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STREAM-Reperfusão Estratégica (Com Tenecteplase e Tratamento Antitrombótico) Logo após o Infarto do Miocárdio

6 de junho de 2019 atualizado por: Boehringer Ingelheim

STREAM (reperfusão estratégica precoce após infarto do miocárdio). Comparação da eficácia e segurança de uma estratégia de tratamento fibrinolítico precoce com tenecteplase e terapia antiplaquetária e antitrombina adicional seguida de cateterismo dentro de 6-24 horas ou intervenção coronária de resgate versus uma estratégia de ICP primária padrão em pacientes com infarto agudo do miocárdio dentro de 3 horas de Início dos sintomas

Este estudo tem como objetivo avaliar, em uma abordagem de prova de conceito, o resultado de pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST dentro de 3 horas após o início dos sintomas em um ambiente pré-hospitalar ou pronto-socorro de hospital comunitário sem uma instalação de ICP. Após a randomização, uma estratégia de tenecteplase precoce e terapia antiplaquetária e antitrombina adicional seguida de cateterismo dentro de 6-24 horas com intervenção coronária oportuna conforme apropriado (ou por intervenção coronária de resgate, se necessário) no Grupo A será comparada à ICP primária realizada de acordo com os padrões locais no Grupo B.

O estudo é de natureza exploratória e examinará esta questão médica. Serão avaliados os endpoints de eficácia e segurança, bem como endpoints compostos mistos (eficácia e segurança) até ou antes de 30 dias após a randomização.

Todos os endpoints clínicos de interesse principal serão avaliados como endpoints únicos ou compostos para avaliação do objetivo do estudo. Todos os testes estatísticos são de natureza exploratória baseados em p-valores descritivos para geração de hipóteses estatísticas formais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1899

