過敏性腸症候群患者における伝統漢方薬の有効性 (TCM-IBS)

過敏性腸症候群 (IBS) は、腹痛/不快感および排便障害を特徴とする一般的な機能性腸障害であり、プライマリ ケアおよびセカンダリ 紹介センターで見られる患者のかなりの割合を占めています。 患者の生活の質への影響と地域社会への経済的負担は相当なものです。 しかし、IBS の治療における従来の西洋医学の結果は期待外れでした。 いくつかの潜在的な新しい治療薬は、深刻な有害事象のために中止されました。 伝統的な中国医学 (TCM) は、アジア諸国で何世紀にもわたって IBS の治療に使用されてきましたが、その治療機能の科学的評価はほとんどありません。 方法論的に強力な 20 種類のハーブ処方の試験では、IBS 患者に大きな効果があることが示されました。 しかし、ハーブ製剤は、繰り返される臨床研究のために十分に特徴付けられ、定義されていませんでした。

完全な化学的特性評価に続いて、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第II相用量漸増臨床試験が実施され、18〜75歳の104人の患者で、この標準化された20ハーブ製剤の最適に安全で有効な用量が見出されます。すべてのタイプのIBS. 2つの用量レベルのそれぞれで、52人の参加者が1：1の割り当て比でハーブ処方またはプラセボを使用した8週間の治療に無作為に割り付けられ、ベースライン、0、2、4、8、および12週目に評価されます患者の臨床的に重要で信頼できる結果は、全体的な症状の改善を報告しました。 最初の用量レベルの終わりに、参加者の新しいコホートでより高い用量を使用する前に、安全性が評価されます。 また、個々のIBSの症状、性質、重症度、期間、および有害事象の頻度、生活の質、同時IBS薬およびヘルスケアの利用を評価し、安全のために血液検査を実施します. 治験薬へのアドヒアランスは、投与回数によって検証されます。 この用量範囲研究の結果は、将来のランダム化プラセボ対照試験および従来の医薬品との直接比較で使用されるハーブ処方の最適用量を特定するのに役立ちます.