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Supplemento di zinco della terapia con imipramina

9 giugno 2008 aggiornato da: Polish Academy of Sciences

Il ruolo dello zinco nella terapia della depressione unipolare

Esame dell'effetto della supplementazione di zinco sulla terapia con imipramina nella depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato con placebo, in doppio cieco, sulla supplementazione di zinco nella terapia con imipramina è stato condotto su sessanta pazienti depressi che soddisfacevano i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore senza sintomi psicotici. Dopo un periodo di washout di una settimana, i pazienti sono stati randomizzati in due gruppi trattati con imipramina e trattati una volta al giorno con placebo (n=30) o supplementazione di zinco (n=30) per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con criteri DSM-IV soddisfatti per episodio depressivo moderato o grave
  • periodo di washout di una settimana senza alcuna farmacoterapia

Criteri di esclusione:

  • sintomi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
zinco + imipramina
Integratore alimentare: Zincas Forte
25 mgZn/giorno + imipramina (100-200mg/giorno)
Altri nomi:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polonia)
  • Imipramin (Polfarma, Polonia)
PLACEBO_COMPARATORE: 2
placebo + imipramina
Integratore alimentare: Placebo
placebo + imipramina (100-200 mg/die)
Altri nomi:
  • Imipramin (Polfarma, Polonia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare l'effetto dello zinco rispetto al placebo nei pazienti depressi trattati con imipramina (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare gli effetti collaterali indesiderati in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Collaboratori

Jagiellonian University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZnIMI/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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