Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinktilskud af imipraminterapi

9. juni 2008 opdateret af: Polish Academy of Sciences

Zinks rolle i terapi af unipolar depression

Undersøgelse af effekten af ​​zinktilskud på imipraminbehandling ved svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse af zinktilskud i imipraminbehandling blev udført i tres, deprimerede patienter, der opfyldte DSM-IV-kriterierne for svær depression uden psykotiske symptomer. Efter en udvaskningsperiode på en uge blev patienterne randomiseret i to grupper behandlet med imipramin og modtog én gang dagligt enten placebo (n=30) eller zinktilskud (n=30) i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med opfyldte DSM-IV kriterier for moderat eller svær depressiv episode
  • en uges udvaskningsperiode uden nogen form for farmakoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
zink + imipramin
Kosttilskud: Zincas Forte
25 mgZn/dag + imipramin (100-200 mg/dag)
Andre navne:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polen)
  • Imipramin (Polfarma, Polen)
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo + imipramin
Kosttilskud: Placebo
placebo + imipramin (100-200 mg/dag)
Andre navne:
  • Imipramin (Polfarma, Polen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne effekten af ​​zink vs placebo hos imipramin-behandlede deprimerede patienter (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere uønskede bivirkninger i begge grupper
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2008

Først opslået (SKØN)

9. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZnIMI/2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner