Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace zinkem při léčbě imipraminem

9. června 2008 aktualizováno: Polish Academy of Sciences

Role zinku v terapii unipolární deprese

Vyšetření vlivu suplementace zinkem na terapii imipraminem u těžké deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie suplementace zinkem při léčbě imipraminem byla provedena u šedesáti depresivních pacientů splňujících kritéria DSM-IV pro velkou depresi bez psychotických příznaků. Po jednotýdenním vymývacím období byli pacienti randomizováni do dvou skupin léčených imipraminem a dostávali jednou denně buď placebo (n=30) nebo suplementaci zinkem (n=30) po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se splněnými kritérii DSM-IV pro středně těžkou nebo těžkou depresivní epizodu
  • týdenní vymývací období bez jakékoli farmakoterapie

Kritéria vyloučení:

  • psychotické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
zinek + imipramin
Doplněk stravy: Zincas Forte
25 mgZn/den + imipramin (100-200 mg/den)
Ostatní jména:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polsko)
  • Imipramin (Polfarma, Polsko)
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo + imipramin
Doplněk stravy: Placebo
placebo + imipramin (100-200 mg/den)
Ostatní jména:
  • Imipramin (Polfarma, Polsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat účinek zinku vs. placebo u pacientů s depresí léčených imipraminem (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit nežádoucí vedlejší účinky u obou skupin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Academy of Sciences

Spolupracovníci

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZnIMI/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit