123.28.3341A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Romans sur Isère、フランス
        • 1123.28.3378A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、フランス
        • 1123.28.3345A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、フランス
        • 1123.28.3345B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、フランス
        • 1123.28.3345C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen Cedex、フランス
        • 1123.28.3344A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex、フランス
        • 1123.28.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex、フランス
        • 1123.28.3310B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9、フランス
        • 1123.28.3377A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9、フランス
        • 1123.28.3384A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vienne Cedex 9、フランス
        • 1123.28.3373A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ブラジル
      • Brasilia、ブラジル
        • 1123.28.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia、ブラジル
        • 1123.28.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabo Frio、ブラジル
        • 1123.28.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas、ブラジル
        • 1123.28.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre、ブラジル
        • 1123.28.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Recife、ブラジル
        • 1123.28.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • 1123.28.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • 1123.28.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Lourenço do Sul、ブラジル
        • 1123.28.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo、ブラジル
        • 1123.28.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo、ブラジル
        • 1123.28.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ベルギー
      • Bornem、ベルギー
        • 1123.28.32060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー
        • 1123.28.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herentals、ベルギー
        • 1123.28.32070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège、ベルギー
        • 1123.28.32040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー
        • 1123.28.19001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima、ペルー
        • 1123.28.19004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ポーランド
      • Gniezno、ポーランド
        • 1123.28.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gniezno、ポーランド
        • 1123.28.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grodzisk Wielopolski、ポーランド
        • 1123.28.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan、ポーランド
        • 1123.28.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Chelyabinsk、ロシア連邦
        • 1123.28.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk、ロシア連邦
        • 1123.28.77005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg、ロシア連邦
        • 1123.28.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg、ロシア連邦
        • 1123.28.77001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk、ロシア連邦
        • 1123.28.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk、ロシア連邦
        • 1123.28.77009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo、ロシア連邦
        • 1123.28.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo、ロシア連邦
        • 1123.28.77002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk、ロシア連邦
        • 1123.28.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk、ロシア連邦
        • 1123.28.77008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦
        • 1123.28.77003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhnyi Novgorod、ロシア連邦
        • 1123.28.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1123.28.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1123.28.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1123.28.77006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk、ロシア連邦
        • 1123.28.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk、ロシア連邦
        • 1123.28.77004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 無作為化の 3 時間前に発症した 急性 STEMI を示す 3.12 誘導心電図

4.インフォームドコンセントの受領

除外基準:

-病歴、手順、投薬管理、または一般的に出血イベントの素因となる要因の存在および/または研究の主要評価項目を評価できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テネクテプラーゼ
早期のテネクテプラーゼ、クロピドグレルおよびエノキサパリン、その後のルーチンまたはレスキュー冠動脈インターベンション
薬：エノキサパリン
補助療法
手順：カテーテル法
ルーチンまたはレスキュー冠動脈インターベンション
薬：テネクテプラーゼ
シングル、重量調整 i.v. テネクテプラーゼのボーラス
薬：クロピドグレル
補助療法
他の：プライマリ PCI
標準プライマリ PCI
手順：プライマリ PCI
標準プライマリ PCI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FASの30日以内に全死因死亡、心原性ショック、うっ血性心不全、および再発性心筋梗塞を発症した患者の数。
時間枠：30日
30日以内に全死因死亡、心原性ショック、うっ血性心不全（CHF）、および再発性心筋梗塞を有する観察された患者の数が、完全な分析セット（FAS）について報告されました。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総死亡率の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内にすべての原因による死亡が観察された患者の数が報告されました。
30日
心臓死亡率の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に心臓死亡した観察患者数が報告された。
30日
心原性ショック患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に観察された心原性ショック患者の数が報告されました。
30日
うっ血性心不全（CHF）の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内に観察されたうっ血性心不全 (CHF) 患者の数が報告されました。
30日
再発心筋梗塞（再梗塞）患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に再発した心筋梗塞（再梗塞）の観察患者数が報告されました
30日
心臓の理由で再入院した患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に心臓の理由で再入院した観察患者の数が報告されました
30日
心臓以外の理由で再入院した患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 心臓以外の理由で 30 日以内に再入院した観察患者の数が報告されました。
30日
重篤な再発標的血管血行再建術の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に重篤な標的血管血行再建術を繰り返した観察患者数が報告されました
30日
全死因およびショックの患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内にすべての原因による死亡とショックが観察された患者の数が報告されました。
30日
全死因死亡およびショックおよびCHFの患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内にすべての原因による死亡、ショック、および CHF を発症した観察患者の数が報告されました。
30日
全死因とショックおよび再梗塞の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内にすべての原因による死亡とショックおよび再梗塞が観察された患者の数が報告されました。
30日
致命的な脳卒中の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内に全致死的脳卒中が観察された患者の数が報告されました。
30日
総障害脳卒中の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に全障害脳卒中を観察された患者の数が報告されました
30日
障害を引き起こさない脳卒中の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内に障害のない脳卒中を起こした観察患者数が報告されました。
30日
頭蓋内出血患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に頭蓋内出血が観察された患者の数が報告されました
30日
虚血性脳卒中患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に観察された虚血性脳卒中患者の数が報告されました
30日
全脳卒中患者数（全型）
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に全脳卒中（すべてのタイプ）を発症した観察患者数が報告されました
30日
輸血を含む主要な非頭蓋内出血の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に輸血を含む主要な非頭蓋内出血が観察された患者の数が報告されました
30日
軽度の非頭蓋内出血患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に軽度の非頭蓋内出血が観察された患者の数が報告されました
30日
総非頭蓋内出血患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に非頭蓋内出血が観察された患者の数が報告されました
30日
重篤な蘇生心室細動の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に重篤な蘇生心室細動を観察された患者の数が報告されました
30日
侵襲的処置に関連する重篤な蘇生心室細動患者の数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に侵襲的手技（カテーテル法または緊急/待機的PCI中にいつでも発生）に関連する重篤な蘇生心室細動を観察された患者の数が報告されました
30日
全死因死亡および非致死的脳卒中の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30日以内に全死因死亡および非致死的脳卒中を観察された患者の数が報告されました
30日
すべての原因による死亡とショック、CHF、再梗塞、障害を引き起こす脳卒中の患者数
時間枠：30日
これは重要な二次エンドポイントです。 30 日以内に、すべての原因による死亡、ショック、CHF、再梗塞、脳卒中の障害が観察された患者の数が報告されました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月6日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1123.28
  • 2007-001219-44 (EudraCT番号：EudraCT)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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