- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00647764
Sikkerhetsstudie av SNX-5422 for å behandle solide svulstkrefter og lymfomer
15. mai 2012 oppdatert av: Esanex Inc.
Fase 1-studie av SNX-5422-mesylat hos voksne med refraktære solide tumorkrefter og lymfomer
Hsp90 er et kjemikalie i kroppen som er involvert i fremme av kreft.
SNX-5422 er et eksperimentelt medikament som blokkerer Hsp90.
Det blir evaluert for sikkerhet og effekt hos pasienter med kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Solide svulster eller lymfoide maligniteter som er motstandsdyktige mot standardbehandling
- målbar sykdom
- gjenoppretting til grad < 1 toksisitet på grunn av tidligere bivirkning eller kjemoterapi
- ingen kjemoterapi innen 4 uker etter påbegynt studie
- Alder > 18 år
- Karnofsy >= 60 %
- Forventet levealder > 3 måneder
- normal eller adekvat organ- og margfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- mottar andre undersøkelsesmidler
- hjernemetastaser
- ukontrollert medisinsk sykdom
- HIV+ som får antiretroviral kombinasjonsbehandling
- betydelig GI-sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enkel arm
|
dose eskalert, tabletter to ganger i uken; ubestemt varighet frem til sykdomsprogresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MTD, sikkerhet og toksisitet
Tidsramme: kontinuerlige
|
kontinuerlige
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tumorrespons målt ved røntgen eller skanning
Tidsramme: etter hver 2 syklus
|
etter hver 2 syklus
|
farmakokinetisk profil av SNX-5422
Tidsramme: første syklus
|
første syklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1311003
- PO7318
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SNX-5422 Mesylate Hsp90-hemmer
-
Esanex Inc.Fullført
-
Esanex Inc.Fullført
-
Esanex Inc.Pfizer; Serenex, Inc.Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Esanex Inc.Serenex, Inc.FullførtHematologiske neoplasmerForente stater
-
Esanex Inc.Avsluttet
-
Esanex Inc.Avsluttet
-
Esanex Inc.Fullført
-
Esanex Inc.Fullført