Anästhesie zur Zahnbehandlung bei Herzpatienten: Lidocain-Vergleichsstudie
30. April 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Loco-Regionalanästhesie zur Zahnbehandlung bei Herzpatienten: Vergleichsstudie zwischen reinem Lidocain 2 % und Lidocain 2 % mit Adrenalin 1:100.000
Prospektive, randomisierte Doppelblindstudie zur Untersuchung hämodynamischer Veränderungen bei Herzklappenpatienten während einer Zahnbehandlung unter Verwendung eines Adrenalin enthaltenden Lokalanästhetikums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Herzklappenerkrankungen stellen eine Gruppe dar, bei der eine Lokalanästhesie wirksam sein muss, um eine höhere Freisetzung endogener Katecholamine zu vermeiden, die eine Hämodynamik auslösen könnten.
Die Studie wurde in der Zahnmedizinischen Abteilung des Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Brasilien) durchgeführt.
Die Patienten wurden über eine aleatorisch nummerierte Tabelle in zwei Gruppen eingeteilt: PL (einfaches 2 % Lidocain, n = 31) und LE (2 % Lidocain mit 1:100.000).
Adrenalin, n= 28).
Die Narkosemittelmenge wurde registriert.
Der DIXTAL-Monitor (São Paulo, Brasilien) erfasste Blutdruck-, Herzfrequenz-, Sauerstoffsättigungs- und Elektrokardiogrammaufzeichnungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05430 010
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie nahmen Patienten mit erworbenen Herzklappenerkrankungen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teil, die eine Zahnoperation (Extraktionen) oder restaurative Zahnheilkunde im Unterkiefer benötigten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit erworbener Herzklappenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 70.000 oder einem INR > 3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PL
Patienten, die eine Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain ohne Adrenalin erhalten
|
|
LE
Patienten, die eine Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain mit 1:100.000 erhalten
Adrenalin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arrhythmien
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
während des Verfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arterieller Druck
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
während des Verfahrens
|
|
Angst
Zeitfenster: während und unmittelbar nach dem Eingriff
|
während und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joaquim E Vieira, MD, PhD, University of Sao Paulo Medical School - FMUSP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAP432-03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .