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CO2 기복막에 소량의 산소를 첨가한 통증 및 염증에 대한 평가

2011년 10월 25일 업데이트: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
이 연구는 수술 후 기간의 통증과 염증에 대한 복강경 검사 중에 사용되는 새로운 가스 구성의 사용을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술은 최소 침습 수술 접근법을 찾기 위해 산부인과 의사에 의해 도입되었습니다. 복강경 검사는 현재 일반적으로 받아들여지고 다양한 의료 분야(부인과, 소화기 수술, 종양학 등)에서 널리 사용되고 있습니다.

  1. CO2 폐렴 및 통증:

    이산화탄소는 일반적으로 기복막을 유발하고 유지하는 데 사용됩니다. 진단 절차에 따라 수술 후 통증은 일반적으로 낮습니다. 보다 광범위한 복강경 수술의 경우 통증은 수술 유형과 관련이 있습니다. 수술 기간에 따라 통증도 증가한다고 제안되었습니다.

  2. CO2 기폐복막 및 염증 복강경 수술 중에 다른 면역 매개체가 이미 평가되었습니다. 말초혈액에서 interleukin-6, C-reactive protein, tumor necrosis factor, interleukin-1, histamine 반응, 총 백혈구수, T림프구수, 지연형 과민증, 호중구 활성화 및 기능을 평가하였다. 대식세포 활성화 및 기능, 백혈구 기능과 같은 국소 복막 숙주 방어도 연구되었습니다.

    복강경 수술은 수술 후 염증 반응이 적고 면역 활성화가 개복술보다 적습니다. (1-2).

    C 반응성 단백질의 변화 정도는 복강경 담낭절제술 후 5배 증가한 것으로 나타났습니다(3).

    말초 백혈구 집단은 스트레스와 손상에 대한 간 반응만큼 급성기 반응의 주요 결정 요인이 아닐 수 있습니다. Kloosterman(4)은 개복 담낭절제술 후 과립구 수의 일시적인 증가를 입증했지만 복강경 담낭절제술 후에는 그렇지 않았습니다.

    인터루킨-6 수치는 전통적인 개복술과 비교하여 복강경 시술을 받는 환자에서 감소하는 것으로 나타났으며 IL-6의 최고 농도와 C-반응성 단백질 사이에는 선형 상관관계가 있습니다(3).

    West(5)는 이산화탄소에서 배양된 복막 대식세포에서 사이토카인 생산을 조사했습니다. 박테리아 내독소에 대한 대식세포 TNF 및 IL-1 반응은 공기 또는 헬륨에서보다 이산화탄소에서 배양된 대식세포에서 더 낮았습니다. 이 차이에 대해 제안된 메커니즘은 이산화탄소가 보다 산성인 환경을 만들어 세포내 매체에 영향을 미친다는 것입니다. 그는 복막 대식세포 사이토카인 생산의 손상이 수술 자체의 생리적 스트레스보다는 복강경 수술 동안 염증성 전신 반응의 명백한 부족에 기여할 수 있다고 추측합니다. 이것은 복막 대식세포 면역억제를 설명하는 잠재적인 분자 메커니즘을 제공합니다.

  3. CO2 기복막에 2~4%의 산소를 첨가한 효과 CO2에 4%의 산소를 첨가하면 생리학적 20 말초 조직에 대한 -40 mmHg 분압.

    일련의 실험에서 0.7-1%의 산소가 CO2 기복막에 추가되었을 때 유착 형성이 50% 감소한 것으로 입증되었습니다. CO2 기복막에 2-4%의 산소를 추가하면 이 효과를 완전히 방지할 수 있습니다. 이 관찰은 저산소증 유도 인자(HIF)를 유도하는 것으로 알려진 산소 장력과 약 20-40mmHg의 정상적인 생리학적 말초 부분 산소 장력과 일치합니다. (6) 또한 토끼 모델에서 2~4%의 산소를 추가하면 CO2 재흡수에 큰 영향을 미쳤습니다. (7) 이러한 연구로부터 우리는 CO2 기복막 동안 점진적으로 증가하는 CO2 재흡수가 2-4%의 산소를 추가함으로써 완전히 방지된다는 결론을 내렸습니다.

  4. 기복막 및 중피 장벽 CO2 재흡수 및 유착 형성에 대한 기복막의 효과는 중피 저산소증과 일치합니다. 이 저산소증은 크고 편평한 중피 세포를 수축 및 부풀게 하여 생쥐와 쥐에서 입증된 것처럼 세포 사이에 점점 더 넓은 영역의 추가 세포 기질(ECM)을 노출시킵니다. (8) 이것은 또한 악성 종양 이식을 촉진할 수 있습니다. 복강 내 감염에 악영향을 미치는 것으로 제안된 경우. (9-11)
  5. 산소 주입 미리 혼합된 CO2 + 4% 산소 병을 사용하여 복부에 주입합니다. 혼합물은 안정적입니다.

공기에는 20%의 산소가 포함되어 있으므로 4%의 산소는 분명히 전기 수술 위험을 일으키지 않습니다. 또한 1L min의 우발적인 정맥 관류는 무해한 것으로 간주되는 0.04 L/min의 산소 관류를 초래합니다.

가설:

우리는 CO2 기복막에 4%의 산소를 추가하여 중피에 대한 저산소 손상을 줄이면 염증 반응이 줄어들고 따라서 수술 후 통증과 염증 매개변수의 빠른 정상화가 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명했으며 지침을 따르고 모든 필수 설문지를 작성하는 데 동의했습니다.
  • 만 18세 이상 여성
  • 그녀는 언급된 적응증에 대해 60분을 초과하는 기간으로 계획된 복강경 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 면역결핍
  • 정보에 입각한 동의를 거부하거나 서명할 수 없음
  • 만성질환(예. COPD, 크론, 심장병…)
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
이산화탄소 기복막에 4% 산소 첨가
이산화탄소 기복막에 4% 산소 첨가
활성 비교기: 2
순수 이산화탄소 기복막
100% 이산화탄소를 사용한 전형적인 기복막

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순수한 CO2 대신 4%의 산소를 첨가한 CO2를 사용했을 때 복강경 수술 후 통증 및 염증 반응이 감소하는지 확인하기 위해
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CO2 재흡수, 통증 및 염증에 대한 공변인의 영향: Biberoglu 및 Behrman 척도로 정의된 체질량 지수, 수술 기간, 진통제 섭취 및 수술 전 통증
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Koninckx, MD, PhD, UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PK-001

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