Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STREAM-strategisk reperfusion (med tenecteplase og antitrombotisk behandling) tidligt efter myokardieinfarkt

6. juni 2019 opdateret af: Boehringer Ingelheim

STREAM (strategisk reperfusion tidligt efter myokardieinfarkt). Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​en strategi for tidlig fibrinolytisk behandling med tenecteplase og yderligere antitrombocyt- og antitrombinterapi efterfulgt af kateterisation inden for 6-24 timer eller redning af koronarintervention versus en strategi for standard primær PCI hos patienter med akut myokardieinfarkt 3 Debut af symptomer

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, i en proof of concept-tilgang, resultatet af patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt inden for 3 timer efter symptomdebut i enten et præhospitalt miljø eller på en kommunal skadestue uden en PCI-facilitet. Efter randomisering vil en strategi med tidlig tenecteplase og yderligere antitrombocyt- og antitrombinterapi efterfulgt af kateterisation inden for 6-24 timer med rettidig koronar intervention (eller ved redningskoronar intervention hvis nødvendigt) i gruppe A blive sammenlignet med primær PCI udført i henhold til lokale standarder i gruppe B.

Undersøgelsen er af undersøgende karakter og vil undersøge dette medicinske spørgsmål. Effekt- og sikkerhedsendepunkterne samt blandede (effektivitet og sikkerhed) sammensatte endepunkter op til eller før 30 dage efter randomisering vil blive evalueret.

Alle kliniske endepunkter af hovedinteresse vil blive vurderet som enkelte eller sammensatte endepunkter til evaluering af forsøgets mål. Alle statistiske test er af eksplorativ karakter baseret på beskrivende p-værdier for formelle statistiske hypoteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1899

