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慢性創傷集団にケアを提供する 2 つのモデルの有効性と効率

2015年11月18日 更新者:Dr. Margaret Harrison、Queen's University
下肢潰瘍管理のために在宅ケアに紹介された個人は、看護師の家庭訪問(通常のケア)または看護師が運営する地域診療所(介入)に無作為に割り付けられました。 主な結果は、3 か月での治癒率です。 副次評価項目は、12 か月のフォローアップ期間内にすべての潰瘍が治癒するまでの時間、治癒した潰瘍が最初に再発するまでの時間、患者が潰瘍から解放された週数、機能、痛み、および健康関連の生活の質、クライアントそしてプロバイダーの満足度。 看護師が運営する近所のクリニックは、自宅訪問モデルよりも治癒率が高く、費用対効果の高いケアが得られ、クライアントとプロバイダーの満足度が向上すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

地域社会における慢性創傷の管理は、在宅医療当局にとって差し迫った問題です。 下肢潰瘍の治療は、医療制度にとってかなりの費用がかかります。 静脈性下肢潰瘍の治療だけでも、英国とフランスの国家医療予算の 1% を消費していると推定されています。 オタワ カールトン地域での 1 か月間の有病率調査 (pop. . これは、オンタリオ州の 1 つの地域だけで、1 年間に 600,000 ドル以上がこの状態のために訪問したことを表しています。 効果的な創傷管理を支持する証拠がありますが、これは必ずしも患者が受けるものではありません。 同様に、エビデンスに基づいた効率的なコミュニティベースの適切なケアは、専門施設へのアクセスを容易にすることによってサポートされなければなりません。 他の国の調査では、自宅近くの看護師が運営する診療所のケア、エビデンスに基づくプロトコル、および二次および三次サービスとの強化された連携を含むサービスの再編成が、治癒率の改善と支出の削減につながる可能性があることが示唆されています。 これらの国際的な研究は、カナダの状況の中でケアを再編成することで、結果を改善するためのコミュニティ サービスを提供できるという楽観的な見方を示しています。 ただし、有効性と効率性を厳密に評価して初めて、カナダの状況におけるそのような変化が有益であるかどうかを理解できます。

目的:

サービス提供の 2 つのモデルの有効性と効率性を評価する: 看護師主導のコミュニティ クリニックと比較した従来の単一サービス提供モデル (家庭訪問)。

リサーチクエスチョン:

  1. 下肢潰瘍のある集団の 2 つのケア モデル (看護師が運営する地域の診療所と在宅ケア) の健康上の転帰 (治癒、機能、単純な状態、および生活の質) はどのようなものですか?
  2. 2 つのケア モデルに関連する医療サービスの利用と支出は?
  3. 看護師が運営する近所の診療所と在宅介護に対するクライアントとプロバイダーの満足度は?
  4. 近所の足潰瘍クリニックを実施する際の障壁とサポートは何ですか?

研究デザインと方法:

看護師が運営する近所の下肢潰瘍クリニック(介入)と在宅ケア(現在の診療)の無作為化医療サービス対照試験で、費用対効果分析が行われています。 反復測定デザインを使用して、治癒と潰瘍の改善、生活の質、および患者の満足度を経時的に評価します。

結果の測定:

主要評価項目は、3 か月までに治癒した四肢の割合です。 副次評価項目は、完治までの時間、潰瘍の大きさ、潰瘍の再発、機能、痛み、生活の質、クライアントと医療提供者の満足度です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

401

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1J 7T2
        • Ottawa Carleton Community Care Access Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1K 3B8
        • Victorian Order of Nurses, Ottawa-Carleton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

クライアント:

  • 静脈性下肢潰瘍(膝下~足)の在宅療養のための入院
  • クリニックへの移動が可能
  • クリニックケアの重大な禁忌(例:病気の配偶者と別れることができない、拒否など)

除外基準:

  • 治療は禁忌です
  • 問題の潰瘍は静脈ではありません
  • クライアントは家の外に出られない、または移動が妨げられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
クライアントは自宅で下肢潰瘍治療を受けるために無作為に割り付けられます
クライアントは自宅で下肢潰瘍のケアを受けます。両方のグループは、同じプロトコルを使用して同じ医療提供者によって治療されます
他の名前:
  • いつものお手入れ
  • ベスト プラクティス
  • 下肢潰瘍ケア
アクティブコンパレータ:2
クライアントは、クリニックで下肢潰瘍の治療を受けるために無作為に割り付けられました
クライアントは、看護師主導の診療所で下肢潰瘍の治療を受けます。両方のグループは、同じプロトコルを使用して同じ医療提供者によって治療されます
他の名前:
  • いつものお手入れ
  • ベスト プラクティス
  • 静脈性下肢潰瘍の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
潰瘍化した手足が 3 か月で完全に治癒した各研究群の割合
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
完治までの時間、潰瘍の大きさ、12 か月間の潰瘍の再発
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
クライアントの機能、痛み、健康関連の生活の質
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
クライアントとプロバイダーの満足度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
医療サービスの支出と利用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margaret B Harrison, RN, PhD、The Ottawa Hospital
  • スタディディレクター:Ian D Graham, PhD、Clinical Epidemiology Unit, Ottawa Hospital-Civic Campus
  • スタディディレクター:Philip S Wells, PhD、The Ottawa Hospital
  • スタディディレクター:Susan VanDeVelde, PhD、Victorian Order of Nurses, Ottawa-Carleton Branch
  • スタディディレクター:Judith L Threinen, BSR, MHA、Ottawa-Carleton Community Care Access Centre
  • スタディディレクター:Donna I Nicholson, Dip O&A、Ottawa Carleton Community Care Access Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

一次修了 (実際)

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月18日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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