A型ボツリヌス毒素治療による脳卒中後上肢痙縮患者における7つの機能的タスクの反応性の研究
2008年5月23日 更新者：Allergan
この研究では、上肢屈筋の痙縮を伴う脳卒中後の患者におけるボツリヌス毒素A型治療に対する7つの機能的課題の反応性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 限局性片側上肢痙縮を伴う医学的に安定した脳卒中後
除外基準:
- 研究登録訪問後6か月以内の脳卒中
- 研究肢における以前または現在のあらゆる種類のボツリヌス毒素療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
生理食塩水
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0日目の生理食塩水注射
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実験的：1
A型ボツリヌス毒素
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0日目に200U～360UのA型ボツリヌス毒素。再治療基準を満たした患者は、12週目または18週目に2回目の治療（非盲検）を受けた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7 つの機能的なタスク (爪やすり、手を洗う、水筒を持つ、歯磨きする、小さな果物を持つ、中くらいの果物を持つ、大きな果物を持つ)
時間枠：第6週
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第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アシュワーススケールで測定した上肢屈筋の痙縮
時間枠：第6週
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turkel CC, Bowen B, Liu J, Brin MF. Pooled analysis of the safety of botulinum toxin type A in the treatment of poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jun;87(6):786-92. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.015.
- Turkel C, Bowen B, Liu J, Brin M. A pooled analysis of the safety of BoNTA (BOTOX(R)) in the treatment of poststroke spasticity. Neurorehabil Neural Repair 2006;20(1):200 ABS-P3-081
- Turkel C, Bowen B, Liu J, Brin M. A pooled analysis of the safety of BoNT-A (BOTOX(R)) in the treatment of poststroke spasticity. Neurotox Res 2006 Apr;9(2-3):230 ABS-P25
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月23日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 191622-065
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
A型ボツリヌス毒素の臨床試験
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完了