イミプラミン療法の亜鉛補給
2008年6月9日 更新者：Polish Academy of Sciences
単極性うつ病の治療における亜鉛の役割
大うつ病におけるイミプラミン療法に対する亜鉛補給の効果の調査。
調査の概要
詳細な説明
イミプラミン療法における亜鉛補給に関するプラセボ対照二重盲検研究が、精神病症状のない大うつ病のDSM-IV基準を満たすうつ病患者60人を対象に実施された。
1週間の休薬期間の後、患者はイミプラミンで治療され、プラセボ（n=30）または亜鉛補給（n=30）のいずれかを1日1回12週間投与される2つのグループに無作為に割り付けられた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Krakow、ポーランド、31-501
- Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度または重度のうつ病エピソードのDSM-IV基準を満たしている患者
- 薬物療法を行わない1週間の休薬期間
除外基準:
- 精神病の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
亜鉛 + イミプラミン
|
25 mgZn/日 + イミプラミン (100-200 mg/日)
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボ + イミプラミン
|
プラセボ + イミプラミン (100-200mg/日)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
イミプラミン治療を受けたうつ病患者における亜鉛とプラセボの効果を比較する (CGI、BDI、HADRS、MADRS)
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
両方のグループの望ましくない副作用を評価するには
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrzej Zieba, Prof.、Department of Psychiatry, Collegium Medicum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月9日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZnIMI/2004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。