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急性統合失調症精神病におけるカンナビジオールの抗精神病効果の評価 (CBD-CT1)

2008年3月17日 更新者:University of Cologne

急性統合失調症の治療におけるフィトカンナビノイドカンナビジオールの抗精神病効果の評価。二重盲検対照臨床試験

植物性カンナビノイドであるカンナビジオールによる統合失調症精神病の治療に関する無作為対照研究が行われています。 このアプローチは、人間の内因性カンナビノイド システムが統合失調症の病因に大きく関与していることを示す最近の発見に基づいています。 私たちのグループは、例えば、Δ9-テトラヒドロカンナビノール (Δ9-THC) が健康なボランティアに統合失調症のような精神症状を誘発できることを示しました。 これは、統合失調症患者の生産的な精神病症状を悪化させるΔ9-THCの能力と同様に、最近他の人によって確認されました. さらに、内因性 Δ9-THC アゴニストである内因性脳構成成分アナンダミドが、統合失調症患者の CSF で有意に上昇していることを発見しました。 アナンダミドなどのカンナビニン作動性物質は、ドーパミン代謝回転を増加させることにより、ドーパミン作動性神経伝達を強化する可能性があります。 それらはまた、まだ特定されていないメカニズムによって統合失調症の発症または経過に影響を与える可能性があります。古典的な神経弛緩薬のものに。 さらに、カンナビジオールは忍容性が高く、ヒトでの副作用はほとんどありません。 カンナビジオールは、主に抗ドーパミン作動性に基づいているのではなく、さまざまなメカニズム、特に抗カンナビ作動性のものに基づく抗精神病薬として機能する可能性があります. したがって、統合失調症患者および統合失調症患者の少なくともサブグループにおいて効果的な薬物療法である可能性があり、追加の抗不安効果とわずかな副作用のみを示すことが期待される場合があります。

この並行設計における対照条件は、主に抗ドーパミン薬であるアミスルプリドによる確立された神経弛緩治療になります。 したがって、カンナビジオールの抗精神病効果を研究するだけでなく、副作用と神経心理学的機能に対する両方の治療戦略の効果も比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Cologne、NRW、ドイツ、50924
        • University of Cologne, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -DSM-IVによる統合失調症または統合失調症様精神病の臨床診断。
  • BPRS スコア > 36 および BPRS 精神病クラスター > 12。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
  • 参加者は適切な避妊が必要です。

除外基準:

  • 重度の神経障害または身体障害。
  • 依存性障害を含むその他の精神障害。
  • ベンゾジアゼピンを除くすべての化合物の陽性尿薬物スクリーニング。
  • 妊娠も授乳もありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
カプセル、1 日 3 回、200 mg、4 週間
アクティブコンパレータ:2
カプセル、1 日 3 回、200 mg、4 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BPRS 合計値の変化。
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PANSS スコアの変化。
時間枠:4週間
4週間
EPS
時間枠:4週間
4週間
体重の増加
時間枠:4週間
4週間
血清中のプロラクチン値
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Franz-Markus Leweke, MD、University of Cologne, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

一次修了 (実際)

2004年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月17日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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