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Reperfusión estratégica STREAM (con tenecteplasa y tratamiento antitrombótico) inmediatamente después de un infarto de miocardio

6 de junio de 2019 actualizado por: Boehringer Ingelheim

STREAM (Reperfusión Estratégica Temprana Después del Infarto de Miocardio). Comparación de la eficacia y seguridad de una estrategia de tratamiento fibrinolítico temprano con tenecteplasa y terapia adicional con antiagregantes plaquetarios y antitrombina seguida de cateterismo dentro de las 6-24 horas o intervención coronaria de rescate versus una estrategia de ICP primaria estándar en pacientes con infarto agudo de miocardio dentro de las 3 horas de Inicio de los síntomas

Este estudio tiene como objetivo evaluar, en un enfoque de prueba de concepto, el resultado de los pacientes que presentan un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST dentro de las 3 horas posteriores al inicio de los síntomas, ya sea en un entorno prehospitalario o en la sala de emergencias de un hospital comunitario sin un centro de PCI. Después de la aleatorización, se comparará una estrategia de tenecteplasa temprana y terapia antiplaquetaria y antitrombina adicional seguida de cateterismo dentro de las 6 a 24 horas con una intervención coronaria oportuna según corresponda (o una intervención coronaria de rescate si es necesario) en el Grupo A con la ICP primaria realizada de acuerdo con los estándares locales. en el grupo B.

El estudio es de naturaleza exploratoria y examinará esta cuestión médica. Se evaluarán los criterios de valoración de eficacia y seguridad, así como los criterios de valoración mixtos (eficacia y seguridad) hasta 30 días después de la aleatorización o antes.

Todos los criterios de valoración clínicos de interés principal se evaluarán como criterios de valoración únicos o compuestos para la evaluación del objetivo del ensayo. Todas las pruebas estadísticas son de naturaleza exploratoria basadas en valores p descriptivos para la generación de hipótesis estadísticas formales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1899

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • 1123.28.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Alemania
        • 1123.28.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Alemania
        • 1123.28.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Duisburg, Alemania
        • 1123.28.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenthal, Alemania
        • 1123.28.49052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sömmerda, Alemania
        • 1123.28.49026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • 1123.28.43009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Austria
        • 1123.28.43010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1123.28.43008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Brasil
      • Brasilia, Brasil
        • 1123.28.55010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasilia, Brasil
        • 1123.28.55020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabo Frio, Brasil
        • 1123.28.55008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Campinas, Brasil
        • 1123.28.55017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasil
        • 1123.28.55007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Recife, Brasil
        • 1123.28.55001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • 1123.28.55018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • 1123.28.55028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Lourenço do Sul, Brasil
        • 1123.28.55016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • 1123.28.55004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • 1123.28.55014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bélgica
      • Bornem, Bélgica
        • 1123.28.32060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica
        • 1123.28.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herentals, Bélgica
        • 1123.28.32070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Bélgica
        • 1123.28.32040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 1123.28.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • 1123.28.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canadá
        • 1123.28.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago, Chile
        • 1123.28.13006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • España
      • Almeria, España
        • 1123.28.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, España
        • 1123.28.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huelva, España
        • 1123.28.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, España
        • 1123.28.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, España
        • 1123.28.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salamanca, España
        • 1123.28.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Chelyabinsk, Federación Rusa
        • 1123.28.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federación Rusa
        • 1123.28.77005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federación Rusa
        • 1123.28.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federación Rusa
        • 1123.28.77001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Federación Rusa
        • 1123.28.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irkutsk, Federación Rusa
        • 1123.28.77009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Federación Rusa
        • 1123.28.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Federación Rusa
        • 1123.28.77002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Federación Rusa
        • 1123.28.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Federación Rusa
        • 1123.28.77008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa
        • 1123.28.77003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhnyi Novgorod, Federación Rusa
        • 1123.28.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 1123.28.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 1123.28.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 1123.28.77006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federación Rusa
        • 1123.28.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federación Rusa
        • 1123.28.77004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francia
      • Ambérieu en Bugey, Francia
        • 1123.28.3376A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Francia
        • 1123.28.3329A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Francia
        • 1123.28.3329B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubervilliers Cedex, Francia
        • 1123.28.3329C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Francia
        • 1123.28.3351A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon, Francia
        • 1123.28.3351B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Francia
        • 1123.28.3315A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besançon cedex, Francia
        • 1123.28.3315B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Francia
        • 1123.28.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bobigny, Francia
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      • Bordeaux Cedex, Francia
        • 1123.28.3319A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Francia
        • 1123.28.3319B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Francia
        • 1123.28.3319C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Francia
        • 1123.28.3374A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg en Bresse, Francia
        • 1123.28.3385A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg-en-Bresse, Francia
        • 1123.28.3383A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francia
        • 1123.28.3347A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francia
        • 1123.28.3347B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francia
        • 1123.28.3347C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Francia
        • 1123.28.3355A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bron, Francia
        • 1123.28.3355B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caluire et Cuire, Francia
        • 1123.28.3382A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francia
        • 1123.28.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francia
        • 1123.28.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francia
        • 1123.28.3346A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Châteauroux cedex, Francia
        • 1123.28.3346B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy Cedex, Francia
        • 1123.28.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Francia
        • 1123.28.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dreux, Francia
        • 1123.28.3342A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evecquemont, Francia
        • 1123.28.3337A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Francia
        • 1123.28.3387A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort De France Cedex, Francia
        • 1123.28.3388A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Francia
        • 1123.28.3353A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble, Francia
        • 1123.28.3353B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Francia
        • 1123.28.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Tronche, Francia
        • 1123.28.3317B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay, Francia
        • 1123.28.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Francia
        • 1123.28.3339A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Chesnay Cedex, Francia
        • 1123.28.3339B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Port-Marly, Francia
        • 1123.28.3336A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Francia
        • 1123.28.3326A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Francia
        • 1123.28.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Francia
        • 1123.28.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Francia
        • 1123.28.3325A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex, Francia
        • 1123.28.3325B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Francia
        • 1123.28.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Francia
        • 1123.28.3318B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 3, Francia
        • 1123.28.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Francia
        • 1123.28.3369A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 4, Francia
        • 1123.28.3369B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Francia
        • 1123.28.3356A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon cedex 7, Francia
        • 1123.28.3356B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Francia
        • 1123.28.3340A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun, Francia
        • 1123.28.3340B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Francia
        • 1123.28.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Melun cedex, Francia
        • 1123.28.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montelimar Cedex, Francia
        • 1123.28.3379A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francia
        • 1123.28.3328A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francia
        • 1123.28.3328B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francia
        • 1123.28.3328C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francia
        • 1123.28.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francia
        • 1123.28.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Francia
        • 1123.28.3349A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Francia
        • 1123.28.3349B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francia
        • 1123.28.3322A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francia
        • 1123.28.3322B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francia
        • 1123.28.3322C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 1, Francia
        • 1123.28.3366A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyonnax, Francia
        • 1123.28.3375A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francia
        • 1123.28.3331A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francia
        • 1123.28.3371A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris cedex 10, Francia
        • 1123.28.3334A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, Francia
        • 1123.28.3357A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poissy, Francia
        • 1123.28.3338A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Francia
        • 1123.28.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pringy Cedex, Francia
        • 1123.28.3352A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quincy-sous-Senart, Francia
        • 1123.28.3341A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Romans sur Isère, Francia
        • 1123.28.3378A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francia
        • 1123.28.3345A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francia
        • 1123.28.3345B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francia
        • 1123.28.3345C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen Cedex, Francia
        • 1123.28.3344A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Francia
        • 1123.28.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Francia
        • 1123.28.3310B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Francia
        • 1123.28.3377A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valence Cedex 9, Francia
        • 1123.28.3384A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vienne Cedex 9, Francia
        • 1123.28.3373A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • 1123.28.30012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grecia
        • 1123.28.30001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalikida, Grecia
        • 1123.28.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini, Grecia
        • 1123.28.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala, Grecia
        • 1123.28.30014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Korinthos, Grecia
        • 1123.28.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leivadia, Grecia
        • 1123.28.30002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • 1123.28.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • 1123.28.30010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thiva, Grecia
        • 1123.28.30005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia, Grecia
        • 1123.28.30009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • 1123.28.39201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • 1123.28.39002A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • 1123.28.39022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imperia, Italia
        • 1123.28.39004A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lagosanto (FE), Italia
        • 1123.28.39200A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italia
        • 1123.28.39001A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monza, Italia
        • 1123.28.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Italia
        • 1123.28.39082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pescia (Pistoia), Italia
        • 1123.28.39083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italia
        • 1123.28.39008A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italia
        • 1123.28.39081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanremo (IM), Italia
        • 1123.28.39041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Noruega
      • Hamar, Noruega
        • 1123.28.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • 1123.28.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • 1123.28.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Perú
      • Lima, Perú
        • 1123.28.19001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lima, Perú
        • 1123.28.19004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Gniezno, Polonia
        • 1123.28.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gniezno, Polonia
        • 1123.28.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grodzisk Wielopolski, Polonia
        • 1123.28.48009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 1123.28.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido
        • 1123.28.44600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfast, Reino Unido
        • 1123.28.44610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Reino Unido
        • 1123.28.44210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bristol, Reino Unido
        • 1123.28.44220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Reino Unido
        • 1123.28.44200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundonald, Reino Unido
        • 1123.28.44620 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Reino Unido
        • 1123.28.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newry, Reino Unido
        • 1123.28.44630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Reino Unido
        • 1123.28.44100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • 1123.28.38101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Serbia
        • 1123.28.38103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgrade, Serbia
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Serbia
        • 1123.28.38106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nis, Serbia
        • 1123.28.38107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabac, Serbia
        • 1123.28.38109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smederevo, Serbia
        • 1123.28.38108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrsac, Serbia
        • 1123.28.38110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, Serbia
        • 1123.28.38111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Serbia
        • 1123.28.38104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zemun, Serbia
        • 1123.28.38105 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad igual o mayor a 18 años
  2. Inicio de los síntomas < 3 horas antes de la aleatorización ECG de 3,12 derivaciones indicativo de IAMCEST agudo

4.Consentimiento informado recibido

Criterio de exclusión:

Historial médico, procedimientos, administración de medicamentos o la presencia de factores que en general predispondrían a eventos hemorrágicos y/o la imposibilidad de evaluar el punto final primario del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tenecteplasa
Tenecteplasa, clopidogrel y enoxaparina precoces seguidos de intervención coronaria de rutina o de rescate
Droga: enoxaparina
Tratamiento adyuvante
Procedimiento: cateterismo
Intervención coronaria de rutina o de rescate
Droga: tenecteplasa
Sencillo, ajustado por peso i.v. bolo de tenecteplasa
Droga: clopidogrel
Tratamiento adyuvante
Otro: ICP primaria
PCI primaria estándar
Procedimiento: ICP primaria
PCI primaria estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con mortalidad por todas las causas, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca congestiva e infarto de miocardio recurrente dentro de los 30 días por SAF.
Periodo de tiempo: 30 dias
El número de pacientes observados con mortalidad por todas las causas, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) e infarto de miocardio recurrente dentro de los 30 días se informó para el conjunto de análisis completo (FAS).
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con mortalidad cardíaca
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con mortalidad cardíaca dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con shock cardiogénico
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con shock cardiogénico dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC)
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con infarto de miocardio recurrente (reinfarto)
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con infarto de miocardio recurrente (reinfarto) dentro de los 30 días
30 dias
Número de pacientes con reingreso por causas cardíacas
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con rehospitalización por razones cardíacas dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con reingreso por causas no cardíacas
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con rehospitalización por razones no cardíacas dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con revascularización grave repetida del vaso diana
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con revascularización grave repetida del vaso diana dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con muerte por todas las causas y shock
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con muerte por todas las causas y shock dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con muerte por todas las causas y shock e ICC
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con muerte por todas las causas y shock e ICC dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con muerte por todas las causas y shock y reinfarto
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con muerte por todas las causas y shock y reinfarto dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con accidente cerebrovascular fatal total
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con accidente cerebrovascular fatal total dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con accidente cerebrovascular incapacitante total
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con accidente cerebrovascular incapacitante total dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con accidente cerebrovascular total no incapacitante
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con accidente cerebrovascular no incapacitante total dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con hemorragia intracraneal
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con hemorragia intracraneal dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con accidente cerebrovascular total (todos los tipos)
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con accidente cerebrovascular total (todos los tipos) dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con hemorragias importantes no intracraneales, incluidas las transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con hemorragias importantes no intracraneales, incluidas las transfusiones de sangre dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con hemorragias menores no intracraneales
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con hemorragias menores no intracraneales dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con hemorragias no intracraneales totales
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con hemorragias no intracraneales totales dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con fibrilación ventricular grave resucitada
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con fibrilación ventricular grave resucitada dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con fibrilación ventricular grave resucitada en asociación con procedimientos invasivos
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con fibrilación ventricular grave reanimada en asociación con procedimientos invasivos (que ocurrieron en cualquier momento durante el cateterismo o la ICP urgente/electiva) dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con muerte por todas las causas y accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con muerte por todas las causas y accidente cerebrovascular no fatal dentro de los 30 días.
30 dias
Número de pacientes con muerte por todas las causas y shock e insuficiencia cardíaca congestiva y reinfarto y accidente cerebrovascular incapacitante
Periodo de tiempo: 30 dias
Este es un criterio de valoración secundario clave. Se informó el número de pacientes observados con muerte por todas las causas y shock e ICC y reinfarto y accidente cerebrovascular incapacitante dentro de los 30 días.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1123.28
  • 2007-001219-44 (Número EudraCT: EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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