Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study Comparing the Efficacy and Safety of Valdecoxib Plus Parecoxib Versus Valdecoxib Plus Placebo for the Treatment of Pain After Coronary Artery Bypass Surgery

2008. október 9. frissítette: Pfizer

A Double-Blind Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Parecoxib Sodium/Valdecoxib and Placebo/Valdecoxib Compared to Placebo for Treatment of Post-Surgical Pain in Patients Who Have Coronary Bypass Graft Via Median Sternotomy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of parecoxib/valdecoxib therapy and placebo/valdecoxib therapy for the treatment of pain after coronary artery bypass surgery

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1671

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1118
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1416
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1405DCS
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia. de Buenos Aires
      • Morón, Pcia. de Buenos Aires, Argentína, 1708
        • Pfizer Investigational Site
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Pfizer Investigational Site
  • Ausztrália
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Ausztrália, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgium
      • Brussel, Belgium, 1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgium, 3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgium, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, Nap
        • Pfizer Investigational Site
  • Cseh Köztársaság
      • Ceske Budejovice, Cseh Köztársaság, 370 87
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Cseh Köztársaság, 100 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Cseh Köztársaság, 128 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Cseh Köztársaság, 14220
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Cseh Köztársaság, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Cseh Köztársaság, 15500
        • Pfizer Investigational Site
  • Dánia
      • Kobenhavn, Dánia, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0040
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Johannesburg, Gauteng Province, Dél-Afrika
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng Province, Dél-Afrika, 0140
        • Pfizer Investigational Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Dél-Afrika
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Les Marais, Pretoria, Dél-Afrika, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Dél-Afrika, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, Eh3 9YW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, E2 9JX
        • Pfizer Investigational Site
      • Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Egyesült Államok, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36607
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36602
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Pfizer Investigational Site
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1778
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118-3110
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0648
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95404
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, Florida, Egyesült Államok, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901-3276
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Pfizer Investigational Site
      • Takoma Park, Maryland, Egyesült Államok, 20912
        • Pfizer Investigational Site
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48150
        • Pfizer Investigational Site
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29424
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75061
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003
        • Pfizer Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Elkhorn, Wisconsin, Egyesült Államok, 53121
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Pfizer Investigational Site
  • Finnország
      • Kuopio, Finnország
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finnország, 70211
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finnország
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finnország, FIN-20520
        • Pfizer Investigational Site
  • Hollandia
      • Breda, Hollandia, 4836 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Hollandia, 8011 JW
        • Pfizer Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Pfizer Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91004
        • Pfizer Investigational Site
      • Petach-Tikva, Izrael, 49261
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Rehovot, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52651
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Lengyelország, 61-848
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Lengyelország, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexikó
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexikó, 03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Mexikó, 06720
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Mexikó, 14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, Mexikó, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico, DF
      • Mexico City, Mexico, DF, Mexikó, 14000
        • Pfizer Investigational Site
  • Norvégia
      • Feiring, Norvégia, 2093
        • Pfizer Investigational Site
  • Németország
      • Aachen, Németország, 52074
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Németország, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Giessen, Németország, 35385
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Németország, 37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Pfizer Investigational Site
      • Kassel, Németország, 34125
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel, Németország, 24105
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Németország, 81377
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Németország, 48149
        • Pfizer Investigational Site
  • Olaszország
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Olaszország, 20138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Olaszország, 56125
        • Pfizer Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119992
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123182
        • Pfizer Investigational Site
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Románia, 771181
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Románia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Románia, 71406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Románia, 3400
        • Pfizer Investigational Site
      • Timisoara, Románia, 1900
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Pfizer Investigational Site
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneve 14, Svájc, 1211
        • Pfizer Investigational Site
  • Svédország
      • Orebro, Svédország, SE-701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Svédország, SE 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 168752
        • Pfizer Investigational Site
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 833 48
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Szlovákia, 040-11
        • Pfizer Investigational Site
  • Írország
      • Dublin, Írország
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  • Patients expected to receive in-hospital pain medication for pain after coronary artery bypass graft surgery for at least 3 full days and pain medication over a 10-day period
  • New York Heart Association Class I to III or cardiac ejection fraction of at least 35% before surgery
  • Body mass index of less than or equal to 40 kg/m2 and weight of >55 kg
  • Patients scheduled to undergo an isolated (bypass grafting only without valve replacement, significant aortic reconstruction, or ventriculoplasty) primary CABG surgery via median sternotomy, using cardiopulmonary bypass

Exclusion criteria:

  • Patient has undergone or is going to have emergency coronary artery bypass graft surgery or surgery without cardiopulmonary bypass procedure
  • Symptomatic peripheral vascular disease
  • Heart attack within 48 hours of surgery

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B
Drog: Placebo/Valdecoxib
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Kísérleti: C
Egyéb: Placebo/Placebo
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral placebo matched to valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Placebo Comparator: A
Drog: Parecoxib Sodium/Valdecoxib
Parecoxib sodium 40 mg intravenous (IV) on the day after surgery (Day 1) following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received parecoxib 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV parecoxib sodium, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Combined incidence of the number of patients with at least 1 confirmed clinically relevant adverse event (CRAE)
Időkeret: Day 30
Day 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30. nap
30. nap
Életjelek
Időkeret: 30. nap
30. nap
Combined incidence of the number of patients with at least 1 reported CRAE and the combined incidence of the number of patients with specific reported CRAEs summarized according to the categories listed above
Időkeret: Day 30
Day 30
Rate of supplemental analgesia consumed
Időkeret: Days 1-10
Days 1-10
Summed Pain Intensity (SPI) of sternotomy alone and overall body pain over 8 hours (SPI 8)
Időkeret: Day 1
Day 1
Opioid-related Symptoms Distress Scale (OR-SDS)
Időkeret: Days 1-10
Days 1-10
Time to last Patient Controlled Analgesia (PCA) dose
Recovery measures (length of stay, intensive care unit/hospital recovery and eligibility for discharge)
Combined incidence of the number of patients with specific confirmed CRAEs in categories of cardiovascular thromboembolic CRAEs, renal CRAEs, upper gastrointestinal ulcer CRAEs, and wound healing complication CRAEs
Időkeret: Day 30
Day 30
Serious adverse events
Időkeret: Day 30
Day 30
Clinical laboratory assessments
Időkeret: Day 30
Day 30
Peak Pain Intensity (PPI) of sternotomy alone and overall body pain
Időkeret: Days 1-10
Days 1-10
Patient's and Physician's Global Evaluation of Study Medication
Időkeret: At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
Modified Brief Pain Inventory-short form (mBPI-sf)
Időkeret: Days 1-10
Days 1-10
SPI of sternotomy alone and overall body pain over 12 hours (SPI 12) and 24 hours (SPI 24)
Időkeret: Days 1-10
Days 1-10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PARA-0505-071
  • A3481015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Parecoxib Sodium/Valdecoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel