- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00656383
Kahden kroonisen haavan hoitomallin tehokkuus ja tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisten haavojen hoito yhteiskunnassa on kotihoidon viranomaisille kiireellinen kysymys. Jalkahaavojen hoito on huomattava kustannus terveydenhuoltojärjestelmälle. On arvioitu, että pelkkä laskimosäärihaavojen hoito kuluttaa yhden prosentin Ison-Britannian ja Ranskan kansallisista terveydenhuoltobudjeteista. Yhden kuukauden esiintyvyystutkimus Ottawa Carletonin alueella (pop. 750 000) paljasti, että 126 Community Care Access Center -asiakasta (CCAC - alueellinen terveydenhuoltoviranomainen) sai yli 1500 kotisairaanhoitokäyntiä. Vuoden aikana tämä vastaa yli 600 000 dollaria kotisairaanhoitokäyntejä tämän sairauden vuoksi vain yhdellä Ontarion alueella. On näyttöä tehokkaasta haavanhoidosta, mutta tämä ei välttämättä ole sitä, mitä potilaat saavat. Myös asianmukaista näyttöön perustuvaa, tehokasta, yhteisöpohjaista hoitoa on tuettava helpolla pääsyllä erikoispalveluihin. Muissa maissa tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että palvelujen uudelleenorganisointi, joka sisältää sairaanhoitajan hoitaman klinikan hoidon lähellä kotia, näyttöön perustuvat protokollat ja tehostetut yhteydet toissijaisiin ja korkea-asteen palveluihin, voi parantaa paranemisastetta ja vähentää menoja. Nämä kansainväliset tutkimukset antavat optimismia siitä, että hoidon uudelleenjärjestelyllä Kanadan kontekstissa voimme tarjota yhteisöpalveluja parempien tulosten saavuttamiseksi. Kuitenkin vain tehokkuuden ja tehokkuuden tarkan arvioinnin avulla voimme ymmärtää, ovatko tällaiset muutokset Kanadan kontekstissa hyödyllisiä.
Tavoite:
Arvioida kahden palvelun toimitusmallin tehokkuutta ja tehokkuutta: perinteinen yhden palvelun toimitusmalli (kotikäynti) verrattuna sairaanhoitajan johtamiin paikallisiin klinikoihin.
Tutkimuskysymykset:
- Mitkä ovat terveydelliset tulokset (parantuminen, toiminta, tasaisuus ja elämänlaatu) kahdella hoitomallilla (sairaanhoitajan vetämät naapuriklinikat vs. kotihoito) säärihaavoista kärsiville?
- Mitä terveyspalvelujen käyttö ja kulut liittyvät kahteen hoitomalliin?
- Mikä on asiakkaiden ja palveluntarjoajan tyytyväisyys sairaanhoitajan johtamiin lähiklinikoihin ja kotisairaanhoitoon?
- Mitkä ovat esteet ja tuet lähialueen jalkahaavaklinikoiden toteuttamiselle?
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmä:
Satunnaistettu terveyspalvelujen kontrolloitu tutkimus sairaanhoitajan naapuruston jalkahaavaklinikoista (interventio) ja kotihoidosta (nykyinen käytäntö) kustannustehokkuusanalyysillä. Toistuvan mittaussuunnitelman avulla arvioidaan paranemista ja haavaumien paranemista, elämänlaatua ja potilaiden tyytyväisyyttä ajan mittaan.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulosmitta on kolmessa kuukaudessa parantuneiden raajojen osuus. Toissijaisia tulosmittauksia ovat: parantumiseen kulunut aika, haavan koko, haavan uusiutuminen, toiminta, kipu, elämänlaatu, asiakkaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1J 7T2
- Ottawa Carleton Community Care Access Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 3B8
- Victorian Order of Nurses, Ottawa-Carleton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asiakas:
- Pääsy kotihoitoon laskimosäärihaavan hoitoon (polven alapuolelta jalkaan)
- Mahdollisuus matkustaa klinikalle
- Ei suuria vasta-aiheita klinikkahoidolle (esim. kyvyttömyys lähteä sairaalta puolisolta, kieltäytyminen jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito on vasta-aiheista
- Kyseinen haava ei ole laskimohaava
- Asiakas ei voi matkustaa kodin ulkopuolelle tai matkustaminen on estetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Asiakas satunnaistetaan saamaan jalkahaavahoitoa kotona
|
Asiakkaat saavat jalkahaavahoitoa kotona; molempia ryhmiä hoitavat samat terveydenhuollon tarjoajat käyttäen samaa protokollaa
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
Asiakas satunnaistettiin saamaan jalkahaavan hoitoa klinikalle
|
Asiakkaat saavat jalkahaavahoitoa sairaanhoitajan johtamassa klinikassa; molempia ryhmiä hoitavat samat terveydenhuollon tarjoajat käyttäen samaa protokollaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kussakin tutkimushaarassa haavautuneiden raajojen osuus parantui täysin 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika täydelliseen paranemiseen, haavan koko ja haavan uusiutuminen yli 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Asiakkaan toiminta, kipu ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Asiakkaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Terveyspalvelujen kulut ja käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret B Harrison, RN, PhD, The Ottawa Hospital
- Opintojohtaja: Ian D Graham, PhD, Clinical Epidemiology Unit, Ottawa Hospital-Civic Campus
- Opintojohtaja: Philip S Wells, PhD, The Ottawa Hospital
- Opintojohtaja: Susan VanDeVelde, PhD, Victorian Order of Nurses, Ottawa-Carleton Branch
- Opintojohtaja: Judith L Threinen, BSR, MHA, Ottawa-Carleton Community Care Access Centre
- Opintojohtaja: Donna I Nicholson, Dip O&A, Ottawa Carleton Community Care Access Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP-42497
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .