Анестезия при лечении зубов у кардиологических пациентов: сравнительное исследование лидокаина
30 апреля 2008 г. обновлено: University of Sao Paulo
Локо-регионарная анестезия при лечении зубов у кардиологических пациентов: сравнительное исследование между простым 2% лидокаином и 2% лидокаином с адреналином 1:100.000
Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование гемодинамических изменений у пациентов с клапанными пороками сердца во время стоматологического лечения с применением местной анестезии, содержащей эпинефрин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с пороками клапанов составляют группу, у которой местная анестезия должна быть эффективной, чтобы избежать повышенного выброса эндогенных катехоламинов, которые могут вызвать нарушение гемодинамики.
Исследование проводилось в стоматологическом отделении Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Бразилия).
Пациенты были разделены на две группы с помощью случайной пронумерованной таблицы: PL (простой 2% лидокаин, n = 31) и LE (2% лидокаин с 1:100.000).
эпинефрин, n = 28).
Регистрировали количество анестетика.
Монитор DIXTAL (Сан-Паулу, Бразилия) регистрировал артериальное давление, частоту сердечных сокращений, оксигенацию и электрокардиограмму.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05430 010
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвовали пациенты с приобретенными пороками клапанов в возрасте от 18 до 65 лет, нуждающиеся в стоматологической хирургии (удалении) или восстановительной стоматологии на нижней челюсти.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с приобретенным клапанным пороком
Критерий исключения:
- Пациенты с числом тромбоцитов ниже 70 000 или МНО > 3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
PL
Пациенты, получающие местную анестезию 2% раствором лидокаина без адреналина.
|
|
ЛЭ
Пациенты, получающие местную анестезию 2% раствором лидокаина 1:100.000
адреналин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
аритмии
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
беспокойство
Временное ограничение: во время и сразу после процедуры
|
во время и сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joaquim E Vieira, MD, PhD, University of Sao Paulo Medical School - FMUSP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAP432-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .