Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinktilskudd av imipraminterapi

9. juni 2008 oppdatert av: Polish Academy of Sciences

Sinks rolle i terapi av unipolar depresjon

Undersøkelse av effekten av sinktilskudd på imipraminbehandling ved alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En placebokontrollert, dobbeltblind studie av sinktilskudd i imipraminbehandling ble utført på seksti, deprimerte pasienter som oppfyller DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon uten psykotiske symptomer. Etter en ukes utvaskingsperiode ble pasientene randomisert i to grupper behandlet med imipramin og fikk én gang daglig enten placebo (n=30) eller sinktilskudd (n=30) i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med oppfylte DSM-IV-kriterier for moderat eller alvorlig depressiv episode
  • en ukes utvaskingsperiode uten noen form for farmakoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
sink + imipramin
Kosttilskudd: Zincas Forte
25 mgZn/dag + imipramin (100-200 mg/dag)
Andre navn:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polen)
  • Imipramin (Polfarma, Polen)
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo + imipramin
Kosttilskudd: Placebo
placebo + imipramin (100-200 mg/dag)
Andre navn:
  • Imipramin (Polfarma, Polen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne effekten av sink vs placebo hos imipraminbehandlede deprimerte pasienter (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere uønskede bivirkninger i begge grupper
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

Jagiellonian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZnIMI/2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere