Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STREAM-Strateginen reperfuusio (tenekteplaasilla ja antitromboottisella hoidolla) varhain sydäninfarktin jälkeen

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

STREAM (Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction). Varhaisen fibrinolyyttisen hoidon tenekteplaasilla ja ylimääräisellä verihiutaleiden esto- ja antitrombiinihoidolla, jota seuraa katetrointi 6–24 tunnin sisällä tai pelastussepelvaltimointerventio, tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu tavanomaisen ensisijaisen PCI:n strategiaan potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti 3 sydäninfarkti Oireiden alkaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida konseptin todistetusti niiden potilaiden tuloksia, jotka sairastavat akuuttia ST-korkeaa sydäninfarktia 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta joko sairaalaa edeltävässä tilassa tai paikallisessa sairaalassa ilman PCI-laitetta. Satunnaistamisen jälkeen ryhmän A varhaisen tenekteplaasin ja ylimääräisen verihiutaleiden ja antitrombiinin vastaisen hoidon strategiaa, jota seuraa katetrointi 6–24 tunnin sisällä ja tarvittaessa oikea-aikainen sepelvaltimointerventio (tai tarvittaessa pelastussepelvaltimointerventio) verrataan paikallisten standardien mukaisesti suoritettuun primaariseen PCI:hen. ryhmässä B.

Tutkimus on luonteeltaan tutkiva, ja siinä tarkastellaan tätä lääketieteellistä kysymystä. Tehoa ja turvallisuutta koskevat päätetapahtumat sekä yhdistetyt (tehokkuus ja turvallisuus) yhdistetyt päätetapahtumat arvioidaan 30 päivää tai sitä ennen satunnaistamisen jälkeen.

Kaikki tärkeimmät kliiniset päätetapahtumat arvioidaan yksittäisinä tai yhdistetyinä päätepisteinä tutkimuksen tavoitteen arvioimiseksi. Kaikki tilastolliset testit ovat luonteeltaan tutkivia, jotka perustuvat kuvaaviin p-arvoihin muodollisten tilastollisten hypoteesien luomista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1899