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • 1123.28.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Alemanha
        • 1123.28.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Alemanha
        • 1123.28.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Alemanha
        • 1123.28.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Alemanha
        • 1123.28.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Alemanha
        • 1123.28.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasil
      • Brasilia, Brasil
        • 1123.28.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia, Brasil
        • 1123.28.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabo Frio, Brasil
        • 1123.28.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brasil
        • 1123.28.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasil
        • 1123.28.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Recife, Brasil
        • 1123.28.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • 1123.28.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • 1123.28.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Lourenço do Sul, Brasil
        • 1123.28.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • 1123.28.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • 1123.28.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bélgica
      • Bornem, Bélgica
        • 1123.28.32060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica
        • 1123.28.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herentals, Bélgica
        • 1123.28.32070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Bélgica
        • 1123.28.32040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 1123.28.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 1123.28.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canadá
        • 1123.28.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanha
      • Almeria, Espanha
        • 1123.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Espanha
        • 1123.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Espanha
        • 1123.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanha
        • 1123.28.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Espanha
        • 1123.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, Espanha
        • 1123.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • 1123.28.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • 1123.28.77005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 1123.28.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 1123.28.77001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Federação Russa
        • 1123.28.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Federação Russa
        • 1123.28.77009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Federação Russa
        • 1123.28.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Federação Russa
        • 1123.28.77002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Federação Russa
        • 1123.28.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Federação Russa
        • 1123.28.77008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa
        • 1123.28.77003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhnyi Novgorod, Federação Russa
        • 1123.28.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1123.28.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1123.28.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1123.28.77006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa
        • 1123.28.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa
        • 1123.28.77004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • França
      • Ambérieu en Bugey, França
        • 1123.28.3376A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, França
        • 1123.28.3329A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, França
        • 1123.28.3329B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, França
        • 1123.28.3329C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, França
        • 1123.28.3351A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, França
        • 1123.28.3351B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, França
        • 1123.28.3315A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, França
        • 1123.28.3315B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, França
        • 1123.28.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, França
        • 1123.28.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, França
        • 1123.28.3319A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, França
        • 1123.28.3319B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, França
        • 1123.28.3319C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, França
        • 1123.28.3374A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, França
        • 1123.28.3385A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg-en-Bresse, França
        • 1123.28.3383A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, França
        • 1123.28.3347A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, França
        • 1123.28.3347B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, França
        • 1123.28.3347C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, França
        • 1123.28.3355A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, França
        • 1123.28.3355B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caluire et Cuire, França
        • 1123.28.3382A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, França
        • 1123.28.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, França
        • 1123.28.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, França
        • 1123.28.3346A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, França
        • 1123.28.3346B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy Cedex, França
        • 1123.28.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, França
        • 1123.28.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, França
        • 1123.28.3342A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evecquemont, França
        • 1123.28.3337A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, França
        • 1123.28.3387A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, França
        • 1123.28.3388A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, França
        • 1123.28.3353A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, França
        • 1123.28.3353B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, França
        • 1123.28.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, França
        • 1123.28.3317B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay, França
        • 1123.28.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, França
        • 1123.28.3339A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, França
        • 1123.28.3339B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Port-Marly, França
        • 1123.28.3336A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, França
        • 1123.28.3326A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, França
        • 1123.28.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, França
        • 1123.28.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, França
        • 1123.28.3325A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, França
        • 1123.28.3325B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, França
        • 1123.28.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, França
        • 1123.28.3318B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, França
        • 1123.28.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, França
        • 1123.28.3369A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, França
        • 1123.28.3369B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, França
        • 1123.28.3356A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, França
        • 1123.28.3356B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, França
        • 1123.28.3340A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, França
        • 1123.28.3340B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, França
        • 1123.28.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, França
        • 1123.28.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montelimar Cedex, França
        • 1123.28.3379A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, França
        • 1123.28.3328A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, França
        • 1123.28.3328B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, França
        • 1123.28.3328C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, França
        • 1123.28.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, França
        • 1123.28.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, França
        • 1123.28.3349A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, França
        • 1123.28.3349B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, França
        • 1123.28.3322A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, França
        • 1123.28.3322B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, França
        • 1123.28.3322C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, França
        • 1123.28.3366A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyonnax, França
        • 1123.28.3375A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, França
        • 1123.28.3331A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, França
        • 1123.28.3371A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 10, França
        • 1123.28.3334A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, França
        • 1123.28.3357A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poissy, França
        • 1123.28.3338A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, França
        • 1123.28.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, França
        • 1123.28.3352A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quincy-sous-Senart, França
        • 1123.28.3341A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Romans sur Isère, França
        • 1123.28.3378A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, França
        • 1123.28.3345A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, França
        • 1123.28.3345B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, França
        • 1123.28.3345C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen Cedex, França
        • 1123.28.3344A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, França
        • 1123.28.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, França
        • 1123.28.3310B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, França
        • 1123.28.3377A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, França
        • 1123.28.3384A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vienne Cedex 9, França
        • 1123.28.3373A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grécia
      • Alexandroupolis, Grécia
        • 1123.28.30012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grécia
        • 1123.28.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalikida, Grécia
        • 1123.28.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini, Grécia
        • 1123.28.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala, Grécia
        • 1123.28.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos, Grécia
        • 1123.28.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leivadia, Grécia
        • 1123.28.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia
        • 1123.28.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia
        • 1123.28.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thiva, Grécia
        • 1123.28.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia, Grécia
        • 1123.28.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itália
      • Ferrara, Itália
        • 1123.28.39201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Itália
        • 1123.28.39002A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Itália
        • 1123.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imperia, Itália
        • 1123.28.39004A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lagosanto (FE), Itália
        • 1123.28.39200A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Itália
        • 1123.28.39001A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Itália
        • 1123.28.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Itália
        • 1123.28.39082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Itália
        • 1123.28.39083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Itália
        • 1123.28.39008A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Itália
        • 1123.28.39081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanremo (IM), Itália
        • 1123.28.39041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Noruega
      • Hamar, Noruega
        • 1123.28.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • 1123.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • 1123.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polônia
      • Gniezno, Polônia
        • 1123.28.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gniezno, Polônia
        • 1123.28.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grodzisk Wielopolski, Polônia
        • 1123.28.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 1123.28.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido
        • 1123.28.44600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfast, Reino Unido
        • 1123.28.44610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Reino Unido
        • 1123.28.44210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Reino Unido
        • 1123.28.44220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Reino Unido
        • 1123.28.44200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundonald, Reino Unido
        • 1123.28.44620 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Reino Unido
        • 1123.28.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newry, Reino Unido
        • 1123.28.44630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Reino Unido
        • 1123.28.44100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia
        • 1123.28.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Sérvia
        • 1123.28.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Sérvia
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Sérvia
        • 1123.28.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Sérvia
        • 1123.28.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabac, Sérvia
        • 1123.28.38109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smederevo, Sérvia
        • 1123.28.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrsac, Sérvia
        • 1123.28.38110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, Sérvia
        • 1123.28.38111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Sérvia
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Sérvia
        • 1123.28.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Áustria
      • Salzburg, Áustria
        • 1123.28.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Áustria
        • 1123.28.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 1123.28.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos
  2. Início dos sintomas < 3 horas antes da randomização ECG de 3,12 derivações indicativo de um STEMI agudo

4. Consentimento informado recebido

Critério de exclusão:

Histórico médico, procedimentos, administração de medicamentos ou presença de fatores que, em geral, predisporiam a eventos hemorrágicos e/ou incapacidade de avaliar o desfecho primário do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tenecteplase
Tenecteplase precoce, clopidogrel e enoxaparina seguidos de intervenção coronária de rotina ou de resgate
Medicamento: enoxaparina
Tratamento adjuvante
Procedimento: cateterismo
Intervenção coronária de rotina ou de resgate
Medicamento: tenecteplase
I.v. único, ajustado ao peso. bolus de tenecteplase
Medicamento: clopidogrel
Tratamento adjuvante
Outro: PCI primária
PCI primária padrão
Procedimento: PCI primária
PCI primária padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com mortalidade por todas as causas, choque cardiogênico, insuficiência cardíaca congestiva e infarto do miocárdio recorrente em 30 dias para FAS.
Prazo: 30 dias
O número de pacientes observados com mortalidade por todas as causas, choque cardiogênico, insuficiência cardíaca congestiva (CHF) e infarto do miocárdio recorrente em 30 dias foi relatado para o conjunto de análise completo (FAS).
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com todas as causas de mortalidade em 30 dias foi relatado.
30 dias
Número de Pacientes com Mortalidade Cardíaca
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com mortalidade cardíaca em 30 dias foi relatado.
30 dias
Número de Pacientes com Choque Cardiogênico
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. Foi relatado o número de pacientes observados com choque cardiogênico em 30 dias.
30 dias
Número de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. Foi relatado o número de pacientes observados com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em 30 dias.
30 dias
Número de pacientes com infarto do miocárdio recorrente (reinfarto)
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com infarto do miocárdio recorrente (reinfarto) em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de Doentes com Reinternação por Motivos Cardíacos
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com reinternação por motivos cardíacos em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de Pacientes com Reinternação por Motivos Não Cardíacos
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. Foi relatado o número de pacientes observados com reinternação por motivos não cardíacos em 30 dias
30 dias
Número de pacientes com revascularização grave repetida do vaso-alvo
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com revascularização grave repetida do vaso-alvo em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com todas as causas de morte e choque
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com todas as causas de morte e choque em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com todas as causas de morte e choque e ICC
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com todas as causas de morte e choque e ICC em 30 dias foi relatado.
30 dias
Número de pacientes com todas as causas de morte e choque e reinfarto
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com todas as causas de morte e choque e reinfarto em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com AVC fatal total
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com AVC fatal total em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com AVC totalmente incapacitante
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com AVC incapacitante total em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com AVC total não incapacitante
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com AVC total não incapacitante em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com hemorragia intracraniana
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com hemorragia intracraniana em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com AVC isquêmico
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com AVC isquêmico em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com AVC total (todos os tipos)
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com AVC total (todos os tipos) em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com grandes sangramentos não intracranianos, incluindo transfusões de sangue
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. Foi relatado o número de pacientes observados com sangramentos não intracranianos graves, incluindo transfusões de sangue em 30 dias
30 dias
Número de pacientes com sangramentos não intracranianos menores
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com sangramentos não intracranianos menores em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com sangramento total não intracraniano
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com sangramentos não intracranianos totais em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com fibrilação ventricular ressuscitada grave
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com fibrilação ventricular ressuscitada grave em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com fibrilação ventricular grave ressuscitada em associação com procedimentos invasivos
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. Foi relatado o número de pacientes observados com fibrilação ventricular ressuscitada grave em associação com procedimentos invasivos (ocorrendo a qualquer momento durante o cateterismo ou ICP urgente/eletiva) em 30 dias
30 dias
Número de pacientes com todas as causas de morte e AVC não fatal
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. O número de pacientes observados com todas as causas de morte e AVC não fatal em 30 dias foi relatado
30 dias
Número de pacientes com todas as causas de morte e choque e ICC e reinfarto e AVC incapacitante
Prazo: 30 dias
Este é um endpoint secundário chave. Foi relatado o número de pacientes observados com todas as causas de morte e choque e ICC e reinfarto e AVC incapacitante em 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1123.28
  • 2007-001219-44 (Número EudraCT: EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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