Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av SNX-5422 för att behandla solida tumörcancer och lymfom

15 maj 2012 uppdaterad av: Esanex Inc.

Fas 1-studie av SNX-5422-mesylat hos vuxna med refraktära solida tumörmaligniteter och lymfom

Hsp90 är en kemikalie i kroppen som är involverad i främjandet av cancer. SNX-5422 är ett experimentellt läkemedel som blockerar Hsp90. Det utvärderas för säkerhet och effekt hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fasta tumörer eller lymfoida maligniteter som är motståndskraftiga mot standardterapi
  • mätbar sjukdom
  • återhämtning till grad < 1 toxicitet på grund av tidigare biverkning eller kemoterapi
  • ingen kemoterapi inom 4 veckor efter inträde i studien
  • Ålder > 18 år
  • Karnofsy >= 60 %
  • Förväntad livslängd > 3 månader
  • normal eller adekvat organ- och märgfunktion

Exklusions kriterier:

  • ta emot andra undersökningsmedel
  • hjärnmetastaser
  • okontrollerad medicinsk sjukdom
  • HIV+ som får antiretroviral kombinationsterapi
  • signifikant GI-sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Läkemedel: SNX-5422 Mesylate Hsp90-hämmare
dosen eskalerad, tabletter två gånger i veckan; obestämd varaktighet fram till sjukdomsprogression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MTD, säkerhet och toxicitet
Tidsram: kontinuerlig
kontinuerlig

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tumörsvar mätt med röntgen eller skanningar
Tidsram: efter varannan cykel
efter varannan cykel
farmakokinetisk profil för SNX-5422
Tidsram: första cykeln
första cykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Esanex Inc.

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

1 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1311003
  • PO7318

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SNX-5422 Mesylate Hsp90-hämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera