조기 전립선암 환자의 비칼루타마이드(Casodex™) 대 위약
2012년 6월 5일 업데이트: AstraZeneca
초기 전립선암 환자에서 비칼루타마이드(Casodex™) 대 위약의 무작위 이중맹검 비교 시험.
이 시험의 목적은 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선의 비전이성 선암종을 가진 피험자에서 2년 동안 보조제 비칼루타마이드 150mg 단독 요법과 위약의 진행 시간 및 전체 생존 측면에서 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3618
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 질병의 초기 단계에서 전립선 암
- 전립선 제거 및/또는 전립선 부위에 대한 방사선 요법
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전의 전신 요법
- 연구 시작 5년 이내에 다른 형태의 암(전립선이 아님)의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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매일 150mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 진행 시간
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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전반적인 환자 생존
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 실패까지의 시간
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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혈청 전립선 특이 항원
기간: 2006년 개정 프로토콜까지의 초기 연구 기간
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2006년 개정 프로토콜까지의 초기 연구 기간
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부작용 및 실험실 매개변수 측면에서 내약성
기간: 공부기간 내내
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공부기간 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William See, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: David G. McLeod, Walter Reed Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D6876C00023
- 7054IL/0023
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