固形腫瘍がんおよびリンパ腫を治療するためのSNX-5422の安全性研究
2012年5月15日 更新者：Esanex Inc.
難治性固形腫瘍悪性腫瘍およびリンパ腫の成人を対象としたSNX-5422メシル酸塩の第1相研究
Hsp90 は、がんの促進に関与する体内の化学物質です。
SNX-5422 は、Hsp90 をブロックする実験薬です。
がん患者に対する安全性と有効性が評価されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Pfizer Investigational Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準治療に抵抗性の固形腫瘍またはリンパ系悪性腫瘍
- 測定可能な病気
- 以前の有害事象または化学療法によるグレード<1の毒性までの回復
- 研究開始後4週間以内に化学療法を受けていないこと
- 年齢 > 18歳
- カルノフシ >= 60%
- 平均余命 > 3 か月
- 正常または適切な臓器および骨髄機能
除外基準:
- 他の治験薬の受け入れ
- 脳転移
- 制御されていない医学的病気
- 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV+
- 重大な消化器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルアーム
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用量は段階的に増加し、週に2回錠剤になりました。病気が進行するまでの期間は不明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MTD、安全性と毒性
時間枠：継続的な
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継続的な
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線またはスキャンによって測定される腫瘍反応
時間枠：2サイクルごとに
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2サイクルごとに
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SNX-5422の薬物動態プロファイル
時間枠：最初のサイクル
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最初のサイクル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月15日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。