Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af SNX-5422 til behandling af solide tumorkræft og lymfomer

15. maj 2012 opdateret af: Esanex Inc.

Fase 1 undersøgelse af SNX-5422 mesylat hos voksne med refraktære solide tumormaligniteter og lymfomer

Hsp90 er et kemikalie i kroppen, der er involveret i fremme af kræft. SNX-5422 er et eksperimentelt lægemiddel, der blokerer Hsp90. Det er ved at blive evalueret for sikkerhed og effekt hos patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Solide tumorer eller lymfoide maligniteter, der er modstandsdygtige over for standardbehandling
  • målbar sygdom
  • genopretning til grad < 1 toksicitet på grund af tidligere uønsket hændelse eller kemoterapi
  • ingen kemoterapi inden for 4 uger efter påbegyndelse af studiet
  • Alder > 18 år
  • Karnofsy >= 60 %
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • normal eller tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • modtagelse af andre undersøgelsesmidler
  • hjernemetastaser
  • ukontrolleret medicinsk sygdom
  • HIV+, der modtager antiretroviral kombinationsbehandling
  • betydelig GI-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Medicin: SNX-5422 Mesylate Hsp90-hæmmer
dosis eskaleret, tabletter to gange om ugen; ubestemt varighed indtil sygdomsprogression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MTD, sikkerhed og toksicitet
Tidsramme: sammenhængende
sammenhængende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tumorrespons målt ved røntgenbilleder eller scanninger
Tidsramme: efter hver 2 cyklusser
efter hver 2 cyklusser
farmakokinetisk profil af SNX-5422
Tidsramme: første cyklus
første cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esanex Inc.

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

1. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1311003
  • PO7318

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner