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A Study Comparing the Efficacy and Safety of Valdecoxib Plus Parecoxib Versus Valdecoxib Plus Placebo for the Treatment of Pain After Coronary Artery Bypass Surgery

2008年10月9日 更新者:Pfizer

A Double-Blind Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Parecoxib Sodium/Valdecoxib and Placebo/Valdecoxib Compared to Placebo for Treatment of Post-Surgical Pain in Patients Who Have Coronary Bypass Graft Via Median Sternotomy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of parecoxib/valdecoxib therapy and placebo/valdecoxib therapy for the treatment of pain after coronary artery bypass surgery

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1671

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド
        • Pfizer Investigational Site
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36602
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Pfizer Investigational Site
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1778
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95819
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94118-3110
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0648
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95404
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06504
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson、Florida、アメリカ、34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901-3276
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Pfizer Investigational Site
      • Takoma Park、Maryland、アメリカ、20912
        • Pfizer Investigational Site
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48150
        • Pfizer Investigational Site
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14621
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29424
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving、Texas、アメリカ、75061
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22003
        • Pfizer Investigational Site
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Elkhorn、Wisconsin、アメリカ、53121
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1118
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1416
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1405DCS
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia. de Buenos Aires
      • Morón、Pcia. de Buenos Aires、アルゼンチン、1708
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh、イギリス、Eh3 9YW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • London、イギリス、E2 9JX
        • Pfizer Investigational Site
      • Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • Pfizer Investigational Site
      • Beer Sheva、イスラエル
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa、イスラエル
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa、イスラエル、34362
        • Pfizer Investigational Site
      • Holon、イスラエル、58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem、イスラエル、91004
        • Pfizer Investigational Site
      • Petach-Tikva、イスラエル、49261
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramat-Gan、イスラエル
        • Pfizer Investigational Site
      • Rehovot、イスラエル
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer、イスラエル、52651
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze、イタリア、50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano、イタリア、20138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia、イタリア、27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa、イタリア、56125
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda、オランダ、4836 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle、オランダ、8011 JW
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Ashford、South Australia、オーストラリア、5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Graz、オーストリア、8036
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
        • Pfizer Investigational Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4P 0W5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
      • Bogota、コロンビア
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca、Santander、コロンビア、000
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle
      • Cali、Valle、コロンビア、Nap
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore、シンガポール、168752
        • Pfizer Investigational Site
      • Bern、スイス、3010
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneve 14、スイス、1211
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro、スウェーデン、SE-701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン、SE 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46010
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、833 48
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、040-11
        • Pfizer Investigational Site
      • Ceske Budejovice、チェコ共和国、370 87
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague、チェコ共和国、100 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague、チェコ共和国、128 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague、チェコ共和国、14220
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague、チェコ共和国、150 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5、チェコ共和国、15500
        • Pfizer Investigational Site
      • Kobenhavn、デンマーク、2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Giessen、ドイツ、35385
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen、ドイツ、37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Pfizer Investigational Site
      • Kassel、ドイツ、34125
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、81377
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster、ドイツ、48149
        • Pfizer Investigational Site
      • Feiring、ノルウェー、2093
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio、フィンランド
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio、フィンランド、70211
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu、フィンランド
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku、フィンランド、FIN-20520
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussel、ベルギー、1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk、ベルギー、3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege、ベルギー、B-4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-202
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、ポーランド、61-848
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico City、DF、メキシコ、03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City、DF、メキシコ、06720
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City、DF、メキシコ、14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico DF
      • Mexico City、Mexico DF、メキシコ、07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico, DF
      • Mexico City、Mexico, DF、メキシコ、14000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest、ルーマニア、7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest、ルーマニア、771181
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti、ルーマニア、7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti、ルーマニア、71406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、3400
        • Pfizer Investigational Site
      • Timisoara、ルーマニア、1900
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、119992
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、123182
        • Pfizer Investigational Site
      • Bloemfontein、南アフリカ、9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0040
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Johannesburg、Gauteng Province、南アフリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng Province、南アフリカ、0140
        • Pfizer Investigational Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban、KwaZulu Natal、南アフリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Les Marais、Pretoria、南アフリカ、0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow、Western Cape、南アフリカ、7500
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • Patients expected to receive in-hospital pain medication for pain after coronary artery bypass graft surgery for at least 3 full days and pain medication over a 10-day period
  • New York Heart Association Class I to III or cardiac ejection fraction of at least 35% before surgery
  • Body mass index of less than or equal to 40 kg/m2 and weight of >55 kg
  • Patients scheduled to undergo an isolated (bypass grafting only without valve replacement, significant aortic reconstruction, or ventriculoplasty) primary CABG surgery via median sternotomy, using cardiopulmonary bypass

Exclusion criteria:

  • Patient has undergone or is going to have emergency coronary artery bypass graft surgery or surgery without cardiopulmonary bypass procedure
  • Symptomatic peripheral vascular disease
  • Heart attack within 48 hours of surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:B
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
実験的:ハ
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral placebo matched to valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
プラセボコンパレーター:あ
Parecoxib sodium 40 mg intravenous (IV) on the day after surgery (Day 1) following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received parecoxib 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV parecoxib sodium, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Combined incidence of the number of patients with at least 1 confirmed clinically relevant adverse event (CRAE)
時間枠:Day 30
Day 30

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象
時間枠:30日目
30日目
バイタルサイン
時間枠:30日目
30日目
Combined incidence of the number of patients with at least 1 reported CRAE and the combined incidence of the number of patients with specific reported CRAEs summarized according to the categories listed above
時間枠:Day 30
Day 30
Rate of supplemental analgesia consumed
時間枠:Days 1-10
Days 1-10
Summed Pain Intensity (SPI) of sternotomy alone and overall body pain over 8 hours (SPI 8)
時間枠:Day 1
Day 1
Opioid-related Symptoms Distress Scale (OR-SDS)
時間枠:Days 1-10
Days 1-10
Time to last Patient Controlled Analgesia (PCA) dose
Recovery measures (length of stay, intensive care unit/hospital recovery and eligibility for discharge)
Combined incidence of the number of patients with specific confirmed CRAEs in categories of cardiovascular thromboembolic CRAEs, renal CRAEs, upper gastrointestinal ulcer CRAEs, and wound healing complication CRAEs
時間枠:Day 30
Day 30
Serious adverse events
時間枠:Day 30
Day 30
Clinical laboratory assessments
時間枠:Day 30
Day 30
Peak Pain Intensity (PPI) of sternotomy alone and overall body pain
時間枠:Days 1-10
Days 1-10
Patient's and Physician's Global Evaluation of Study Medication
時間枠:At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
Modified Brief Pain Inventory-short form (mBPI-sf)
時間枠:Days 1-10
Days 1-10
SPI of sternotomy alone and overall body pain over 12 hours (SPI 12) and 24 hours (SPI 24)
時間枠:Days 1-10
Days 1-10

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

研究の完了 (実際)

2004年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月9日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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