早期前立腺がん患者におけるビカルタミド (Casodex™) とプラセボの比較
2012年6月5日 更新者：AstraZeneca
早期前立腺がん患者を対象としたビカルタミド (Casodex™) とプラセボのランダム化二重盲検比較試験。
この試験の目的は、組織学的または細胞学的に確認された前立腺の非転移性腺癌を有する被験者を対象に、2年間のビカルタミド150mg単独療法の補助療法とプラセボの効果を、進行までの時間と全生存期間の観点から研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3618
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- Research Site
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Mobile、Alabama、アメリカ
- Research Site
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ
- Research Site
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Tucson、Arizona、アメリカ
- Research Site
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California
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Berkeley、California、アメリカ
- Research Site
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Laguna Woods、California、アメリカ
- Research Site
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Newport Beach、California、アメリカ
- Research Site
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San Diego、California、アメリカ
- Research Site
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San Francisco、California、アメリカ
- Research Site
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Santa Monica、California、アメリカ
- Research Site
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Thousand Oaks、California、アメリカ
- Research Site
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Torrance、California、アメリカ
- Research Site
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Van Nuys、California、アメリカ
- Research Site
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
- Research Site
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Connecticut
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Middlebury、Connecticut、アメリカ
- Research Site
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New Haven、Connecticut、アメリカ
- Research Site
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ
- Research Site
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Bay Pines、Florida、アメリカ
- Research Site
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Boca Raton、Florida、アメリカ
- Research Site
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Daytona Beach、Florida、アメリカ
- Research Site
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Fort Myers、Florida、アメリカ
- Research Site
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Gainesville、Florida、アメリカ
- Research Site
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Miami、Florida、アメリカ
- Research Site
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Ocala、Florida、アメリカ
- Research Site
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St. Augustine、Florida、アメリカ
- Research Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Greenwood、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ
- Research Site
-
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ
- Research Site
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ
- Research Site
-
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Research Site
-
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Maryland
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Greenbelt、Maryland、アメリカ
- Research Site
-
Rockville、Maryland、アメリカ
- Research Site
-
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Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ
- Research Site
-
Newtown、Massachusetts、アメリカ
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ
- Research Site
-
Detroit、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ
- Research Site
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ
- Research Site
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Jackson、Mississippi、アメリカ
- Research Site
-
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Research Site
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ
- Research Site
-
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ
- Research Site
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New York
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Albany、New York、アメリカ
- Research Site
-
Bronx、New York、アメリカ
- Research Site
-
Manhasset、New York、アメリカ
- Research Site
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New York、New York、アメリカ
- Research Site
-
Rochester、New York、アメリカ
- Research Site
-
Syracuse、New York、アメリカ
- Research Site
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ
- Research Site
-
Durham、North Carolina、アメリカ
- Research Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Research Site
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Cordova、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Nashville、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ
- Research Site
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Houston、Texas、アメリカ
- Research Site
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San Antonio、Texas、アメリカ
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
- Research Site
-
-
Virginia
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Danville、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Richmond、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Research Site
-
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ
- Research Site
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Research Site
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Wyoming
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Cheyenne、Wyoming、アメリカ
- Research Site
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-
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Quebec、カナダ
- Research Site
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Research Site
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Research Site
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Research Site
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Research Site
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Kingston、Ontario、カナダ
- Research Site
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London、Ontario、カナダ
- Research Site
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North York、Ontario、カナダ
- Research Site
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Oakville、Ontario、カナダ
- Research Site
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Toronto、Ontario、カナダ
- Research Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 病気の初期段階の前立腺がん
- 前立腺切除および/または前立腺領域への放射線療法
除外基準:
- 前立腺がんに対するこれまでの全身療法
- -研究開始から5年以内の別の形態の癌（前立腺ではない）の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床進行までの時間
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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患者の全生存期間
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療失敗までの時間
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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血清前立腺特異抗原
時間枠：初期研究期間は2006年までの修正プロトコール
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初期研究期間は2006年までの修正プロトコール
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有害事象および検査パラメータに関する忍容性
時間枠：学習期間全体を通して
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学習期間全体を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William See、Medical College of Wisconsin
- 主任研究者：David G. McLeod、Walter Reed Army Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年8月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月5日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。