絶食条件下でのオンダンセトロン 24 mg 口腔内崩壊錠の生物学的利用能試験

包含基準:

• -治験期間全体の被験者の利用可能性と、ボランティアが正式に署名したインフォームドコンセントフォーム（ICF）によって証明されるプロトコル要件を順守する意欲
• 18 歳から 55 歳までの男女で、体格指数 (BMI) が 19 以上 30 kg/m2 未満の男女
• 臨床検査値が検査室で規定されている正常範囲内にある。この範囲内にない場合、それらは臨床的意義がないはずです（臨床検査はセクション6.1.1.3に示されています）
• 検査結果と健康診断によると健康。
• 非喫煙者または元喫煙者

除外基準:

• -オンダンセトロンまたは関連製品に対する過敏症の重大な病歴、および薬物に対する重度の過敏反応（血管性浮腫など）。
• 重大な胃腸、肝臓または腎臓の疾患の存在または病歴、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている、または望ましくない効果を増強または素因とすることが知られている状態。
• -重大な心血管、肺、血液、神経、精神、内分泌、免疫、または皮膚の疾患の存在または病歴。
• -妊娠中、授乳中、または研究段階で妊娠する可能性がある女性。
• 妊娠の可能性のある女性で、体全体に許容される避妊法を使用することを拒否している。
• -研究前および研究中の陽性妊娠検査。
• -何らかの薬物による維持療法、または重大な病歴または薬物依存、アルコール乱用（1日あたり3単位以上のアルコール、急性または慢性の過剰なアルコール摂取）、または深刻な精神疾患。
• -この研究の1日目前の過去28日間の臨床的に重大な病気。
• -この研究の1日前の過去28日間の酵素修飾薬の使用（すべてのバルビツレート、コルチコステロイド、フェニルヒダントインなど）。
• -この研究の1日目前の過去28日間の別の臨床試験への参加。
• -この研究の1日目前の過去56日間の500 mLの血液の寄付（Canadian Blood Services、Hema-Quebec、臨床研究など）。
• 乱用薬物の陽性尿スクリーニング (薬物名はセクション 7.1.4 に示されています)。
• -HIV、HBsAgまたは抗HCV検査に対する陽性結果。