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Suplemento de zinc de la terapia con imipramina

9 de junio de 2008 actualizado por: Polish Academy of Sciences

El papel del zinc en la terapia de la depresión unipolar

Examen del efecto de la suplementación con zinc en la terapia con imipramina en la depresión mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevó a cabo un estudio doble ciego controlado con placebo de suplementos de zinc en la terapia con imipramina en sesenta pacientes deprimidos que cumplían con los criterios del DSM-IV para la depresión mayor sin síntomas psicóticos. Después de un período de lavado de una semana, los pacientes se aleatorizaron en dos grupos tratados con imipramina y recibieron una vez al día placebo (n=30) o suplementos de zinc (n=30) durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con criterios DSM-IV cumplidos para episodio depresivo moderado o grave
  • período de lavado de una semana sin ninguna farmacoterapia

Criterio de exclusión:

  • síntomas psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
zinc + imipramina
Suplemento dietético: Zincas Forte
25 mgZn/día + imipramina (100-200mg/día)
Otros nombres:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polonia)
  • Imipramina (Polfarma, Polonia)
PLACEBO_COMPARADOR: 2
placebo + imipramina
Suplemento dietético: Placebo
placebo + imipramina (100-200mg/día)
Otros nombres:
  • Imipramina (Polfarma, Polonia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar el efecto del zinc frente al placebo en pacientes deprimidos tratados con imipramina (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar los efectos secundarios no deseados en ambos grupos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Polish Academy of Sciences

Colaboradores

Jagiellonian University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZnIMI/2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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