Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study Comparing the Efficacy and Safety of Valdecoxib Plus Parecoxib Versus Valdecoxib Plus Placebo for the Treatment of Pain After Coronary Artery Bypass Surgery

torstai 9. lokakuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

A Double-Blind Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Parecoxib Sodium/Valdecoxib and Placebo/Valdecoxib Compared to Placebo for Treatment of Post-Surgical Pain in Patients Who Have Coronary Bypass Graft Via Median Sternotomy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of parecoxib/valdecoxib therapy and placebo/valdecoxib therapy for the treatment of pain after coronary artery bypass surgery

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1671

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat, 4836 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Alankomaat, 8011 JW
        • Pfizer Investigational Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1118
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1416
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1405DCS
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia. de Buenos Aires
      • Morón, Pcia. de Buenos Aires, Argentiina, 1708
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Pfizer Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Liege, Belgia, B-4000
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0040
        • Pfizer Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng Province
      • Johannesburg, Gauteng Province, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng Province, Etelä-Afrikka, 0140
        • Pfizer Investigational Site
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Etelä-Afrikka
        • Pfizer Investigational Site
    • Pretoria
      • Les Marais, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Pfizer Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91004
        • Pfizer Investigational Site
      • Petach-Tikva, Israel, 49261
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramat-Gan, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Rehovot, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52651
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56125
        • Pfizer Investigational Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Pfizer Investigational Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbia, 000
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, Nap
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksiko, 03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Meksiko, 06720
        • Pfizer Investigational Site
      • Mexico City, DF, Meksiko, 14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico DF
      • Mexico City, Mexico DF, Meksiko, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico, DF
      • Mexico City, Mexico, DF, Meksiko, 14000
        • Pfizer Investigational Site
  • Norja
      • Feiring, Norja, 2093
        • Pfizer Investigational Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-202
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Puola, 61-848
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Pfizer Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 771181
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 7000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 71406
        • Pfizer Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 3400
        • Pfizer Investigational Site
      • Timisoara, Romania, 1900
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Orebro, Ruotsi, SE-701 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, SE 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Pfizer Investigational Site
      • Giessen, Saksa, 35385
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Saksa, 37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Pfizer Investigational Site
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Saksa, 81377
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168752
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 040-11
        • Pfizer Investigational Site
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Suomi
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Suomi, FIN-20520
        • Pfizer Investigational Site
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneve 14, Sveitsi, 1211
        • Pfizer Investigational Site
  • Tanska
      • Kobenhavn, Tanska, 2100
        • Pfizer Investigational Site
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta, 370 87
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Tšekin tasavalta, 100 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Tšekin tasavalta, 128 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Tšekin tasavalta, 14220
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague, Tšekin tasavalta, 150 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, Tšekin tasavalta, 15500
        • Pfizer Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119992
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, Eh3 9YW
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E2 9JX
        • Pfizer Investigational Site
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Pfizer Investigational Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Pfizer Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36602
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Pfizer Investigational Site
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Pfizer Investigational Site
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1778
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118-3110
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0648
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95404
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901-3276
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Pfizer Investigational Site
      • Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
        • Pfizer Investigational Site
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48150
        • Pfizer Investigational Site
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Pfizer Investigational Site
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29424
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107-2699
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
        • Pfizer Investigational Site
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Elkhorn, Wisconsin, Yhdysvallat, 53121
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • Patients expected to receive in-hospital pain medication for pain after coronary artery bypass graft surgery for at least 3 full days and pain medication over a 10-day period
  • New York Heart Association Class I to III or cardiac ejection fraction of at least 35% before surgery
  • Body mass index of less than or equal to 40 kg/m2 and weight of >55 kg
  • Patients scheduled to undergo an isolated (bypass grafting only without valve replacement, significant aortic reconstruction, or ventriculoplasty) primary CABG surgery via median sternotomy, using cardiopulmonary bypass

Exclusion criteria:

  • Patient has undergone or is going to have emergency coronary artery bypass graft surgery or surgery without cardiopulmonary bypass procedure
  • Symptomatic peripheral vascular disease
  • Heart attack within 48 hours of surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B
Lääke: Placebo/Valdecoxib
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Kokeellinen: C
Muut: Placebo/Placebo
Patients received placebo matched to parecoxib sodium 40 mg IV on Day 1 following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received placebo matched to parecoxib sodium 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV placebo, patients were transitioned to oral placebo matched to valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.
Placebo Comparator: A
Lääke: Parecoxib Sodium/Valdecoxib
Parecoxib sodium 40 mg intravenous (IV) on the day after surgery (Day 1) following recovery from anesthesia, contingent on an acceptable postoperative status, verification of baseline eligibility, and lack of perioperative complications. A second dose of parecoxib sodium 20 mg IV was administered on Day 1. On the day following surgery, patients received parecoxib 20 mg IV at 8 am and each subsequent dose was administered at 12-hour intervals. After receiving at least 6 doses of IV parecoxib sodium, patients were transitioned to oral valdecoxib 20 mg taken at 12-hour intervals until the total treatment duration of 10 days had been completed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Combined incidence of the number of patients with at least 1 confirmed clinically relevant adverse event (CRAE)
Aikaikkuna: Day 30
Day 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Elonmerkit
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Combined incidence of the number of patients with at least 1 reported CRAE and the combined incidence of the number of patients with specific reported CRAEs summarized according to the categories listed above
Aikaikkuna: Day 30
Day 30
Rate of supplemental analgesia consumed
Aikaikkuna: Days 1-10
Days 1-10
Summed Pain Intensity (SPI) of sternotomy alone and overall body pain over 8 hours (SPI 8)
Aikaikkuna: Day 1
Day 1
Opioid-related Symptoms Distress Scale (OR-SDS)
Aikaikkuna: Days 1-10
Days 1-10
Time to last Patient Controlled Analgesia (PCA) dose
Recovery measures (length of stay, intensive care unit/hospital recovery and eligibility for discharge)
Combined incidence of the number of patients with specific confirmed CRAEs in categories of cardiovascular thromboembolic CRAEs, renal CRAEs, upper gastrointestinal ulcer CRAEs, and wound healing complication CRAEs
Aikaikkuna: Day 30
Day 30
Serious adverse events
Aikaikkuna: Day 30
Day 30
Clinical laboratory assessments
Aikaikkuna: Day 30
Day 30
Peak Pain Intensity (PPI) of sternotomy alone and overall body pain
Aikaikkuna: Days 1-10
Days 1-10
Patient's and Physician's Global Evaluation of Study Medication
Aikaikkuna: At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
At time of transition from intravenous to oral medication and final visit/early termination
Modified Brief Pain Inventory-short form (mBPI-sf)
Aikaikkuna: Days 1-10
Days 1-10
SPI of sternotomy alone and overall body pain over 12 hours (SPI 12) and 24 hours (SPI 24)
Aikaikkuna: Days 1-10
Days 1-10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARA-0505-071
  • A3481015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa