Estudio de seguridad de SNX-5422 para tratar cánceres y linfomas de tumores sólidos
15 de mayo de 2012 actualizado por: Esanex Inc.
Estudio de fase 1 de mesilato SNX-5422 en adultos con tumores malignos y linfomas de tumores sólidos refractarios
Hsp90 es un químico en el cuerpo que está involucrado en la promoción del cáncer.
SNX-5422 es un fármaco experimental que bloquea la Hsp90.
Se está evaluando su seguridad y eficacia en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores sólidos o malignidades linfoides refractarios a la terapia estándar
- enfermedad medible
- recuperación a toxicidad de grado < 1 debido a un evento adverso previo o quimioterapia
- sin quimioterapia dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio
- Edad > 18 años
- Karnofsy >= 60%
- Esperanza de vida > 3 meses
- función normal o adecuada de los órganos y la médula
Criterio de exclusión:
- recibir otros agentes en investigación
- metástasis cerebrales
- enfermedad médica no controlada
- VIH+ que reciben terapia antirretroviral combinada
- enfermedad GI significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único
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dosis escalada, tabletas dos veces por semana; duración indeterminada hasta la progresión de la enfermedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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MTD, seguridad y toxicidad
Periodo de tiempo: continuo
|
continuo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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respuesta tumoral medida por rayos X o exploraciones
Periodo de tiempo: después de cada 2 ciclos
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después de cada 2 ciclos
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perfil farmacocinético de SNX-5422
Periodo de tiempo: Primer ciclo
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Primer ciclo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1311003
- PO7318
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