心臓病患者における歯科治療のための麻酔：リドカインの比較研究
2008年4月30日 更新者：University of Sao Paulo
心臓患者の歯科治療における局所局所麻酔: 単純なリドカイン 2% とエピネフリン 1:100.000 を含むリドカイン 2% の比較研究
エピネフリンを含む局所麻酔薬を使用した歯科治療中の心臓弁膜症患者の血行力学的変化を調査する前向きランダム化二重盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
弁膜症患者は、血行動態を引き起こす可能性のある内因性カテコールアミンの大量放出を避けるために、局所麻酔が有効でなければならないグループを構成します。
この研究は、サンパウロ大学医学部附属病院（ブラジル）の歯科部門で実施されました。
患者は、任意の番号付け表を使用して 2 つのグループに割り当てられました: PL (単純な 2% リドカイン、n= 31) と LE (1:100.000 の 2% リドカイン)
エピネフリン、n= 28)。
麻酔量を登録しました。
DIXTAL モニター (ブラジル、サンパウロ) は、血圧、心拍数、酸素化、心電図の記録をキャプチャしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05430 010
- Hospital das Clinicas da FMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には後天性弁膜症を患い、歯科手術（抜歯）または下顎の歯科修復が必要な18～65歳の患者が参加した。
説明
包含基準:
- 後天性弁膜症患者
除外基準:
- 血小板数が70,000未満またはINR > 3の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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PL
エピネフリンを使用せずに2%リドカインによる局所麻酔を受ける患者
|
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ル
2% リドカインによる局所麻酔を 1:100.000 で受ける患者
エピネフリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不整脈
時間枠：手続き中
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動脈圧
時間枠：手続き中
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手続き中
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不安
時間枠：処置中および処置直後
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処置中および処置直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joaquim E Vieira, MD, PhD、University of Sao Paulo Medical School - FMUSP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月30日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。