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Zinkergänzung der Imipramin-Therapie

9. Juni 2008 aktualisiert von: Polish Academy of Sciences

Die Rolle von Zink bei der Therapie der unipolaren Depression

Untersuchung der Wirkung einer Zinkergänzung auf die Imipramin-Therapie bei schwerer Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Zinkergänzung in der Imipramin-Therapie wurde an 60 depressiven Patienten durchgeführt, die die DSM-IV-Kriterien für eine schwere Depression ohne psychotische Symptome erfüllten. Nach einer einwöchigen Auswaschphase wurden die Patienten randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die mit Imipramin behandelt wurden und 12 Wochen lang einmal täglich entweder ein Placebo (n=30) oder eine Zinkergänzung (n=30) erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Department of Psychiatry, Collegium Medicum, Jagiellonian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erfüllten DSM-IV-Kriterien für eine mittelschwere oder schwere depressive Episode
  • eine Woche Auswaschphase ohne jegliche Pharmakotherapie

Ausschlusskriterien:

  • psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Zink + Imipramin
Nahrungsergänzungsmittel: Zincas Forte
25 mgZn/Tag + Imipramin (100-200 mg/Tag)
Andere Namen:
  • Zincas Forte (Farmapol, Polen)
  • Imipramin (Polfarma, Polen)
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo + Imipramin
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo + Imipramin (100-200 mg/Tag)
Andere Namen:
  • Imipramin (Polfarma, Polen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Wirkung von Zink mit Placebo bei mit Imipramin behandelten depressiven Patienten (CGI, BDI, HADRS, MADRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um unerwünschte Nebenwirkungen in beiden Gruppen zu bewerten
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Mitarbeiter

Jagiellonian University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrzej Zieba, Prof., Department of Psychiatry, Collegium Medicum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZnIMI/2004

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