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bornem, Belgia
        • 1123.28.32060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • 1123.28.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herentals, Belgia
        • 1123.28.32070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1123.28.32040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasilia
      • Brasilia, Brasilia
        • 1123.28.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia, Brasilia
        • 1123.28.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabo Frio, Brasilia
        • 1123.28.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brasilia
        • 1123.28.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilia
        • 1123.28.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Recife, Brasilia
        • 1123.28.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • 1123.28.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • 1123.28.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Lourenço do Sul, Brasilia
        • 1123.28.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • 1123.28.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • 1123.28.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • Almeria, Espanja
        • 1123.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Espanja
        • 1123.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, Espanja
        • 1123.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • 1123.28.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Espanja
        • 1123.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, Espanja
        • 1123.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • 1123.28.39201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • 1123.28.39002A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • 1123.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imperia, Italia
        • 1123.28.39004A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lagosanto (FE), Italia
        • 1123.28.39200A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italia
        • 1123.28.39001A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italia
        • 1123.28.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Italia
        • 1123.28.39082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Italia
        • 1123.28.39083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italia
        • 1123.28.39008A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italia
        • 1123.28.39081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanremo (IM), Italia
        • 1123.28.39041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta
        • 1123.28.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Itävalta
        • 1123.28.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1123.28.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1123.28.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1123.28.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • 1123.28.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka
        • 1123.28.30012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Kreikka
        • 1123.28.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalikida, Kreikka
        • 1123.28.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini, Kreikka
        • 1123.28.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala, Kreikka
        • 1123.28.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos, Kreikka
        • 1123.28.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leivadia, Kreikka
        • 1123.28.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 1123.28.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 1123.28.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thiva, Kreikka
        • 1123.28.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia, Kreikka
        • 1123.28.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norja
      • Hamar, Norja
        • 1123.28.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norja
        • 1123.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norja
        • 1123.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Peru
        • 1123.28.19004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puola
      • Gniezno, Puola
        • 1123.28.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gniezno, Puola
        • 1123.28.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grodzisk Wielopolski, Puola
        • 1123.28.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Puola
        • 1123.28.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Ambérieu en Bugey, Ranska
        • 1123.28.3376A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Ranska
        • 1123.28.3329A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Ranska
        • 1123.28.3329B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Ranska
        • 1123.28.3329C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Ranska
        • 1123.28.3351A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Ranska
        • 1123.28.3351B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Ranska
        • 1123.28.3315A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Ranska
        • 1123.28.3315B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Ranska
        • 1123.28.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Ranska
        • 1123.28.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Ranska
        • 1123.28.3319A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Ranska
        • 1123.28.3319B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Ranska
        • 1123.28.3319C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Ranska
        • 1123.28.3374A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Ranska
        • 1123.28.3385A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg-en-Bresse, Ranska
        • 1123.28.3383A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Ranska
        • 1123.28.3347A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Ranska
        • 1123.28.3347B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Ranska
        • 1123.28.3347C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Ranska
        • 1123.28.3355A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Ranska
        • 1123.28.3355B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caluire et Cuire, Ranska
        • 1123.28.3382A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Ranska
        • 1123.28.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Ranska
        • 1123.28.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Ranska
        • 1123.28.3346A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Ranska
        • 1123.28.3346B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy Cedex, Ranska
        • 1123.28.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Ranska
        • 1123.28.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Ranska
        • 1123.28.3342A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evecquemont, Ranska
        • 1123.28.3337A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Ranska
        • 1123.28.3387A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Ranska
        • 1123.28.3388A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Ranska
        • 1123.28.3353A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Ranska
        • 1123.28.3353B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Ranska
        • 1123.28.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Ranska
        • 1123.28.3317B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay, Ranska
        • 1123.28.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Ranska
        • 1123.28.3339A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Ranska
        • 1123.28.3339B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Port-Marly, Ranska
        • 1123.28.3336A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Ranska
        • 1123.28.3326A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Ranska
        • 1123.28.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Ranska
        • 1123.28.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Ranska
        • 1123.28.3325A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Ranska
        • 1123.28.3325B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Ranska
        • 1123.28.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Ranska
        • 1123.28.3318B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Ranska
        • 1123.28.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Ranska
        • 1123.28.3369A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Ranska
        • 1123.28.3369B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Ranska
        • 1123.28.3356A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Ranska
        • 1123.28.3356B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Ranska
        • 1123.28.3340A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Ranska
        • 1123.28.3340B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Ranska
        • 1123.28.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Ranska
        • 1123.28.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montelimar Cedex, Ranska
        • 1123.28.3379A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Ranska
        • 1123.28.3328A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Ranska
        • 1123.28.3328B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Ranska
        • 1123.28.3328C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • 1123.28.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • 1123.28.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska
        • 1123.28.3349A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska
        • 1123.28.3349B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Ranska
        • 1123.28.3322A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Ranska
        • 1123.28.3322B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Ranska
        • 1123.28.3322C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Ranska
        • 1123.28.3366A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyonnax, Ranska
        • 1123.28.3375A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 1123.28.3331A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 1123.28.3371A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 10, Ranska
        • 1123.28.3334A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, Ranska
        • 1123.28.3357A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poissy, Ranska
        • 1123.28.3338A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Ranska
        • 1123.28.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Ranska
        • 1123.28.3352A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quincy-sous-Senart, Ranska
        • 1123.28.3341A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Romans sur Isère, Ranska
        • 1123.28.3378A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Ranska
        • 1123.28.3345A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Ranska
        • 1123.28.3345B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Ranska
        • 1123.28.3345C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen Cedex, Ranska
        • 1123.28.3344A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Ranska
        • 1123.28.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Ranska
        • 1123.28.3310B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Ranska
        • 1123.28.3377A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Ranska
        • 1123.28.3384A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vienne Cedex 9, Ranska
        • 1123.28.3373A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • 1123.28.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1123.28.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Saksa
        • 1123.28.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Saksa
        • 1123.28.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Saksa
        • 1123.28.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Saksa
        • 1123.28.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • 1123.28.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Serbia
        • 1123.28.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Serbia
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Serbia
        • 1123.28.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Serbia
        • 1123.28.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabac, Serbia
        • 1123.28.38109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smederevo, Serbia
        • 1123.28.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrsac, Serbia
        • 1123.28.38110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, Serbia
        • 1123.28.38111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Serbia
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Serbia
        • 1123.28.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhnyi Novgorod, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • 1123.28.77004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundonald, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44620 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1123.28.44100 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 18 vuotta
  2. Oireet alkavat alle 3 tuntia ennen satunnaistamista 3,12-kytkentäinen EKG, joka viittaa akuuttiin STEMI-tautiin

4. Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

Sairaushistoria, toimenpiteet, lääkkeiden antaminen tai sellaisten tekijöiden olemassaolo, jotka yleensä altistaisivat verenvuototapahtumille ja/tai kyvyttömyyteen arvioida tutkimuksen ensisijaista päätetapahtumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenekteplaasi
Varhainen tenekteplaasi, klopidogreeli ja enoksapariini, jota seuraa rutiini- tai pelastussepelvaltimointerventio
Lääke: enoksapariini
Lisähoito
Menettely: katetrointi
Rutiini- tai pelastussepelvaltimointerventio
Lääke: tenekteplaasi
Yksittäinen, painosäädettävä i.v. tenekteplaasin bolus
Lääke: klopidogreeli
Lisähoito
Muut: ensisijainen PCI
Normaali ensisijainen PCI
Menettely: ensisijainen PCI
Normaali ensisijainen PCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on kokonaiskuolleisuus, kardiogeeninen shokki, sydämen vajaatoiminta ja toistuva sydäninfarkti 30 päivän sisällä FAS:lle.
Aikaikkuna: 30 päivää
Täydelliseen analyysisarjaan (FAS) ilmoitettiin havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli kuolleisuus kaikista syistä, kardiogeeninen shokki, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) ja toistuvaa sydäninfarktia 30 päivän sisällä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien syiden kuolleisuutta aiheuttavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, jotka kuolivat kaikista syistä 30 päivän sisällä, raportoitiin.
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli sydänkuolleisuutta 30 päivän sisällä, raportoitiin.
30 päivää
Kardiogeenisesta sokista kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli kardiogeeninen sokki 30 päivän sisällä, raportoitiin.
30 päivää
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) 30 päivän sisällä, raportoitiin.
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on toistuva sydäninfarkti (uusiinfarkti)
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä, joilla oli toistuva sydäninfarkti (uusiinfarkti) 30 päivän sisällä
30 päivää
Sydänsyistä uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon sydänsyistä 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalahoitoon muista kuin sydämen syistä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon muista kuin sydänsyistä 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on vakava toistuva kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli vakava toistuva kohdesuonien revaskularisaatio 30 päivän sisällä
30 päivää
Kuoleman ja shokin aiheuttamien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä, joilla oli kaikista syistä kuollut ja shokki 30 päivän sisällä
30 päivää
Kaikista syistä kuolleiden ja sokkien ja CHF:n aiheuttaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä kaikista syistä kuolleista, sokista ja sydämen vajaatoiminnasta 30 päivän sisällä.
30 päivää
Potilaiden määrä, jotka aiheuttavat kuoleman, shokin ja jälleeninfarktin
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä kaikista syistä kuolleista, shokista ja infarktista 30 päivän sisällä
30 päivää
Kuolemaan johtavan aivohalvauksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli kuolemaan johtanut aivohalvaus 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on täydellinen vammauttava aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä, joilla oli täydellinen vammauttava aivohalvaus 30 päivän sisällä
30 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ei-vammauttava aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä, joilla oli 30 päivän sisällä ei-vammauttava aivohalvaus
30 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli kallonsisäistä verenvuotoa 30 päivän sisällä
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli iskeeminen aivohalvaus 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on aivohalvaus (kaikki tyypit)
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli kokonaishalvaus (kaikki tyypit) 30 päivän sisällä
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on vakavia ei-kallonsisäisiä verenvuotoja, mukaan lukien verensiirrot
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli vakavia ei-kallonsisäisiä verenvuotoja, mukaan lukien verensiirrot 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on vähäisiä ei-kallonsisäisiä verenvuotoja
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli vähäistä ei-kallonsisäistä verenvuotoa 30 päivän kuluessa
30 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ei-kallonsisäisiä verenvuotoja
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli ei-kallonsisäistä verenvuotoa yhteensä 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on vakava elvytyskammiovärinä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli vakava elvytys kammiovärinä 30 päivän sisällä, raportoitiin
30 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakava elvytyskammiovärinä invasiivisten toimenpiteiden yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli vakava elvytys kammiovärinä invasiivisten toimenpiteiden yhteydessä (joita esiintyy milloin tahansa katetroin tai kiireellisen/elektiivisen PCI:n aikana) 30 päivän sisällä.
30 päivää
Kaikista syistä kuolleiden ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Raportoitiin havaittujen potilaiden määrä kaikista syistä kuolleista ja ei-kuolemaan johtaneista aivohalvauksista 30 päivän sisällä
30 päivää
Potilaiden määrä kaikista syistä kuolemaan ja sokkiin, sydämen vajaatoimintaan ja refarktiin ja vammauttavaan aivohalvaukseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä on keskeinen toissijainen päätepiste. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli kaikista syistä kuolema ja sokki, sydäninfarkti ja uusintainfarkti ja vammauttava aivohalvaus 30 päivän sisällä raportoitiin
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1123.28
  • 2007-001219-44 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa