Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности SNX-5422 для лечения солидных опухолей и лимфом

15 мая 2012 г. обновлено: Esanex Inc.

Фаза 1 исследования мезилата SNX-5422 у взрослых с рефрактерными солидными опухолями и лимфомами

Hsp90 — это химическое вещество в организме, которое участвует в развитии рака. SNX-5422 — экспериментальный препарат, блокирующий Hsp90. Он оценивается на безопасность и эффективность у пациентов с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Солидные опухоли или злокачественные лимфоидные новообразования, рефрактерные к стандартной терапии
  • измеримое заболевание
  • восстановление до токсичности степени < 1 из-за предшествующего нежелательного явления или химиотерапии
  • отсутствие химиотерапии в течение 4 недель после начала исследования
  • Возраст > 18 лет
  • Карнофси >= 60%
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
  • нормальная или адекватная функция органов и костного мозга

Критерий исключения:

  • получение других следственных агентов
  • метастазы в головной мозг
  • неконтролируемое заболевание
  • ВИЧ+, получающие комбинированную антиретровирусную терапию
  • серьезное заболевание ЖКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одинарная рука
Лекарство: Ингибитор Hsp90 мезилата SNX-5422
доза увеличивается, таблетки два раза в неделю; неопределенная продолжительность до прогрессирования заболевания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МПД, безопасность и токсичность
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ответ опухоли, измеренный с помощью рентгеновских лучей или сканирования
Временное ограничение: через каждые 2 цикла
через каждые 2 цикла
фармакокинетический профиль SNX-5422
Временное ограничение: первый цикл
первый цикл

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Esanex Inc.

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1311003
  • PO7318

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ингибитор Hsp90 мезилата SNX-5422

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться