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Estudo da responsividade de sete tarefas funcionais em pacientes com espasticidade de membro superior pós-AVC com tratamento com toxina botulínica tipo A

23 de maio de 2008 atualizado por: Allergan
Este estudo avalia a capacidade de resposta de 7 tarefas funcionais ao tratamento com toxina botulínica Tipo A em pacientes pós-AVC com espasticidade dos flexores dos membros superiores

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós-AVC clinicamente estável com espasticidade unilateral unilateral nos membros superiores

Critério de exclusão:

  • AVC dentro de 6 meses da visita de inscrição no estudo
  • Terapia de toxina botulínica anterior ou atual de qualquer tipo no membro do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Salina
Biológico: Placebo
Injeção salina no dia 0
Experimental: 1
Toxina Botulínica tipo A
Biológico: Toxina Botulínica tipo A
200 U a 360 U de toxina botulínica tipo A no dia 0. Os pacientes que atenderam aos critérios de retratamento receberam um segundo tratamento (aberto) na semana 12 ou semana 18
Outros nomes:
  • BOTOX®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sete tarefas funcionais (limar unhas, limpar as mãos, segurar uma garrafa de água, escovar os dentes, segurar uma fruta pequena, segurar uma fruta média e segurar uma fruta grande)
Prazo: Semana 6
Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espasticidade dos flexores do membro superior medida pela Escala de Ashworth
Prazo: Semana 6
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191622-065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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