Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study Comparing the Efficacy and Safety of Valdecoxib Plus Parecoxib Versus Valdecoxib Plus Placebo for the Treatment of Pain After Coronary Artery Bypass Surgery

9. října 2008 aktualizováno: Pfizer

A Double-Blind Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Parecoxib Sodium/Valdecoxib and Placebo/Valdecoxib Compared to Placebo for Treatment of Post-Surgical Pain in Patients Who Have Coronary Bypass Graft Via Median Sternotomy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of parecoxib/valdecoxib therapy and placebo/valdecoxib therapy for the treatment of pain after coronary artery bypass surgery

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1671

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1118
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1416
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405DCS
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia. de Buenos Aires
      • Morón, Pcia. de Buenos Aires, Argentina, 1708
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrálie
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Austrálie, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgie, 3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgie, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Dánsko
      • Kobenhavn, Dánsko, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finsko, FIN-20520
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko, 4836 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holandsko, 8011 JW
        • Pfizer Investigational Site
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itálie, 20138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Itálie, 56125
        • Pfizer Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Pfizer Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91004
        • Pfizer Investigational Site
      • Petach-Tikva, Izrael, 49261
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Rehovot, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52651
        • Pfizer Investigational Site
  • Jižní Afrika
      • Bloemfontein, Jižní Afrika, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0040
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Johannesburg, Gauteng Province, Jižní Afrika
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng Province, Jižní Afrika, 0140
        • Pfizer Investigational Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Jižní Afrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Les Marais, Pretoria, Jižní Afrika, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbie, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie, Nap
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Mexiko, 06720
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Mexiko, 14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, Mexiko, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico, DF
      • Mexico City, Mexico, DF, Mexiko, 14000
        • Pfizer Investigational Site
  • Norsko
      • Feiring, Norsko, 2093
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Německo, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Giessen, Německo, 35385
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Německo, 37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Pfizer Investigational Site
      • Kassel, Německo, 34125
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel, Německo, 24105
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Německo, 81377
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Německo, 48149
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 61-848
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Pfizer Investigational Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko, 771181
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 71406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 3400
        • Pfizer Investigational Site
      • Timisoara, Rumunsko, 1900
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119992
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 123182
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168752
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 833 48
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovensko, 040-11
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, Eh3 9YW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království, E2 9JX
        • Pfizer Investigational Site
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36602
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Pfizer Investigational Site
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1778
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118-3110
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0648
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95404
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901-3276
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • Pfizer Investigational Site
      • Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
        • Pfizer Investigational Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48150
        • Pfizer Investigational Site
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29424
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75061
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Pfizer Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Elkhorn, Wisconsin, Spojené státy, 53121
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Pfizer Investigational Site
  • Česká republika
      • Ceske Budejovice, Česká republika, 370 87
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Česká republika, 100 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Česká republika, 128 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Česká republika, 14220
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Česká republika, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Česká republika, 15500
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Pfizer Investigational Site
  • Švédsko
      • Orebro, Švédsko, SE-701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko, SE 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneve 14, Švýcarsko, 1211
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • Patients expected to receive in-hospital pain medication for pain after coronary artery bypass graft surgery for at least 3 full days and pain medication over a 10-day period
  • New York Heart Association Class I to III or cardiac ejection fraction of at least 35% before surgery
  • Body mass index of less than or equal to 40 kg/m2 and weight of >55 kg
  • Patients scheduled to undergo an isolated (bypass grafting only without valve replacement, significant aortic reconstruction, or ventriculoplasty) primary CABG surgery via median sternotomy, using cardiopulmonary bypass

Exclusion criteria:

  • Patient has undergone or is going to have emergency coronary artery bypass graft surgery or surgery without cardiopulmonary bypass procedure
  • Symptomatic peripheral vascular disease
  • Heart attack within 48 hours of surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: B
Lék: Placebo/Valdecoxib
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Experimentální: C
Jiný: Placebo/Placebo
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral placebo matched to valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Komparátor placeba: A
Lék: Parecoxib Sodium/Valdecoxib
Parecoxib sodium 40 mg intravenous (IV) on the day after surgery (Day 1) following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received parecoxib 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV parecoxib sodium, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Combined incidence of the number of patients with at least 1 confirmed clinically relevant adverse event (CRAE)
Časové okno: Day 30
Day 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: Den 30
Den 30
Známky života
Časové okno: Den 30
Den 30
Combined incidence of the number of patients with at least 1 reported CRAE and the combined incidence of the number of patients with specific reported CRAEs summarized according to the categories listed above
Časové okno: Day 30
Day 30
Rate of supplemental analgesia consumed
Časové okno: Days 1-10
Days 1-10
Summed Pain Intensity (SPI) of sternotomy alone and overall body pain over 8 hours (SPI 8)
Časové okno: Day 1
Day 1
Opioid-related Symptoms Distress Scale (OR-SDS)
Časové okno: Days 1-10
Days 1-10
Time to last Patient Controlled Analgesia (PCA) dose
Recovery measures (length of stay, intensive care unit/hospital recovery and eligibility for discharge)
Combined incidence of the number of patients with specific confirmed CRAEs in categories of cardiovascular thromboembolic CRAEs, renal CRAEs, upper gastrointestinal ulcer CRAEs, and wound healing complication CRAEs
Časové okno: Day 30
Day 30
Serious adverse events
Časové okno: Day 30
Day 30
Clinical laboratory assessments
Časové okno: Day 30
Day 30
Peak Pain Intensity (PPI) of sternotomy alone and overall body pain
Časové okno: Days 1-10
Days 1-10
Patient's and Physician's Global Evaluation of Study Medication
Časové okno: At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
Modified Brief Pain Inventory-short form (mBPI-sf)
Časové okno: Days 1-10
Days 1-10
SPI of sternotomy alone and overall body pain over 12 hours (SPI 12) and 24 hours (SPI 24)
Časové okno: Days 1-10
Days 1-10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARA-0505-071
  • A3481015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit