絶食条件下でのクロナゼパム ODT のバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• この研究のために選択されたすべての被験者は、少なくとも18歳になります。
• 各被験者は、研究から 28 日以内に一般的な身体検査を受けるものとする。 このような検査には、血圧、一般的な観察、および病歴が含まれますが、これらに限定されません。
• 各女性被験者は、研究前プロセスの一環として血清妊娠検査を受けます。
• 研究の終わりに、被験者は中間病歴、全体評価、および臨床検査測定からなる終了評価を受ける。
• 適切な血液と尿のサンプルは、最初の期間の開始前の 28 日以内と臨床検査室の追跡の終わりに取得する必要があります。
• 臨床検査測定には以下が含まれます。
• 血液学：ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球数（微分あり）
• 臨床化学：クレアチニン、BUN、グルコース、SGOT/AST、SGPT/ALT、ビリルビン、アルカリリン酸。
• 尿分析：pH、比重、タンパク質、ブドウ糖、ケトン、ビリルビン、潜血、細胞。
• HIV スクリーニング: (事前調査のみ)
• B型、C型肝炎スクリーニング：（事前研究のみ）
• 薬物乱用スクリーニング: (各投与期間のチェックイン時の事前調査)
• 参加するすべての被験者の心電図は、研究の開始前に記録され、各被験者の症例報告書に提出されます。

除外基準:

• -慢性的なアルコール消費（過去2年間）、薬物中毒、または深刻な胃腸、腎臓、肝臓または心血管疾患、結核てんかん、喘息（パット5年中）、糖尿病、精神病または緑内障の病歴のある被験者は適格ではありませんこの研究のために。
• 臨床検査値が正常範囲外である被験者は、臨床研究者の裁量で再検査される場合があります。 再検査で臨床値が範囲外である場合、臨床研究者が結果が重要ではないと判断しない限り、被験者は研究に参加する資格がありません。
• 試験対象のクラスの薬物に対するアレルギー反応の病歴がある被験者は、研究から除外する必要があります。
• すべての被験者は、臨床検査室のスクリーニング手順の一環として乱用薬物の存在について尿サンプルを分析し、各投与期間をチェックします。 試験された薬物のいずれかの尿中濃度があることが判明した被験者は、参加を許可されません。
• -被験者は、研究の最初の投与の少なくとも30日前に献血および/血漿を提供してはなりません
• 研究の最初の投与前の30日以内に治験薬を服用した被験者は参加できません。
• 妊娠の可能性のある女性の被験者は参加できません。
• すべての女性被験者は、各研究期間のチェック時に妊娠についてスクリーニングされます。