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bornem, Belgien
        • 1123.28.32060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgien
        • 1123.28.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herentals, Belgien
        • 1123.28.32070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgien
        • 1123.28.32040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasilien
      • Brasilia, Brasilien
        • 1123.28.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia, Brasilien
        • 1123.28.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabo Frio, Brasilien
        • 1123.28.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brasilien
        • 1123.28.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • 1123.28.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Recife, Brasilien
        • 1123.28.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • 1123.28.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • 1123.28.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Lourenço do Sul, Brasilien
        • 1123.28.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • 1123.28.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • 1123.28.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • 1123.28.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • 1123.28.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • 1123.28.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhnyi Novgorod, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
        • 1123.28.77004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundonald, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44620 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newry, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • 1123.28.44100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrig
      • Ambérieu en Bugey, Frankrig
        • 1123.28.3376A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3329A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3329B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3329C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Frankrig
        • 1123.28.3351A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Frankrig
        • 1123.28.3351B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Frankrig
        • 1123.28.3315A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Frankrig
        • 1123.28.3315B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Frankrig
        • 1123.28.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Frankrig
        • 1123.28.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3319A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3319B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3319C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Frankrig
        • 1123.28.3374A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Frankrig
        • 1123.28.3385A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig
        • 1123.28.3383A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Frankrig
        • 1123.28.3347A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Frankrig
        • 1123.28.3347B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Frankrig
        • 1123.28.3347C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Frankrig
        • 1123.28.3355A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Frankrig
        • 1123.28.3355B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caluire et Cuire, Frankrig
        • 1123.28.3382A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Frankrig
        • 1123.28.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Frankrig
        • 1123.28.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Frankrig
        • 1123.28.3346A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Frankrig
        • 1123.28.3346B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Frankrig
        • 1123.28.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Frankrig
        • 1123.28.3342A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evecquemont, Frankrig
        • 1123.28.3337A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3387A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3388A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Frankrig
        • 1123.28.3353A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Frankrig
        • 1123.28.3353B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Frankrig
        • 1123.28.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Frankrig
        • 1123.28.3317B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • 1123.28.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3339A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3339B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Port-Marly, Frankrig
        • 1123.28.3336A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Frankrig
        • 1123.28.3326A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Frankrig
        • 1123.28.3325A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Frankrig
        • 1123.28.3325B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Frankrig
        • 1123.28.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Frankrig
        • 1123.28.3318B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Frankrig
        • 1123.28.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Frankrig
        • 1123.28.3369A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Frankrig
        • 1123.28.3369B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Frankrig
        • 1123.28.3356A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Frankrig
        • 1123.28.3356B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Frankrig
        • 1123.28.3340A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Frankrig
        • 1123.28.3340B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Frankrig
        • 1123.28.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Frankrig
        • 1123.28.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montelimar Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3379A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Frankrig
        • 1123.28.3328A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Frankrig
        • 1123.28.3328B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Frankrig
        • 1123.28.3328C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankrig
        • 1123.28.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankrig
        • 1123.28.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrig
        • 1123.28.3349A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrig
        • 1123.28.3349B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Frankrig
        • 1123.28.3322A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Frankrig
        • 1123.28.3322B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Frankrig
        • 1123.28.3322C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Frankrig
        • 1123.28.3366A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyonnax, Frankrig
        • 1123.28.3375A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrig
        • 1123.28.3331A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrig
        • 1123.28.3371A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 10, Frankrig
        • 1123.28.3334A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, Frankrig
        • 1123.28.3357A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poissy, Frankrig
        • 1123.28.3338A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3352A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quincy-sous-Senart, Frankrig
        • 1123.28.3341A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Romans sur Isère, Frankrig
        • 1123.28.3378A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankrig
        • 1123.28.3345A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankrig
        • 1123.28.3345B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Frankrig
        • 1123.28.3345C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen Cedex, Frankrig
        • 1123.28.3344A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Frankrig
        • 1123.28.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Frankrig
        • 1123.28.3310B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Frankrig
        • 1123.28.3377A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Frankrig
        • 1123.28.3384A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vienne Cedex 9, Frankrig
        • 1123.28.3373A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland
        • 1123.28.30012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grækenland
        • 1123.28.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalikida, Grækenland
        • 1123.28.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini, Grækenland
        • 1123.28.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala, Grækenland
        • 1123.28.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos, Grækenland
        • 1123.28.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leivadia, Grækenland
        • 1123.28.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • 1123.28.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • 1123.28.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thiva, Grækenland
        • 1123.28.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia, Grækenland
        • 1123.28.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Ferrara, Italien
        • 1123.28.39201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italien
        • 1123.28.39002A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italien
        • 1123.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imperia, Italien
        • 1123.28.39004A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lagosanto (FE), Italien
        • 1123.28.39200A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italien
        • 1123.28.39001A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italien
        • 1123.28.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Italien
        • 1123.28.39082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Italien
        • 1123.28.39083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italien
        • 1123.28.39008A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italien
        • 1123.28.39081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanremo (IM), Italien
        • 1123.28.39041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norge
      • Hamar, Norge
        • 1123.28.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • 1123.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norge
        • 1123.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Gniezno, Polen
        • 1123.28.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gniezno, Polen
        • 1123.28.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grodzisk Wielopolski, Polen
        • 1123.28.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polen
        • 1123.28.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • 1123.28.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Serbien
        • 1123.28.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Serbien
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Serbien
        • 1123.28.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Serbien
        • 1123.28.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabac, Serbien
        • 1123.28.38109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smederevo, Serbien
        • 1123.28.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrsac, Serbien
        • 1123.28.38110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, Serbien
        • 1123.28.38111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Serbien
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Serbien
        • 1123.28.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Almeria, Spanien
        • 1123.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • 1123.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Spanien
        • 1123.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1123.28.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Spanien
        • 1123.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, Spanien
        • 1123.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 1123.28.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1123.28.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Tyskland
        • 1123.28.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Tyskland
        • 1123.28.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Tyskland
        • 1123.28.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Tyskland
        • 1123.28.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig
        • 1123.28.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Østrig
        • 1123.28.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • 1123.28.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder lig med eller over 18 år
  2. Debut af symptomer < 3 timer før randomisering 3,12-aflednings-EKG, der indikerer en akut STEMI

4.Informeret samtykke modtaget

Ekskluderingskriterier:

Sygehistorie, procedurer, medicinadministration eller tilstedeværelsen af ​​faktorer, der generelt vil disponere for blødningshændelser og/eller manglende evne til at evaluere undersøgelsens primære endepunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tenecteplase
Tidlig tenecteplase, clopidogrel og enoxaparin efterfulgt af rutinemæssig eller redningskoronar intervention
Medicin: enoxaparin
Tillægsbehandling
Procedure: kateterisation
Rutinemæssig eller rednings-koronar intervention
Medicin: tenecteplase
Enkelt, vægtjusteret i.v. bolus af tenecteplase
Medicin: clopidogrel
Tillægsbehandling
Andet: primær PCI
Standard primær PCI
Procedure: primær PCI
Standard primær PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med dødelighed af alle årsager, kardiogent chok, kongestiv hjertesvigt og tilbagevendende myokardieinfarkt inden for 30 dage for FAS.
Tidsramme: 30 dage
Antallet af observerede patienter med dødelighed af alle årsager, kardiogent shock, kongestivt hjertesvigt (CHF) og tilbagevendende myokardieinfarkt inden for 30 dage blev rapporteret for fuldt analysesæt (FAS).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med dødelighed af alle årsager inden for 30 dage blev rapporteret.
30 dage
Antal patienter med hjertedødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med hjertedødelighed inden for 30 dage blev rapporteret.
30 dage
Antal patienter med kardiogent chok
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med kardiogent shock inden for 30 dage blev rapporteret.
30 dage
Antal patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF)
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) inden for 30 dage blev rapporteret.
30 dage
Antal patienter med tilbagevendende myokardieinfarkt (reinfarkt)
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med tilbagevendende myokardieinfarkt (reinfarkt) inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med genindlæggelse af hjerteårsager
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med genindlæggelse af hjerteårsager inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med genindlæggelse af ikke-kardiale årsager
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med genindlæggelse af ikke-kardiale årsager inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alvorlig gentagen målkarrevaskularisering
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alvorlig gentagen revaskularisering af målkarrene inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alle årsager Død og chok
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alle årsager til død og shock inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alle årsager Død og chok og CHF
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alle årsager til død og shock og CHF inden for 30 dage blev rapporteret.
30 dage
Antal patienter med alle årsager Død og chok og reinfarkt
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alle årsager til død og shock og reinfarkt inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med totalt dødeligt slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med totalt fatalt slagtilfælde inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med totalt invaliderende slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med totalt invaliderende slagtilfælde inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med totalt ikke-invaliderende slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med totalt ikke-invaliderende slagtilfælde inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med intrakraniel blødning
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med intrakraniel blødning inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med iskæmisk slagtilfælde inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med totalt slagtilfælde (alle typer)
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med totalt slagtilfælde (alle typer) inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med større ikke-intrakranielle blødninger, inklusive blodtransfusioner
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med større ikke-intrakranielle blødninger inklusive blodtransfusioner inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med mindre ikke-intrakranielle blødninger
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med mindre ikke-intrakranielle blødninger inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med totale ikke-intrakranielle blødninger
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med totale ikke-intrakranielle blødninger inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alvorlig genoplivet ventrikelflimmer
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alvorlig genoplivet ventrikulær fibrillation inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alvorlig genoplivet ventrikelflimmer i forbindelse med invasive procedurer
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alvorlig genoplivet ventrikulær fibrillering i forbindelse med invasive procedurer (forekommer på et hvilket som helst tidspunkt under kateterisation eller presserende/elektiv PCI) inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alle årsager Død og ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alle årsager til død og ikke-dødelig slagtilfælde inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage
Antal patienter med alle årsager Død og chok og CHF og reinfarkt og invaliderende slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt. Antallet af observerede patienter med alle årsager død og shock og CHF og reinfarkt og invaliderende slagtilfælde inden for 30 dage blev rapporteret
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1123.28
  • 2007-001219-44 (EudraCT nummer: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner