Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study Comparing the Efficacy and Safety of Valdecoxib Plus Parecoxib Versus Valdecoxib Plus Placebo for the Treatment of Pain After Coronary Artery Bypass Surgery

9 października 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

A Double-Blind Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Parecoxib Sodium/Valdecoxib and Placebo/Valdecoxib Compared to Placebo for Treatment of Post-Surgical Pain in Patients Who Have Coronary Bypass Graft Via Median Sternotomy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of parecoxib/valdecoxib therapy and placebo/valdecoxib therapy for the treatment of pain after coronary artery bypass surgery

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1671

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0040
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Johannesburg, Gauteng Province, Afryka Południowa
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng Province, Afryka Południowa, 0140
        • Pfizer Investigational Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Afryka Południowa
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Les Marais, Pretoria, Afryka Południowa, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1118
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1416
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1405DCS
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia. de Buenos Aires
      • Morón, Pcia. de Buenos Aires, Argentyna, 1708
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgia, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Dania
      • Kobenhavn, Dania, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Dania, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
        • Pfizer Investigational Site
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finlandia
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlandia, FIN-20520
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandia
      • Breda, Holandia, 4836 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holandia, 8011 JW
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Pfizer Investigational Site
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Pfizer Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91004
        • Pfizer Investigational Site
      • Petach-Tikva, Izrael, 49261
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Rehovot, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52651
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, Nap
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Meksyk, 06720
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Meksyk, 14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, Meksyk, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico, DF
      • Mexico City, Mexico, DF, Meksyk, 14000
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Giessen, Niemcy, 35385
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Niemcy, 37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Pfizer Investigational Site
      • Kassel, Niemcy, 34125
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 81377
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Pfizer Investigational Site
  • Norwegia
      • Feiring, Norwegia, 2093
        • Pfizer Investigational Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polska, 61-848
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Ceske Budejovice, Republika Czeska, 370 87
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Republika Czeska, 100 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Republika Czeska, 128 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Republika Czeska, 14220
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Republika Czeska, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Republika Czeska, 15500
        • Pfizer Investigational Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia, 771181
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunia, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Rumunia, 71406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 3400
        • Pfizer Investigational Site
      • Timisoara, Rumunia, 1900
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168752
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36602
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Pfizer Investigational Site
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1778
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118-3110
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0648
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95404
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901-3276
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • Pfizer Investigational Site
      • Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
        • Pfizer Investigational Site
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48150
        • Pfizer Investigational Site
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29424
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Pfizer Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Elkhorn, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53121
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneve 14, Szwajcaria, 1211
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwecja
      • Orebro, Szwecja, SE-701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, SE 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 48
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Słowacja, 040-11
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56125
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, Eh3 9YW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E2 9JX
        • Pfizer Investigational Site
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Patients expected to receive in-hospital pain medication for pain after coronary artery bypass graft surgery for at least 3 full days and pain medication over a 10-day period
  • New York Heart Association Class I to III or cardiac ejection fraction of at least 35% before surgery
  • Body mass index of less than or equal to 40 kg/m2 and weight of >55 kg
  • Patients scheduled to undergo an isolated (bypass grafting only without valve replacement, significant aortic reconstruction, or ventriculoplasty) primary CABG surgery via median sternotomy, using cardiopulmonary bypass

Exclusion criteria:

  • Patient has undergone or is going to have emergency coronary artery bypass graft surgery or surgery without cardiopulmonary bypass procedure
  • Symptomatic peripheral vascular disease
  • Heart attack within 48 hours of surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: B
Lek: Placebo/Valdecoxib
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Eksperymentalny: C
Inny: Placebo/Placebo
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral placebo matched to valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Komparator placebo: A
Lek: Parecoxib Sodium/Valdecoxib
Parecoxib sodium 40 mg intravenous (IV) on the day after surgery (Day 1) following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received parecoxib 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV parecoxib sodium, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Combined incidence of the number of patients with at least 1 confirmed clinically relevant adverse event (CRAE)
Ramy czasowe: Day 30
Day 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
Oznaki życia
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
Combined incidence of the number of patients with at least 1 reported CRAE and the combined incidence of the number of patients with specific reported CRAEs summarized according to the categories listed above
Ramy czasowe: Day 30
Day 30
Rate of supplemental analgesia consumed
Ramy czasowe: Days 1-10
Days 1-10
Summed Pain Intensity (SPI) of sternotomy alone and overall body pain over 8 hours (SPI 8)
Ramy czasowe: Day 1
Day 1
Opioid-related Symptoms Distress Scale (OR-SDS)
Ramy czasowe: Days 1-10
Days 1-10
Time to last Patient Controlled Analgesia (PCA) dose
Recovery measures (length of stay, intensive care unit/hospital recovery and eligibility for discharge)
Combined incidence of the number of patients with specific confirmed CRAEs in categories of cardiovascular thromboembolic CRAEs, renal CRAEs, upper gastrointestinal ulcer CRAEs, and wound healing complication CRAEs
Ramy czasowe: Day 30
Day 30
Serious adverse events
Ramy czasowe: Day 30
Day 30
Clinical laboratory assessments
Ramy czasowe: Day 30
Day 30
Peak Pain Intensity (PPI) of sternotomy alone and overall body pain
Ramy czasowe: Days 1-10
Days 1-10
Patient's and Physician's Global Evaluation of Study Medication
Ramy czasowe: At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
Modified Brief Pain Inventory-short form (mBPI-sf)
Ramy czasowe: Days 1-10
Days 1-10
SPI of sternotomy alone and overall body pain over 12 hours (SPI 12) and 24 hours (SPI 24)
Ramy czasowe: Days 1-10
Days 1-10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PARA-0505-071
  • A3481015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj