Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STREAM-strategická reperfuze (s tenekteplázou a antitrombotickou léčbou) časně po infarktu myokardu

6. června 2019 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

STREAM (Strategická reperfuze časně po infarktu myokardu). Srovnání účinnosti a bezpečnosti strategie časné fibrinolytické léčby tenekteplázou a další antiagregační a antitrombinovou terapií s následnou katetrizací do 6-24 hodin nebo záchrannou koronární intervencí versus strategie standardní primární PCI u pacientů s akutním infarktem myokardu do 3 hodin od Nástup příznaků

Tato studie si klade za cíl zhodnotit v rámci přístupu „proof of concept“ výsledky pacientů s akutním infarktem myokardu s elevace ST do 3 hodin od nástupu příznaků buď v přednemocničním prostředí, nebo na pohotovosti komunitní nemocnice bez zařízení PCI. Po randomizaci bude strategie časné tenekteplázy a další antiagregační a antitrombinové terapie následovaná katetrizací během 6-24 hodin s včasnou koronární intervencí podle potřeby (nebo záchrannou koronární intervencí, je-li to nutné) ve skupině A porovnána s primární PCI provedenou podle místních standardů ve skupině B.

Studie je ve své podstatě průzkumná a bude zkoumat tuto lékařskou otázku. Budou vyhodnoceny cílové parametry účinnosti a bezpečnosti, jakož i smíšené (účinnost a bezpečnost) složené cílové parametry do 30 dnů po randomizaci nebo dříve.

Všechny klinické koncové body hlavního zájmu budou hodnoceny jako jednotlivé nebo složené koncové body pro hodnocení cíle studie. Všechny statistické testy jsou průzkumného charakteru založené na deskriptivních p-hodnotách pro generování formálních statistických hypotéz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1899

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bornem, Belgie
        • 1123.28.32060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie
        • 1123.28.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herentals, Belgie
        • 1123.28.32070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgie
        • 1123.28.32040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brazílie
      • Brasilia, Brazílie
        • 1123.28.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia, Brazílie
        • 1123.28.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabo Frio, Brazílie
        • 1123.28.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brazílie
        • 1123.28.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brazílie
        • 1123.28.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Recife, Brazílie
        • 1123.28.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • 1123.28.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • 1123.28.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Lourenço do Sul, Brazílie
        • 1123.28.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • 1123.28.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • 1123.28.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francie
      • Ambérieu en Bugey, Francie
        • 1123.28.3376A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Francie
        • 1123.28.3329A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Francie
        • 1123.28.3329B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Francie
        • 1123.28.3329C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Francie
        • 1123.28.3351A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Francie
        • 1123.28.3351B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Francie
        • 1123.28.3315A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Francie
        • 1123.28.3315B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Francie
        • 1123.28.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Francie
        • 1123.28.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Francie
        • 1123.28.3319A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Francie
        • 1123.28.3319B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Francie
        • 1123.28.3319C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Francie
        • 1123.28.3374A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Francie
        • 1123.28.3385A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg-en-Bresse, Francie
        • 1123.28.3383A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francie
        • 1123.28.3347A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francie
        • 1123.28.3347B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francie
        • 1123.28.3347C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Francie
        • 1123.28.3355A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Francie
        • 1123.28.3355B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caluire et Cuire, Francie
        • 1123.28.3382A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francie
        • 1123.28.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francie
        • 1123.28.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francie
        • 1123.28.3346A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francie
        • 1123.28.3346B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy Cedex, Francie
        • 1123.28.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Francie
        • 1123.28.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Francie
        • 1123.28.3342A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evecquemont, Francie
        • 1123.28.3337A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Francie
        • 1123.28.3387A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Francie
        • 1123.28.3388A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Francie
        • 1123.28.3353A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Francie
        • 1123.28.3353B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Francie
        • 1123.28.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Francie
        • 1123.28.3317B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay, Francie
        • 1123.28.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Francie
        • 1123.28.3339A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Francie
        • 1123.28.3339B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Port-Marly, Francie
        • 1123.28.3336A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Francie
        • 1123.28.3326A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Francie
        • 1123.28.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Francie
        • 1123.28.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Francie
        • 1123.28.3325A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Francie
        • 1123.28.3325B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Francie
        • 1123.28.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Francie
        • 1123.28.3318B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Francie
        • 1123.28.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Francie
        • 1123.28.3369A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Francie
        • 1123.28.3369B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Francie
        • 1123.28.3356A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Francie
        • 1123.28.3356B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Francie
        • 1123.28.3340A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Francie
        • 1123.28.3340B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Francie
        • 1123.28.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Francie
        • 1123.28.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montelimar Cedex, Francie
        • 1123.28.3379A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francie
        • 1123.28.3328A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francie
        • 1123.28.3328B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francie
        • 1123.28.3328C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francie
        • 1123.28.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francie
        • 1123.28.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Francie
        • 1123.28.3349A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Francie
        • 1123.28.3349B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francie
        • 1123.28.3322A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francie
        • 1123.28.3322B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francie
        • 1123.28.3322C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francie
        • 1123.28.3366A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyonnax, Francie
        • 1123.28.3375A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francie
        • 1123.28.3331A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francie
        • 1123.28.3371A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 10, Francie
        • 1123.28.3334A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, Francie
        • 1123.28.3357A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poissy, Francie
        • 1123.28.3338A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Francie
        • 1123.28.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Francie
        • 1123.28.3352A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quincy-sous-Senart, Francie
        • 1123.28.3341A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Romans sur Isère, Francie
        • 1123.28.3378A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francie
        • 1123.28.3345A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francie
        • 1123.28.3345B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francie
        • 1123.28.3345C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen Cedex, Francie
        • 1123.28.3344A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Francie
        • 1123.28.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Francie
        • 1123.28.3310B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Francie
        • 1123.28.3377A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Francie
        • 1123.28.3384A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vienne Cedex 9, Francie
        • 1123.28.3373A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itálie
      • Ferrara, Itálie
        • 1123.28.39201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Itálie
        • 1123.28.39002A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Itálie
        • 1123.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imperia, Itálie
        • 1123.28.39004A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lagosanto (FE), Itálie
        • 1123.28.39200A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Itálie
        • 1123.28.39001A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Itálie
        • 1123.28.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Itálie
        • 1123.28.39082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Itálie
        • 1123.28.39083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Itálie
        • 1123.28.39008A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Itálie
        • 1123.28.39081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanremo (IM), Itálie
        • 1123.28.39041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1123.28.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1123.28.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • 1123.28.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norsko
      • Hamar, Norsko
        • 1123.28.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norsko
        • 1123.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norsko
        • 1123.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • 1123.28.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Německo
        • 1123.28.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Německo
        • 1123.28.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Německo
        • 1123.28.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Německo
        • 1123.28.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Německo
        • 1123.28.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polsko
      • Gniezno, Polsko
        • 1123.28.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gniezno, Polsko
        • 1123.28.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grodzisk Wielopolski, Polsko
        • 1123.28.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polsko
        • 1123.28.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko
        • 1123.28.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Rakousko
        • 1123.28.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • 1123.28.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace
        • 1123.28.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Ruská Federace
        • 1123.28.77005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
        • 1123.28.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
        • 1123.28.77001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Ruská Federace
        • 1123.28.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Ruská Federace
        • 1123.28.77009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Ruská Federace
        • 1123.28.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Ruská Federace
        • 1123.28.77002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Ruská Federace
        • 1123.28.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Ruská Federace
        • 1123.28.77008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
        • 1123.28.77003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhnyi Novgorod, Ruská Federace
        • 1123.28.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1123.28.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1123.28.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • 1123.28.77006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Ruská Federace
        • 1123.28.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Ruská Federace
        • 1123.28.77004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království
        • 1123.28.44600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfast, Spojené království
        • 1123.28.44610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Spojené království
        • 1123.28.44210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Spojené království
        • 1123.28.44220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Spojené království
        • 1123.28.44200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundonald, Spojené království
        • 1123.28.44620 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Spojené království
        • 1123.28.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newry, Spojené království
        • 1123.28.44630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Spojené království
        • 1123.28.44100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • 1123.28.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Srbsko
        • 1123.28.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Srbsko
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Srbsko
        • 1123.28.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Srbsko
        • 1123.28.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabac, Srbsko
        • 1123.28.38109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smederevo, Srbsko
        • 1123.28.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrsac, Srbsko
        • 1123.28.38110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, Srbsko
        • 1123.28.38111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Srbsko
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Srbsko
        • 1123.28.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko
        • 1123.28.30012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Řecko
        • 1123.28.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalikida, Řecko
        • 1123.28.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini, Řecko
        • 1123.28.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala, Řecko
        • 1123.28.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos, Řecko
        • 1123.28.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leivadia, Řecko
        • 1123.28.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko
        • 1123.28.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko
        • 1123.28.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thiva, Řecko
        • 1123.28.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia, Řecko
        • 1123.28.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko
        • 1123.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Španělsko
        • 1123.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Španělsko
        • 1123.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Španělsko
        • 1123.28.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Španělsko
        • 1123.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, Španělsko
        • 1123.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  2. Nástup příznaků < 3 hodiny před randomizací 3,12svodové EKG svědčící pro akutní STEMI

