Badanie bezpieczeństwa SNX-5422 w leczeniu nowotworów litych i chłoniaków
15 maja 2012 zaktualizowane przez: Esanex Inc.
Badanie fazy 1 mesylanu SNX-5422 u dorosłych z opornymi na leczenie nowotworami litymi i chłoniakami
Hsp90 jest substancją chemiczną w organizmie, która bierze udział w promowaniu raka.
SNX-5422 to eksperymentalny lek, który blokuje Hsp90.
Jest oceniany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guzy lite lub nowotwory układu limfatycznego oporne na standardowe leczenie
- mierzalna choroba
- powrót do toksyczności stopnia < 1 z powodu wcześniejszego zdarzenia niepożądanego lub chemioterapii
- brak chemioterapii w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania
- Wiek > 18 lat
- Karnofsy >= 60%
- Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
- normalna lub odpowiednia czynność narządów i szpiku
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie innych agentów śledczych
- przerzuty do mózgu
- niekontrolowana choroba medyczna
- HIV+ otrzymujący skojarzoną terapię przeciwretrowirusową
- istotna choroba przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
|
dawka eskalowana, tabletki dwa razy w tygodniu; nieokreślony czas trwania do progresji choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MTD, bezpieczeństwo i toksyczność
Ramy czasowe: ciągły
|
ciągły
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odpowiedź nowotworu mierzona za pomocą promieni rentgenowskich lub skanów
Ramy czasowe: po każdych 2 cyklach
|
po każdych 2 cyklach
|
|
profil farmakokinetyczny SNX-5422
Ramy czasowe: pierwszy cykl
|
pierwszy cykl
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1311003
- PO7318
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .