急性統合失調症精神病におけるカンナビジオールの抗精神病効果の評価 (CBD-CT1)
急性統合失調症の治療におけるフィトカンナビノイドカンナビジオールの抗精神病効果の評価。二重盲検対照臨床試験
植物性カンナビノイドであるカンナビジオールによる統合失調症精神病の治療に関する無作為対照研究が行われています。 このアプローチは、人間の内因性カンナビノイド システムが統合失調症の病因に大きく関与していることを示す最近の発見に基づいています。 私たちのグループは、例えば、Δ9-テトラヒドロカンナビノール (Δ9-THC) が健康なボランティアに統合失調症のような精神症状を誘発できることを示しました。 これは、統合失調症患者の生産的な精神病症状を悪化させるΔ9-THCの能力と同様に、最近他の人によって確認されました. さらに、内因性 Δ9-THC アゴニストである内因性脳構成成分アナンダミドが、統合失調症患者の CSF で有意に上昇していることを発見しました。 アナンダミドなどのカンナビニン作動性物質は、ドーパミン代謝回転を増加させることにより、ドーパミン作動性神経伝達を強化する可能性があります。 それらはまた、まだ特定されていないメカニズムによって統合失調症の発症または経過に影響を与える可能性があります。古典的な神経弛緩薬のものに。 さらに、カンナビジオールは忍容性が高く、ヒトでの副作用はほとんどありません。 カンナビジオールは、主に抗ドーパミン作動性に基づいているのではなく、さまざまなメカニズム、特に抗カンナビ作動性のものに基づく抗精神病薬として機能する可能性があります. したがって、統合失調症患者および統合失調症患者の少なくともサブグループにおいて効果的な薬物療法である可能性があり、追加の抗不安効果とわずかな副作用のみを示すことが期待される場合があります。
この並行設計における対照条件は、主に抗ドーパミン薬であるアミスルプリドによる確立された神経弛緩治療になります。 したがって、カンナビジオールの抗精神病効果を研究するだけでなく、副作用と神経心理学的機能に対する両方の治療戦略の効果も比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Cologne、NRW、ドイツ、50924
- University of Cologne, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -DSM-IVによる統合失調症または統合失調症様精神病の臨床診断。
- BPRS スコア > 36 および BPRS 精神病クラスター > 12。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
- 参加者は適切な避妊が必要です。
除外基準:
- 重度の神経障害または身体障害。
- 依存性障害を含むその他の精神障害。
- ベンゾジアゼピンを除くすべての化合物の陽性尿薬物スクリーニング。
- 妊娠も授乳もありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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カプセル、1 日 3 回、200 mg、4 週間
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アクティブコンパレータ:2
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カプセル、1 日 3 回、200 mg、4 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BPRS 合計値の変化。
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PANSS スコアの変化。
時間枠:4週間
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4週間
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EPS
時間枠:4週間
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4週間
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体重の増加
時間枠:4週間
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4週間
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血清中のプロラクチン値
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Franz-Markus Leweke, MD、University of Cologne, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
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主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
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投稿された最後の更新 (見積もり)
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最終確認日
詳しくは
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