4. Informovaný souhlas obdržen

Kritéria vyloučení:

Lékařská anamnéza, postupy, podávání léků nebo přítomnost faktorů, které by obecně predisponovaly ke krvácivým příhodám a/nebo neschopnost vyhodnotit primární cíl studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tenecteplase
Časná tenektepláza, klopidogrel a enoxaparin s následnou rutinní nebo záchrannou koronární intervencí
Lék: enoxaparin
Doplňková léčba
Postup: katetrizace
Rutinní nebo záchranná koronární intervence
Lék: tenecteplase
Jednotlivá i.v. bolus tenecteplasy
Lék: clopidogrel
Doplňková léčba
Jiný: primární PCI
Standardní primární PCI
Postup: primární PCI
Standardní primární PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s mortalitou ze všech příčin, kardiogenním šokem, městnavým srdečním selháním a recidivujícím infarktem myokardu během 30 dnů pro FAS.
Časové okno: 30 dní
Počet pozorovaných pacientů s mortalitou ze všech příčin, kardiogenním šokem, městnavým srdečním selháním (CHF) a rekurentním infarktem myokardu během 30 dnů byl uveden pro úplný soubor analýzy (FAS).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se všemi příčinami úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s mortalitou ze všech příčin během 30 dnů.
30 dní
Počet pacientů se srdeční úmrtností
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se srdeční mortalitou do 30 dnů.
30 dní
Počet pacientů s kardiogenním šokem
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s kardiogenním šokem během 30 dnů.
30 dní
Počet pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF)
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF) během 30 dnů.
30 dní
Počet pacientů s recidivujícím infarktem myokardu (reinfarkt)
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s recidivujícím infarktem myokardu (reinfarktu) během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s rehospitalizací z kardiálních důvodů
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s rehospitalizací z kardiálních důvodů během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s rehospitalizací z nekardiálních důvodů
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s rehospitalizací z nekardiálních důvodů během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se závažnou opakovanou revaskularizací cílové cévy
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se závažnou opakovanou revaskularizací cílových cév během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se všemi příčinami smrti a šoku
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se všemi příčinami úmrtí a šoku během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se všemi příčinami úmrtí a šoku a CHF
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se všemi příčinami úmrtí a šoku a CHF během 30 dnů.
30 dní
Počet pacientů se všemi příčinami smrti a šoku a reinfarktu
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se všemi příčinami úmrtí a šoku a reinfarktu během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s celkovou smrtelnou mrtvicí
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s celkovou smrtelnou cévní mozkovou příhodou během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s totální invalidizující mrtvicí
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s celkovou invalidizující cévní mozkovou příhodou během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s celkovou mrtvicí bez invalidity
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s celkovou cévní mozkovou příhodou bez invalidity během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s intrakraniálním krvácením
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s intrakraniálním krvácením do 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s celkovou mrtvicí (všechny typy)
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s celkovou cévní mozkovou příhodou (všech typů) během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s velkým neintrakraniálním krvácením včetně krevních transfuzí
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s velkým neintrakraniálním krvácením včetně krevních transfuzí během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s menším neintrakraniálním krvácením
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s menším neintrakraniálním krvácením během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů s celkovým nenitrolebním krvácením
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů s celkovým neintrakraniálním krvácením během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se závažnou resuscitovanou ventrikulární fibrilací
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se závažnou resuscitovanou fibrilací komor během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se závažnou resuscitovanou ventrikulární fibrilací ve spojení s invazivními výkony
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se závažnou resuscitovanou ventrikulární fibrilací ve spojení s invazivními výkony (vyskytujícími se kdykoli během katetrizace nebo urgentní/elektivní PCI) během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se všemi příčinami úmrtí a nefatální mrtvice
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se všemi příčinami úmrtí a nefatální mrtvice během 30 dnů
30 dní
Počet pacientů se všemi příčinami úmrtí a šoku a CHF a reinfarktu a invalidizující mrtvice
Časové okno: 30 dní
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Byl hlášen počet pozorovaných pacientů se všemi příčinami úmrtí a šoku a CHF a reinfarktu a invalidizující mozkové příhody během 30 dnů
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1123.28
  • 2007-001219-44 (Číslo EudraCT: EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit