Bikalutamidi (Casodex™) verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on varhainen eturauhassyöpä
tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus bikalutamidista (Casodex™) verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on varhainen eturauhassyöpä.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia kahden vuoden adjuvanttibikalutamidin 150 mg monoterapian vaikutusta plaseboon verrattuna - etenemiseen kuluvan ajan ja kokonaiseloonjäämisen kannalta - potilailla, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen ei-metastaattinen adenokarsinooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3618
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Laguna Woods, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
St. Augustine, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Greenwood, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
Newtown, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä taudin varhaisessa vaiheessa
- Eturauhasen poisto ja/tai eturauhasen alueen sädehoito
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi eturauhassyövän systeeminen hoito
- Aiempi toisen syöpämuodon (ei eturauhassyövän) historia 5 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
150mg päivittäin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
|
kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika kliiniseen etenemiseen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Potilaan kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Seerumin eturauhasspesifinen antigeeni
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimusjakso vuoteen 2006 asti muutettu pöytäkirja
|
Ensimmäinen tutkimusjakso vuoteen 2006 asti muutettu pöytäkirja
|
|
Siedettävyys haittatapahtumien ja laboratorioparametrien suhteen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William See, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: David G. McLeod, Walter Reed Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6876C00023
- 7054IL/0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .