痛みや炎症時のCO2気腹への少量酸素添加の評価
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術は、低侵襲手術アプローチを求めて婦人科医によって導入されました。 腹腔鏡検査は現在一般的に受け入れられており、さまざまな医療分野 (婦人科、消化器外科、腫瘍学など) で広く使用されています。
CO2気腹と痛み:
二酸化炭素は通常、気腹症を誘発し維持するために使用されます。 診断手順に従うと、術後の痛みは一般的に軽減されます。 より大規模な腹腔鏡手術の場合、痛みは手術の種類に関係します。 手術時間が長くなるにつれて痛みも増すことが示唆されています。
CO2 気腹と炎症 腹腔鏡手術中にさまざまな免疫メディエーターがすでに評価されています。 末梢血のインターロイキン 6、C 反応性タンパク質、腫瘍壊死因子、インターロイキン 1、ヒスタミン反応、総白血球数と T リンパ球集団、遅延型過敏症、好中球の活性化と機能が評価されました。 マクロファージの活性化と機能、白血球の機能などの局所的な腹膜宿主防御も研究されています。
腹腔鏡手術は、開腹術に比べて術後の炎症反応が少なく、免疫活性化も少ないです。 (1-2)。
C反応性タンパク質の変化の程度は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後に5倍増加することが注目されました(3)。
末梢白血球集団は、ストレスや傷害に対する肝臓の反応ほど急性期反応の主な決定要因ではない可能性があります。 Kloosterman (4) は、開腹胆嚢摘出術後には顆粒球数が一時的に増加することを実証しましたが、腹腔鏡下胆嚢摘出術後には増加しないことを実証しました。
インターロイキン-6 レベルは、従来の開腹術と比較して腹腔鏡手術を受けた患者では低下することが注目されており、IL-6 と C 反応性タンパク質のピーク濃度の間には直線的な相関関係があります (3)。
West (5) は、二酸化炭素中でインキュベートされた腹膜マクロファージにおけるサイトカインの産生を研究しました。 細菌エンドトキシンに対するマクロファージの TNF および IL-1 応答は、空気またはヘリウムのいずれかよりも二酸化炭素中でインキュベートされたマクロファージの方が低かった。 この違いについて提案されているメカニズムは、二酸化炭素がより酸性の環境を作り出すことによって細胞内培地に影響を与えるというものでした。 彼は、腹腔マクロファージのサイトカイン産生の障害が、手術自体の生理学的ストレスよりもむしろ、腹腔鏡手術中の炎症性全身反応の明らかな欠如に寄与しているのではないかと推測しています。 これは、腹膜マクロファージ免疫抑制を説明する潜在的な分子機構を提供する。
CO2 気腹に 2 ～ 4 % の酸素を添加する効果 CO2 に 4% の酸素を添加すると、酸素分圧は 30 mmHg (760 気圧の 4% + 15 mmHg の吸気圧) になり、これは生理学的 20 気圧と同様です。末梢組織の酸素分圧は -40 mmHg。
一連の実験では、CO2 気腹に 0.7 ～ 1% の酸素を添加すると癒着形成が 50% 減少することが実証されました。 CO2 気腹に 2 ～ 4% の酸素を添加すると、この影響は完全に防止されました。 この観察は、低酸素誘導因子 (HIF) を誘発することが知られている酸素分圧、および約 20 ～ 40 mm Hg の正常な生理学的末梢部分酸素分圧と一致しています。 (6) さらに、CO2 再吸収は、ウサギ モデルに 2 ～ 4% の酸素を加えることによって大きな影響を受けました。 (7) これらの研究から、我々は、CO2 気腹中に 2 ～ 4% の酸素を添加することにより、徐々に増加する CO2 再吸収が完全に防止されると結論付けました。
- 気腹と中皮バリア CO2 の再吸収と癒着形成に対する気腹の影響は、中皮の低酸素症と一致しています。 この低酸素状態により、大きくて平らな中皮細胞が収縮して膨らみ、マウスやラットで実証されているように、細胞間の細胞外マトリックス (ECM) の広い領域が露出します。 (8) さらに、これにより悪性腫瘍の移植が促進される可能性があります。 腹腔内感染症に悪影響を与えることが示唆されている場合。 (9-11)
- 酸素によるガス注入 CO2 + 4% 酸素をあらかじめ混合したボトルを使用して腹部にガスを注入します。 混合物は安定です。
空気には 20% の酸素が含まれているため、4% の酸素は明らかに電気外科のリスクを引き起こしません。 また、最終的に 1L 分の偶発的な静脈内灌流が行われた場合、0.04 L/分の酸素が灌流されますが、これは無害であると考えられます。
仮説：
CO2気腹に4%の酸素を添加することで中皮への低酸素損傷を軽減すると、炎症反応が軽減され、したがって術後の痛みが軽減され、炎症パラメーターの正常化が早まると考えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名し、指示に従い、必要なアンケートをすべて回答することに同意しています。
- 女性、18歳以上
- 彼女は、上記の症状に対して 60 分を超える計画的な腹腔鏡検査を受けなければなりません
除外基準:
- 妊娠
- 免疫不全
- インフォームドコンセントを拒否する、または署名できない
- 慢性疾患（つまり、 COPD、クローン、心臓…)
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
二酸化炭素気腹に4%の酸素を追加
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二酸化炭素気腹に4%の酸素を追加
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アクティブコンパレータ：2
純粋な二酸化炭素気腹
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100% 二酸化炭素による古典的な気腹
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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純粋な CO2 の代わりに 4% の酸素を添加した CO2 を使用すると、腹腔鏡検査後の術後の痛みと炎症反応が軽減されるかどうかを確認します。
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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共変数による CO2 吸収、痛み、炎症への影響: BMI、手術時間、鎮痛剤の摂取量、ビベログルおよびベールマンスケールで定義される手術前の痛み
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe Koninckx, MD, PhD、UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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