- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00647764
Estudo de segurança do SNX-5422 para tratar cânceres e linfomas de tumores sólidos
15 de maio de 2012 atualizado por: Esanex Inc.
Estudo de Fase 1 do Mesilato SNX-5422 em Adultos com Tumores Sólidos Refratários e Linfomas
Hsp90 é uma substância química no corpo que está envolvida na promoção do câncer.
SNX-5422 é uma droga experimental que bloqueia Hsp90.
Ele está sendo avaliado quanto à segurança e eficácia em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores sólidos ou neoplasias linfoides refratárias à terapia padrão
- doença mensurável
- recuperação para toxicidade de Grau < 1 devido a evento adverso anterior ou quimioterapia
- sem quimioterapia dentro de 4 semanas após entrar no estudo
- Idade > 18 anos
- Karnofsy >= 60%
- Expectativa de vida > 3 meses
- função normal ou adequada de órgão e medula
Critério de exclusão:
- receber outros agentes investigativos
- metástases cerebrais
- doença médica descontrolada
- HIV+ recebendo terapia antirretroviral combinada
- doença gastrointestinal significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço único
|
dose escalonada, comprimidos duas vezes por semana; duração indeterminada até a progressão da doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
MTD, segurança e toxicidade
Prazo: contínuo
|
contínuo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
resposta tumoral medida por raios-X ou varreduras
Prazo: após cada 2 ciclos
|
após cada 2 ciclos
|
perfil farmacocinético de SNX-5422
Prazo: primeiro ciclo
|
primeiro ciclo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1311003
- PO7318
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SNX-5422 Mesilato Hsp90 inibidor
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Esanex Inc.Concluído
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Esanex Inc.Concluído
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Esanex Inc.Pfizer; Serenex, Inc.Concluído
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National Cancer Institute (NCI)Concluído
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Esanex Inc.Serenex, Inc.ConcluídoSegurança e farmacologia do mesilato SNX-5422 em indivíduos com neoplasias hematológicas refratáriasNeoplasias HematológicasEstados Unidos
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Esanex Inc.RescindidoCâncerEstados Unidos
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Esanex Inc.Rescindido
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